Příbalový leták

 
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls 
 
 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE 
 
 
    Linola- Fett Ölbad              přísada do koupele  
 
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek 
používat. 
 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst 
znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. 
- Pokud se kterákoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si 
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové 
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.  
V příbalové informaci naleznete: 
1.  Co je přípravek Linola- Fett Ölbad a k čemu se používá. 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat. 
3.  Jak se přípravek Linola- Fett Ölbad používá. 
4.  Možné nežádoucí účinky. 
5.  Jak přípravek Linola- Fett Ölbad uchovávat. 
6.  Další informace.  
1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOLA-FETT ÖLBAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ   
Linola-Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada, olejová koupel, která pokrývá pokožku 
olejovým filtrem, a tím  pomáhá obnovení přirozeného mastného povrchu kůže. Je určena 
k částečné i plné koupeli.  
Přípravek se používá u dospělých, dětí i kojenců k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se 
onemocnění mazových žláz kůže, jako je např. lupénka (psoriasis vulgaris), atopický ekzém, 
endogenní ekzém (neurodermitis). 
 
 
 
 
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK  
    LINOLA-FETT ÖLBAD  POUŽÍVAT. 
 
Nepoužívejte Linola- Fett Ölbad : 
  Při přecitlivělosti na účinné a pomocné látky 
  Při akutních formách lupénky s drobnými neštovičkami, poranění kůže 
  Při horečnatých onemocněních , tuberkulóze 
  Při těžkých srdečních vadách a poruchách krevního oběhu 
  Při vysokém tlaku   
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Linola- Fett Ölbad je zapotřebí :  
Linola-Fett Ölbad by se neměla dostat do očí, neboť může způsobit pálení očí. 
Pozor na nebezpečí uklouznutí ve vaně.    
 
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky      
Přílišné osušení nebo dodatečné použití mýdel nebo syndetů ruší účinek přípravku 
Linola-Fett Ölbad. 
 
 
Těhotenství a kojení: 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
Nežádoucí účinky v těhotenství a v době kojení nejsou známy. 
 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: 
Linola Fett Ölbad nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
 
 
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LINOLA- FETT ÖLBAD POUŽÍVÁ 
 
Pokud není lékařem předepsáno jinak, používá se takto: 
Pro plnou koupel:  30-40ml přípravku Linola-Fett Ölbad 
Při částečné koupeli:   
2 ml přípravku Linola-Fett Ölbad 
Při sprchování:  20 ml přípravku Linola-Fett Ölbad 
Plné nebo částečné koupele používáme po dobu 4 týdnů. Koupele je možno provádět každé 2-
3  dny.  Délka  koupele  by  neměla  přesáhnout  20  minut.  U  kojenců  a  malých  dětí  postačí 
několikaminutová  koupel.  Při  sprchování  se  nejprve  nanese  Linola-Fett  Ölbad  přímo  na 
vlhkou kůži a potom osprchuje. Teplota lázně by neměla překročit 36 C, neboť vyšší teplotou 
se  snižuje  efekt  zpětného  promaštění.  Jestliže  ses  objeví  svědění,  sníží  se  teplota  lázně  na 
32 C  nebo  natolik,  kolik  je  pro  pacienta  snesitelné.  Po  koupeli  pokožku  lehce  osušíme 
ručníkem. Silné  osušení a tření snižuje terapeutický efekt. 
 
 
 
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
 
Významnější vedlejší účinky nebo příznaky, které byste měli sledovat a opatření při 
jejich výskytu:  
Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené příznaky, neměli byste Linola- Fett Ölbad dále 
používat a vyhledejte ošetřujícího lékaře: 
Příležitostně: (u méně než 1 ze 100 , ale více než 1 u 1000 pacientů) mohou vzniknout 
pupínky ve formě kontaktního exému  nebo kontaktní dermatitidy.  
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k alergické 
reakci. 
 




Ostatní možné vedlejší účinky: 
Časté: (u více než 1 z 10. ale více než 1 ze 100 pacientů ) může dojít k zarudnutí, pálení a 
svědění pokožky. 
Příležitostně: u méně než l ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů) se mohou vyskytnout 
pupínky a malé puchýřky. 
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k hnisavému 
zánětu vlasového míšku (folikulitis). 
 
Vyskytnou-li se u Vás vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, 
informujte svého lékaře nebo lékárníka.  
 
5. JAK PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD  UCHOVÁVAT  
 
Uchovávejte při teplotě do 25 C.  
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako: 
Použitelné do…………… 
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Zato opatření 
pomáhají chránit životní prostředí. 
 
 
6. DALŠÍ INFORMACE 
 
Co přípravek Linola- Fett Ölbad obsahuje: 
Léčivá látka: l00 g roztoku obsahuje 
tekutý parafin 48g       
44g (Hexadecyl/octadecyl)-(2-ethylhexanoat)-Isopropylmyristat (Ph.Eur.)(6:3:1), 1 g  -
(Dodecyl,tetradecyl)- -hydroxypoly(osyethylen)-4,5-poly(oxypropylen)-5 ,6g  -Dodecyl- -
hydroxypoly(oxyethylen)-2 
 
7. Jak přípravek LINOLA- FETT ÖLBAD vypadá a co obsahuje toto balení: 
200, 400,2x400 ml , 250 ,500 ml: lahev z plastické hmoty s polypropylénovým  
šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty, krabička 
100 ml : lahev z plastické hmoty s etiketou s textem odpovídajícím příbalové  
informaci, a polymerovým šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty 
20x10 ml : zatavený třívrstvý sáček (PE/AL/papír) s potiskem, kartónové přepážky,  
krabička. 
Ne všechna balení jsou dostupná. 
 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
Dr.August Wolff GmbH   Co.KG 
Sudbrackstrasse 56 
D-33611 Bielefeld 
Německo 
 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o 
registraci: 
Medac, spol. s r.o.   
Sirotkova 45 
616 00  Brno 
Tel.: 541 240 837  
www.medac.cz 
 
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 28.3.2012.