Příbalový leták

 
Příloha č. 1  k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARNICA MONTANA  2CH-200CH, 3K-10MK 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ARNICA MONTANA 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu a monohydrát laktózy.  
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
4 g granulí 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.  
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. 
Datum revize textu : 
 
8. POUŽITELNOST EXP:     
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ  
11.  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE 
 
BOIRON, Sainte Foy-lès-Lyon, Francie.  
 
 
12.  REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. číslo: /92-A/C 
1 
 
13.  ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot: 
 
14.  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15.  NÁVOD K POUŽITÍ 
Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. 
 
16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato. 2