Příbalový leták

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls                              Informace pro použití, čtěte pozorně !
Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem
Sirup
Plantaginis extractum fluidum
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr.Theiss Naturwaren GmbH,
Homburg, Německo
Složení:
100g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Plantaginis extractum fluidum (1:1), extrahováno ethanolem 20% (m/m) 5,00 g
Pomocné látky:
Obyčejný  sirup  (obsahuje  sacharózu),  invertózový  sirup  (obsahuje  glukózu,  fruktózu), 
kalium-sorbát, čištěný med, čištěná voda, silice máty peprné.
Indikační skupina:
Fytofarmakum, expektorans.
Charakteristika:
Sirup  s  přídavkem  výtažku  z  jitrocele  a  mátové  silice.  Přípravek  s  kombinovaným 
účinkem,  který zpomaluje tvorbu hlenu v průduškách a usnadňuje jeho vykašlávání. 
Máta peprná uvolňuje dýchací cesty.
Indikace:
Tradiční  rostlinný  léčivý  přípravek
určený jako  pomocný  lék  k  podpůrné léčbě při 
nemocech z nachlazení a onemocněních horních cest dýchacích provázených kašlem
a zahleněním dýchacích cest. Usnadňuje odkašlávání, rozpouští a uvolňuje hleny.
Přípravek mohou užívat děti od 3 let, mladiství a dospělí.
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno  výlučně  na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití
Kontraindikace:
Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na některou léčivou látku nebo pomocnou 
látku. 
Nežádoucí účinky:
Přípravek  je  obvykle  dobře  snášen.  Při  případném  výskytu  jakýchkoli  neobvyklých 
reakcí se poraďte s lékařem.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste 
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Stránka 1 z 3
Vzhledem k obsahu alkoholu může přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a 
medem měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
Dávkování:
Vždy  užívejte  přípravek  Mucoplant  sirup  proti  kašli  s  jitrocelem  a  medem  přesně  podle 
pokynů  uvedených  v této  příbalové  informaci.  Pokud  si  nejste  jistý/á,    poraďte  se  se  svým 
lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklé dávkování je následující:
Děti od 3 do 5 let věku užívají polovinu čajové lžičky (2,5 ml) 4-6x denně. 
Děti od 6 do 14 let věku užívají 1 čajovou lžičku (5 ml) 4-6x denně. 
Mladiství od 15 let a dospělí užívají jednu polévkovou lžíci (15 ml) 4-6x denně.
Přípravek se užívá  v průběhu celého dne s časovým odstupem 2-3 hodiny mezi jednotlivými 
dávkami.
Bez  porady  s lékařem  přípravek  užívejte  nejdéle  10  dní.  Pokud  se  příznaky  zhorší  nebo  se 
nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.
Upozornění:
Pokud  se  u  Vás  během  užívání  přípravku objeví  horečka, dušnost  nebo  hnisavý  hlen, 
vyhledejte lékaře.
Tento přípravek obsahuje 1,27 obj.% alkoholu. Dávka 5  ml (čajová  lžička) obsahuje 
0,065 g alkoholu, dávka 15 ml (polévková lžíce) obsahuje 0,195 g alkoholu.
Dávka sirupu
     Obsah alkoholu
Odpovídá  množství Odpovídá  množství
piva                                  
vína
       15 ml
      0,195 g
     3,8 ml
       1,6 ml
         5 ml
      0,065 g
     1,3 ml
       0,5 ml
Škodlivé pro pacienty s jaterním onemocněním,  alkoholismem, epilepsií,  mozkovým 
onemocněním  nebo  poraněním  mozku.  Může  měnit  nebo  zvyšovat  účinky  dalších 
léků.
Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka 5 ml 1,34 g sacharózy, 
0,96  g  glukózy  a  0,91  g  fruktózy  (dávka  15  ml  obsahuje  4,03  g  sacharózy,  2,88  g 
glukózy  a  2,74  g  fruktózy).  Nevhodné  při vrozené  nesnášenlivosti  fruktózy,  pro 
pacienty  s  glukózo-galaktózovým  malabsorpčním  syndromem  (porucha  trávení 
glukózy  a  galaktózy) nebo  nedostatkem  sacharázy-izomaltázy  (enzym  štěpící 
sacharózu a izomaltózu). 
Vzhledem k nedostatku údajů se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného  léčivého přípravku 
přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, 
poraďte se s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem.
Stránka 2 z 3
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek není vhodný pro diabetiky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Datum poslední revize:
13. 4. 2011
Stránka 3 z 3