Příbalový leták

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls
a příloha k sp.zn.: suklsPříbalová informace – text na obal pro tradiční rostlinný přípravekEPILOBIN PLANTALéčivý čaj
Onemocnění prostaty
Držitel registračního rozhodnutí a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie
156 15 Praha 5 - Zbraslav                                                                                
Česká republika
Perorální podání.
20 nálevových sáčků po 1,5 g
Hmotnost náplně 30,0 g
Indikační skupina
Fytofarmakum - urologikum
Složení
Epilobii  herba  0,750  g  (vrbovková  nať),  Bucco  folium  0,375  g  (list  buko),  Solidaginis  herba  0,225  g 
(zlatobýlová nať), Calendulae flos c. cal. 0,150 g (květ měsíčku se zákrovem) v 1 nálevovém sáčku.
Indikace
Tradiční  rostlinný  léčivý  přípravek  určený  mužům  trpícím  poruchami  močení  při  nezhoubném  zbytnění 
prostaty  (benigní  hyperplazii  prostaty  –  BHP).  Je  vhodná  k léčbě  lehkých  až  středně  těžkých  obtíží  s 
močením při benigní hyperplazii prostaty.
Mezi  příznaky  BHP  patří:  obtížné  a  bolestivé  močení  (bolest  za  stydkou  sponou),  zpomalené  zahájení 
močení,  slabý  proud  moči,  nutnost  tlačit  při  močení,    časté  močení  (zejména  během  noci),  přerušované 
močení, únik moči (inkontinence), příp. pocit nedokonalého vyprázdnění močového měchýře.
Přípravek je určen pouze pro dospělé muže.
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno  výhradně  na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití.
Dávkování a způsob podání
1 nálevový sáček přelijeme 300 ml vařící vody a necháme 10 min. v přikryté nádobě vyluhovat. Pije 
se  2-3  x  denně.  Dle  chuti  je  možno  přisladit.  Připravujeme  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před  použitím.
BHP  je  dlouhotrvající  onemocnění.  Délka  léčby  je  stanovena  povahou,  závažností  a  průběhem 
onemocnění a není limitována. V případě dotazů se neváhejte obrátit na svého lékaře.
Doporučujeme pravidelné kontroly u lékaře, aby se vyloučily případné nádorové změny prostaty.

Kontraindikace
Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku. Přípravek není určený pro ženy.
Nežádoucí účinky
Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí přerušte užívání a vyhledejte lékaře.
Upozornění
Epilobin Planta zlepšuje obtíže při hyperplazii prostaty, aniž by ovlivňoval samotné zbytnění, nezmenšuje 
objem a velikost prostaty. Proto prosím navštěvujte svého lékaře v pravidelných intervalech. 
Lékaře je třeba vyhledat zejména, pokud se objeví krev v moči nebo bolestivé nutkání močit doprovázené 
neschopností vymočit se (akutní retence moči).
Lékaře  vyhledejte  i  v  případě,  že  zpozorujete  krev  ve  spermatu,  pociťujete  bolesti  kostí,  nebo  k výše 
uvedeným příznakům benigní hyperplazie prostaty ještě trpíte nechutenstvím, hubnete nebo máte horečku, 
protože uvedené příznaky mohou doprovázet nádorové onemocnění prostaty nebo močového měchýře.
Pokud  máte  rodinnou  zátěž  zhoubnými  nádory  či  tzv.  familiárním  karcinomem  prostaty  (výskyt  nádoru 
prostaty v rodině), před zahájením léčby navštivte nejdříve svého lékaře.
Pacienti  s  chronickým  onemocněním  ledvin  mohou  přípravek  užívat  pouze  na  základě  výslovného 
doporučení lékaře. 
Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky  onemocnění při používání tradičního 
rostlinného  přípravku  přetrvávají  nebo  pokud  se  objeví  nežádoucí  účinky  neuvedené  v příbalové 
informaci. 
Reg.č. /99-C
Datum výroby (č.š.):
Použitelné do: 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.  
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Epilobin 
Datum poslední revize textu:
7.9. 2011