Příbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE, ČTĚTE POZORNĚ! - VP

DRILL

pastilky

(určené k rozpuštění v ústech)

Držitel rozhodnutí o registraci

Pierre Fabre Medicament

45, place Abel Gance

92 654 Boulogne Cedex, Francie

Výrobce

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

site Diétetique et Pharmacie,

ZI de la Coudette,

32290 AIGNAN, Francie

Složení

Léčivá látka:

Chlorhexidini digluconas…………………………………… 3,000mg

Tetracaini hydrochloridum……………………………………..0,200mg

Pomocné látky:

Kyselina askorbová, amonium-glycyrrhizát, složené aroma, složené aroma mentolové, panceau 4R, glukosa (1,5g), sacharosa (0,8g) v 1 pastilce 2,5 g

Indikační skupina

OTORINOLARYNGOLOGIKUM

(lokální antiseptikum/ lokální anestetikum)

Charakteristika

Jedná se o kombinovaný přípravek s účinkem antiseptickým a lokálně anestetickým. Chlorhexidin (léčivá látka) ze skupiny biguanidů, je účinné antiseptikum již při nízkých koncentracích. Působí na téměř veškeré patogeny vyskytující se v dutině ústní a hltanu (oropharynx). Na gramnegativní i grampositivní bakterie, kvasinky i plísně.Rychle se naváže na povrch bakterie, čímž způsobí její narušení až zničení. Tetrakain (léčivá látka) je lokální anestetikum, které rychle tlumí lokální bolest. Po odeznění tohoto účinku se však citlivost vrací do původního stavu, což potvrzuje bezpečnost jeho použití. Přítomná aroma se rovněž podílejí na účinnosti přípravku ve smyslu desinfekce, zjemnění a klidnění podrážděných sliznic.

Indikace

Desinfekce, zmírnění a léčba zánětů a infekcí dutiny ústní a hltanu (bolestivý zánět, afty, malá poranění v dutině ústní, soor), nachlazení, chřipka.Současně snižuje zánětem vyvolanou lokální bolest.

Jedná se o doplňující léčebný přípravek u lokálních infekcí bez celkových příznaků. V případě infekcí s celkovými příznaky je nutná kontrola u lékaře, který léčbu doplní.

Kontraindikace

Nepoužívejte v případě prokázaných alergií (přecitlivělosti) na chlorhexidin a ostatní složky přípravku.Vyvolaná alergie může mít podobu kopřivky, otoků, Quinkeho edém.

Nepodávejte dětem mladším než 6 let.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce na chlorhexidine a lokální anestetika (tetracain)- svědění,kopřivky, otoky Quinkeho edém.

Přechodné zhnědnutí jazyka či zubů způsobené (chlorhexidinem), které se odstraní zvýšenou ústní hygienou.

U některých jedinců může dojít k dočasnému lehkému ztuhnutí jazyka. Proto bezprostředně po vycucání pastilky není dobré jíst ani pít( možnost zalknutí).

Při případném výskytu popsaných nežádoucích účinků nebo jakýchkoliv neobvyklých reakcí je nutné okamžitě léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

Interakce

Současně nebo následně nepoužívejte jiné přípravky k desinfekci ústní dutiny či nosohltanu vzhledem k možné vzájemné reakci přípravků. Nedoporučuje se ani kombinace s látkami povrchově aktivními (laurylsulfát).

Dávkování a způsob použití

Dospělí:

Nechte rozpustit v ústech 1 pastilku 4x denně.

Děti od 6 do 15 let věku:

Nechte rozpustit v ústech 1 pastilku 2 - 3x denně.

Interval mezi dvěma dávkami by měl být nejméně 2 hodiny u dospělých pacientů a 4 hodiny u dětí.

Nepoužívat déle než 5 dní. Ne těsně před jídlem či pitím.

Diabetici, sportovci, další-viz Upozornění.

Upozornění

Přípravek nesmějí užívat děti do 6 let věku (možnost vdechnutí).

Léčba by neměla trvat déle než 5 dní u dospělých pacientů a 3dny u dětí.Po delší době užívání by mohlo dojít k narušení rovnováhy běžné mikrobiální flory v ústech (běžně přítomných mikrobů) ve prospěch choroboplodných( způsobujících sekundárně onemocnění)- bakterií nebo kvasinek.

Několikrát opakovaná léčba těsně za sebou nebo dlouho prodlužovaná léčba lokálním anestetikem může vyvolat křeče porušením funkce centrální nervové soustavy. Mohlo by dojít i k porušení srdeční činnosti.

Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují ještě po 5dnech, poraďte se o další léčbě s lékařem. Při vysoké teplotě a silných bolestech v krku navštivte lékaře okamžitě.Drill však můžete použít jako doplňující léčbu i v tomto případě.

Sportovci by měli vzít v úvahu možné zjištění positivní dopingové zkoušky po požití Drillu díky účinné látce.

Nemocní cukrovkou (diabetici) by měli počítat s tím, že každá pastilka obsahuje téměř 2,5 g cukru.

Předávkování

Předávkování může navodit poruchu nervového nebo kardiovaskulárního systému (křeče nebo porucha srdeční činnosti nebo i zástava).

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání

Pastilky uchovávejte v původním vnitřním obalu při teplotě do 25o C, aby byly chráněny před vlhkem.

Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování

Po požití přípravku nebylo zjištěno snížení pozornosti (řidiči, obsluha těžkých strojů).

Během těhotenství a kojení není doporučeno přípravek používat. V případě nutnosti se poraďte s lékařem.

Přípravek zbarvuje krátkodobě zuby a jazyk dohněda.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Balení

12 pastilek

24 pastilek

36 pastilek

Datum poslední revize příbalové informace

8.7.2009

Máte-li jakékoliv další otázky, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.

3/3