Ortanol 20mg cps.etd.14

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Ortanol 20mg cps.etd.14 používá

• Ortanol 20mg cps.etd.14 snižuje množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
• Používá se k léčbě příznaků refluxu, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
• Je určen pro dospělé a u některých stavů také pro děti, vždy podle doporučení lékaře.

Léčivé látky

Přípravek Ortanol obsahuje léčivou látku omeprazol. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocné látky jsou: zrněný cukr (obsahuje sacharosu a kukuřičný škrob), hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, těžký oxid hořečnatý, povidon 25, mastek, kopolymer MA/EA 1:1 a triethyl-citrát. Tobolka obsahuje želatinu, oxid titaničitý, čištěnou vodu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ortanol 20mg cps.etd.14 používat

Neužívejte Ortanol, jestliže jste alergický(á) na omeprazol, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). Neužívejte jej také, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir. Neužívejte Ortanol déle než 14 dnů bez porady s lékařem; pokud nedojde k úlevě nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem. Ortanol může zakrývat příznaky jiných onemocnění; ihned informujte lékaře, pokud bez známých příčin hubnete a máte potíže s polykáním, máte bolesti břicha nebo nechutenství, zvracíte potravu nebo krev, máte černou stolici, silný a trvalý průjem, měl(a) jste žaludeční vřed nebo operaci zažívacího traktu, léčíte se s příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů, máte žloutenku nebo závažné problémy s játry, máte jít na vyšetření krve (chromogranin A), je Vám více než 55 let a příznaky jsou čerstvé nebo se nedávno změnily, nebo pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě podobným přípravkem. Pokud se objeví vyrážka, zejména na místech vystavených slunci, sdělte to co nejdříve lékaři a uveďte i případné bolesti kloubů. Při dlouhodobém užívání (déle než 1 rok) může být mírně zvýšené riziko zlomenin; sdělte lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy. Při užívání omeprazolu může dojít k zánětu ledvin; známky mohou zahrnovat snížený objem moči, krev v moči a/nebo reakce z přecitlivělosti (horečka, vyrážka, ztuhlost kloubů) a je třeba je nahlásit lékaři. Užívání může ovlivnit vyšetření neuroendokrinních nádorů; před vyšetřením informujte lékaře o všech lécích a léčba omeprazolem má být dočasně přerušena 5 dní před tímto vyšetřením. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; zvlášť je důležité uvést klopidogrel a další uvedené léky (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, digoxin, diazepam, fenytoin, warfarin a jiné blokátory vitamínu K, rifampicin, atazanavir, takrolimus, třezalku tečkovanou, cilostazol, sachinavir, erlotinib, methotrexát ve vysokých dávkách). Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užíváním s lékařem nebo lékárníkem; lékař rozhodne, zda můžete Ortanol užívat v těhotenství a při kojení. Přípravek pravděpodobně neovlivní schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ale pokud se objeví závratě nebo poruchy vidění, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje sacharosu; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před užíváním. Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, tedy je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se Ortanol 20mg cps.etd.14 používá

Při léčbě bez porady s lékařem užívejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Dospělí při léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) užívají doporučenou dávku jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů; pokud po této době příznaky neodezní, navštivte lékaře. Někdy může být nutné užívat tobolky 2–3 následující dny, aby došlo ke zlepšení příznaků. Při léčbě na doporučení a pod dohledem lékaře určí lékař počet tobolek a délku léčby podle onemocnění a věku; ve vstupním textu jsou uvedeny dávky pro refluxní chorobu jícnu, dvanáctníkové a žaludeční vředy, prevenci návratu vředů, vředy související s NSAIDs, léčbu Helicobacter pylori (včetně kombinace s antibiotiky) a Zollingerův-Ellisonův syndrom. U dětí starších než 1 rok a s tělesnou hmotností větší než 10 kg může být přípravek použit u refluxní choroby jícnu a dávka se určí podle tělesné hmotnosti; u dětí starších než 4 roky může být použit při léčbě vředů způsobených Helicobacter pylori a lékař předepíše také antibiotika amoxicilin a klarithromycin. Tobolky se doporučuje užívat ráno, lze je užívat během jídla nebo nalačno, polykají se celé a zapíjejí polovinou sklenice vody; tobolky se nemají kousat ani drtit. Pokud máte Vy nebo Vaše dítě potíže s polykáním, lze tobolku otevřít a obsah spolknout a zapít vodou, nebo obsah vysypat do neperlivé vody, kyselého ovocného džusu (např. jablečná, pomerančová nebo ananasová) nebo jablečné šťávy; směs se má zamíchat, vypít ihned nebo nejpozději do 30 minut, sklenici je třeba vypláchnout vodou a obsah vypít, nepoužívejte mléko ani sycenou vodu a tuhé částečky se nemají kousat ani drtit. Pokud užijete více přípravku, než máte, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, ale pokud se blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku a nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky. Přestaňte Ortanol užívat a ihned kontaktujte lékaře při vzácných, ale závažných reakcích: náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká alergická reakce); zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže, případně krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza); žlutá kůže, tmavá moč a únava (možné poškození jater). Časté nežádoucí účinky zahrnují bolest hlavy, průjem, bolest břicha, zácpu, plynatost, nauzeu nebo zvracení a nezhoubné polypy žaludku. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují otoky chodidel a kotníků, nespavost, závratě, pocit slabosti, píchání či bodání kůže, ospalost, vertigo, změny krevních testů při kontrole funkce jater, kožní vyrážku, kopřivku, svědění, celkovou nepohodu, ztrátu energie a zlomeniny kyčle, dolního konce předloktí nebo páteře. Vzácné nežádoucí účinky zahrnují změny v krvi (např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček), alergické reakce včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti, nízké hladiny sodíku v krvi, pocit nabuzenosti, zmatenost nebo depresi, poruchy chuti, neostré vidění, bronchospasmus, sucho v ústech, zánět dutiny ústní, moučnivku postihující hltan, jaterní problémy včetně žloutenky, ztrátu vlasů, vyrážku po oslunění, bolesti kloubů nebo svalů, intersticiální nefritidu, zvýšenou potivost a mikroskopickou kolitidu. Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují agranulocytózu, agresivitu, halucinace, závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku, multiformní erytém a závažné kožní reakce, svalovou slabost a zvětšení prsů u mužů. U nežádoucích účinků s neznámou frekvencí je uvedena vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů. Při užívání déle než 3 měsíce může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi, který se může projevit únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí; nízká hladina hořčíku může vyvolat i pokles draslíku a vápníku a lékař může rozhodnout o pravidelných kontrolách. Ve velmi vzácných případech může Ortanol ovlivnit bílé krvinky až k imunodeficitu; pokud máte infekční onemocnění s horečkou a výrazným zhoršením stavu nebo příznaky místní infekce (např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech, potíže s močením), poraďte se co nejdříve s lékařem a informujte jej o všech lécích, které užíváte. Nežádoucí účinky můžete hlásit lékaři nebo lékárníkovi, případně také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak se Ortanol 20mg cps.etd.14 uchovává

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistr

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.