Příbalový leták

Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls  Text na obal – příbalová informace  LIST SENNY rostlinné projímadlo  
LEROS, s. r.o. 
U Národní galerie 470 
156 15 Praha 5 - Zbraslav 
Česká republika 
 
Hmotnost: 40 g 
 
Složení 
Sennae folium 
 
Léčivý čaj 
 
Dávkování a způsob použití 
1 čajová lžička (1 g sennových listů) se přelije  l vařící vody a po 15 minutách vyluhování 
se scedí. Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-
12 hodinách. Užívání přípravku po dobu delší než 1-2 týdny konzultujte s lékařem. 
Použití 
Krátkodobá  léčba  funkční  zácpy  (nejdéle  1-2  týdny),  akutní  vyprázdnění  střev  před 
diagnostickým,  endoskopickým  a  RTG  vyšetřením.  Lze  použít  i  při  zácpě  vzniklé  po  RTG 
vyšetření (např. po irigografii). 
Kontraindikace 
Známá přecitlivělost na léčivou látku. 
Střevní  neprůchodnost,  ochablost  střev,  náhlé  příhody  břišní,  zánětlivá  onemocnění  střev 
(např.  Crohnova  choroba,  ulcerózní  kolitida  -  zánět  tlustého  střeva  doprovázený  tvorbou 
vředů), bolesti břicha neznámého původu, ztráty tekutin a elektrolytů. 
Děti do 12 let, těhotné a kojící ženy.  
 
Nežádoucí účinky 
Při dodržení předepsaného dávkování a způsobu použití minimální. 
U citlivých osob může vyvolat kožní reakce (svědění, kopřivka, zarudnutí pokožky). 
Sennosidy  mohou  vyvolat  mírné  křečovité  bolesti  břicha  a  vodnatou  stolici,  zejména  u 
pacientů s dráždivým tračníkem. Tyto příznaky se projevují také při předávkování. V těchto 
případech je nezbytné snížit dávku.  
Při  dlouhodobém  užívání  může  dojít  k  narušení  rovnováhy  hladiny  vody  a  elektrolytů, 
zejména  draslíku.  Také  se  může  objevit  albumin  a  krev  v moči.  Dále  může  dojít  ke  změně 
barvy  moči  (žluté  nebo  červenohnědé  zbarvení,  závislé  na  hodnotě  pH)  a  k 
pigmentaci (zbarvení)  střevní  sliznice  (pseudomelanosis  coli),  které  obvykle  po  vysazení 
přípravku odezní.  
Stránka 1 z 3 
Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí je nutno podávání přípravku zastavit a poradit se 
s lékařem. 
Interakce 
Dlouhodobé  užívání  přípravku  snižuje  hladinu  draslíku  v krvi,  což  při  současném  užívání 
srdečních  glykosidů  může  zvyšovat  účinek  těchto  léků.  Dále  ovlivňuje  účinek  léků  proti 
poruchám srdečního rytmu (antiarytmika), přípravků vyvolávajících reverzi sinusového rytmu 
(např.  chinidin)  a  přípravků  prodlužujících  QT  interval.  Současné  podávání  diuretik  (léků 
zvyšujících tvorbu moči), kortikosteroidů a přípravků obsahujících kořen lékořice (Liquiritiae 
radix) může zvýšit nerovnováhu elektrolytů.  
Upozornění 
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání (nejdéle po dobu 1-2 týdnů). Pokud obtíže 
přetrvávají, poraďte se s lékařem. 
Pokud  jsou  laxativa  zapotřebí  užívat  každý  den,  měla  by  být  vyšetřena  příčina  zácpy. 
Dlouhodobé užívání laxativ nelze doporučit. Užívání po dobu delší než je doporučená, může 
vést ke snížené funkci střeva a k závislosti na laxativech (návykový syndrom). 
Pacienti  užívající  srdeční  glykosidy  (digoxin),  léky  proti  poruchám  srdečního  rytmu 
(antiarytmika),  léky  zvyšující  tvorbu  a  vylučování  moči  (diuretika),  adrenokortikoidy  či 
přípravky  obsahující  kořen  lékořice  (Liquiritiae  radix),  by  měli  přípravek  užívat  pouze  po 
konzultaci s lékařem. 
List  senny  by  neměl  být  užíván  pacienty  trpících  chronickou  zácpou  či  jinými 
nediagnostikovanými  akutními  nebo  přetrvávajícími  zažívacími  obtížemi  (např.  bolesti 
břicha, nevolnost,  zvracení) bez doporučení  lékaře, neboť  tyto  příznaky  mohou  signalizovat 
závažné zdravotní potíže (neprůchodnost střev - ileus).  
Opatrně  u  osob  s  onemocněním  srdce  a  ledvin  doprovázeným  otoky,  může  dojít 
k nerovnováze elektrolytů. 
Při podávání přípravků obsahujících sennové listy inkontinentním pacientům je nutno častěji 
měnit hygienické vložky, aby se zabránilo dlouhodobému kontaktu pokožky se stolicí. 
 
Pokud  jsou  laxativa  zapotřebí  užívat  každý  den,  měla  by  být  vyšetřena  příčina  zácpy. 
Dlouhodobé užívání laxativ nelze doporučit. Užívání po dobu delší než je doporučená, může 
vést ke snížené funkci střeva a k závislosti na laxativech (návykový syndrom).  Preparáty  z listu  senny  je  vhodné  užívat  pouze  tehdy,  pokud  nelze  léčebného  účinku 
dosáhnout změnou stravovacích návyků nebo použitím objemových projímadel. 
 
Datum výroby (č.š.): 
Použitelné do: 
 
Uchovávání 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn  před 
světlem. 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 
 
 
Stránka 2 z 3 
 
Reg. č. /95-C 
 
Informace v Braillově písmu 
senna - list 
 
EAN kód: 8 59 4740 476901 
 
Datum revize textu:  7.11.2012 
Stránka 3 z 3