Příbalový leták

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE NA OBALUNÁZEV PŘÍPRAVKUSennový list 
Léčivý čaj
Sennae folium
SLOŽENÍ 
Sennae folium
50 g
POUŽITÍ 
Krátkodobá léčba funkční zácpy
PŘÍPRAVA 
1 čajová lžička (1 g sennových listů) se přelije 0,25 l vroucí vody, nechá se 15 min vyluhovat a 
pak se scedí. Čaj se pije teplý 1x denně nejlépe na noc. Většinou postačí podávat léčivo dvakrát 
až třikrát týdně.
Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před  použitím.  Účinek  nastává  za  8  až  12 
hodin.
KONTRAINDIKACE 
Známá přecitlivělost na léčivou látku.
Neprůchodnost  a/nebo  ochablost  střev,  průjmová  onemocnění,  náhlé  příhody  břišní,  zánětlivá 
onemocnění  střev (např.  Crohnova  choroba,  ulcerózní  kolitida  (zánět  tlustého  střeva 
doprovázený tvorbou vředů), bolesti břicha neznámého původu, ztráty tekutin a elektrolytů. 
Děti do 12 let, těhotné ženy a kojící matky.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Jen  velmi zřídka může přípravek vyvolat kožní reakce (svědění, kopřivka, zarudnutí pokožky).
Přípravek může    vyvolat  křečovité  bolesti  břicha  a  vodnatou  stolici,  zejména  u  pacientů 
s dáždivým  tračníkem.  Tyto  příznaky  se  však  také  projevují při  předávkování.  V těchto 
případech je nutné snížit dávku.
Chronické  užívání  může  vést  k narušení  rovnováhy  hladiny  vody  a  elektrolytů,  zejména
draslíku. Chronické užívání vysokých dávek může vyvolat toxický zánět jater.
INTERAKCE 
Dlouhodobé  užívání  přípravku  snižuje  hladinu  draslíku  v krvi,  což  může  zvyšovat  účinek 
srdečních  glykosidů  a ovlivňovat  účinek  léků  proti  poruchám  srdečního  rytmu,  přípravků 
vyvolávajících  reverzi  sinusového  rytmu  (např.  chinidin)  a  přípravků  prodlužujících  QT 
interval.
Při  současném  užívání  kortikoidů,  diuretik  nebo  lékořice  se  může  zvýšit  tato  nerovnováha 
elektrolytů
Strana 2 (celkem 2)
UPOZORNĚNÍ 
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle jednoho až dvou týdnů.
V případě, že se zdravotní stav nelepší je třeba vyhledat lékaře.
Chronické  užívání  stále  se  zvyšujících  dávek,  může  vést  k  závislosti  (návykový  syndrom), 
která může způsobit nerovnováhu hladiny tekutin a elektrolytů. 
U  pacientů  s chorobami  ledvin  může  podávání  přípravku  způsobit  nerovnováhu  hladiny 
elektrolytů, užívání čaje proto konzultujte s lékařem.
Pokud užíváte srdeční glykosidy (digoxin), antiarytmika (léky proti poruchám srdečního rytmu)
(např.  amiodaron,  verapamil  apod.), diuretika (léky  zvyšující  tvorbu  a  vylučování  moči), 
adrenokortikoidy  nebo  přípravky  obsahující  lékořici,  poraďte  se  s lékařem  dříve, než  začnete 
užívat sennový list.
Jestliže  trpíte  chronickou  zácpou  či  jinými  nediagnostikovanými  zažívacími  obtížemi  (např. 
bolesti  břicha,  nevolnost,  zvracení),  konzultujte  podávání  přípravku  s lékařem,  neboť  tyto 
příznaky mohou být známkou závažných zdravotních potíží (neprůchodnosti střev).
Sennový  list  je  vhodné  užívat  pouze  pokud  není  možné  dosáhnout  zlepšení  obtíží  změnou 
životního  stylu  (změna  potravních  návyků,  tzn.  příjem  většího  množství  vlákniny  a  tekutin; 
zvýšení tělesného pohybu).
U  pacientů  trpících  inkontinencí  (neschopnost  udržet  stolici),  je  nutno  častěji  vyměňovat 
hygienické vložky, aby se zabránilo dlouhodobému kontaktu pokožky se stolicí.
V  průběhu užívání  přípravku může  dojít  ke  změně  barvy  moči  (žluté  nebo  červenohnědé 
zbarvení, závislé na hodnotě pH ),  které však není klinicky významné a spontánně odezní.
Dlouhodobé  podávání  může  vyvolat  pigmentaci  (zbarvení)  střevní  sliznice  (pseudomelanosis 
coli), která obvykle ustupuje po vysazení přípravku.
Při výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí podávání přípravku zastavte a vyhledejte lékaře.
Přípravek  nutno  uchovávat  mimo  dosah  a  dohled  dětí.  Nepoužívejte  po  uplynutí  doby 
použitelnosti vyznačené na obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ 
v suchu, při teplotě do 25o C 
HMOTNOST 
50 g  
PN  113-02REGISTRAČNÍ ČÍSLO
/97-C
EAN KÓD
859 400 307  6244
ČÍSLO ŠARŽE POUŽITELNÉ DODRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Megafyt Pharma s. r.o., U Elektrárny 516, 252 46  Vrané nad Vltavou, Česká republika
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sennový list
DATUM REVIZE TEXTU
6.2.2012
Strana 2 (celkem 2)

Document Outline

Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Účinek nastává za 8 až 12 hodin. INTERAKCE UPOZORNĚNÍ Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle jednoho až dvou týdnů.