ACC 20 mg/ml syrop, 1 x 200 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se ACC 20mg/ml sir.1x200ml používá

• Používá se k léčbě onemocnění dýchacích cest s intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu.
• Pomáhá snížit vazkost hlenu, usnadňuje vykašlávání a odstraňování hlenu z dýchacích cest.
• Je určen pro děti od 2 let, dospívající a dospělé.

Léčivé látky

Léčivá látka je acetylcysteinum. Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg.

Jak se ACC 20mg/ml sir.1x200ml používá

Vždy užívejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Pokud lékař neurčil jinak, dospělí a dospívající od 14 let užívají 10 ml sirupu 2–3krát denně (400–600 mg denně). Děti a dospívající od 6 do 14 let užívají 5 ml sirupu 3–4krát denně (300–400 mg denně). Děti od 2 do 5 let užívají 5 ml sirupu 2–3krát denně (200–300 mg denně). U mukoviscidózy: dospělí, dospívající a děti starší než 6 let užívají 10 ml sirupu 3krát denně (600 mg denně) a děti od 2 do 5 let užívají 5 ml sirupu 4krát denně (400 mg denně); u pacientů s mukoviscidózou a tělesnou hmotností vyšší než 30 kg může být denní dávka zvýšena až na 800 mg. Sirup se užívá po jídle a k odměření dávky použijte přiloženou odměrku nebo dávkovací stříkačku (10 ml odpovídá polovině odměrky nebo dvěma náplním dávkovací stříkačky). Účinek je zesílen zvýšením příjmu tekutin. Bez porady s lékařem neužívejte déle než 5 dnů; pokud se do 4–5 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Při předávkování se mohou objevit průjem, pocit na zvracení a zvracení; v takovém případě se ihned poraďte s lékařem. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a užijte příští obvyklou dávku v obvyklou dobu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC 20mg/ml sir.1x200ml používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku, trpíte-li žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, nebo pokud jde o dítě do 2 let. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým astmatem; při bronchospasmu přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Opatrnosti je třeba také, pokud jste v minulosti trpěl(a) žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, zvláště při současném užívání léků dráždících sliznici trávicího traktu. Na začátku léčby může dojít ke zkapalnění a zvětšení objemu průduškového hlenu; pokud máte sníženou schopnost vykašlávat, má lékař zajistit náležitá opatření (drenáž, odsávání). Velmi vzácně byly popsány závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom); při změnách na kůži nebo sliznicích neodkladně vyhledejte lékaře a ukončete užívání. Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba co nejkratší, protože dlouhodobé užívání může vyvolat bolest hlavy, rýmu a svědění. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích: současné užívání s antitusiky může vést k nebezpečnému hromadění hlenu a je možné pouze na přímé doporučení lékaře; acetylcystein může snižovat účinnost některých perorálních antibiotik (aminoglykosidy, cefalosporiny – neplatí pro cefixim, polosyntetické peniciliny a tetracykliny – neplatí pro doxycyklin), proto se současnému podávání vyhněte a acetylcystein užijte nejdříve za 2 hodiny po uvedených antibiotikách. Při současném užívání s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke snížení krevní srážlivosti, proto je třeba opatrnost. Aktivní uhlí ve vysokých dávkách může snižovat účinnost acetylcysteinu a kombinace s karbamazepinem může snižovat účinnost karbamazepinu. Přípravek může ovlivnit některé laboratorní testy (kolorimetrické stanovení salicylátů, stanovení ketonů v moči), proto sdělte lékaři, že užíváte acetylcystein. V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen při zvlášť závažných důvodech a výhradně na doporučení lékaře. Přípravek nemá žádný známý účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje methylparaben (může způsobit alergické reakce, pravděpodobně zpožděné), sodík (1,78 mmol/41,02 mg v 1 ml), natrium-benzoát (1,95 mg v 1 ml), benzylalkohol (0,00675 mg; může způsobit alergickou reakci, nepodávejte déle než 1 týden malým dětem do 3 let bez porady s lékařem nebo lékárníkem; poraďte se, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo máte onemocnění ledvin nebo jater, protože se může nahromadit a vyvolat nežádoucí účinky – „metabolická acidóza“) a propylenglykol (1,32 mg v 1 ml).

Možné nežádoucí účinky

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) zahrnují reakce přecitlivělosti, bolest hlavy, hučení v uších, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku, zánět ústní sliznice, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a pocit na zvracení, alergické reakce (kopřivka, vyrážka, otok, svědění) a horečku; při alergické reakci kontaktujte lékaře, protože otok obličeje, rtů a jazyka může být život ohrožující. Vzácně (až 1 z 1000) se může objevit dušnost a stažení průdušek (bronchospasmus), převážně u pacientů s průduškovým astmatem. Velmi vzácně (až 1 z 10000) se může objevit anafylaktická reakce až šok (náhlá kožní vyrážka, obtíže s dýcháním a mdloba), krvácení a závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); při změnách kůže nebo sliznic vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukončete užívání acetylcysteinu. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na kontakty uvedené v příbalové informaci.

Další důležité informace

ACC 20 mg/ml sirup je čirý, bezbarvý, slabě viskózní sirup. Pomocné látky jsou sodná sůl karmelosy, methylparaben (E 218), natrium-benzoát (E 211), dinatrium-edetát, roztok hydroxidu sodného 100 g/l, dihydrát sodné soli sacharinu, čištěná voda a třešňové aroma (obsahuje benzylalkohol a propylenglykol). Sirup je dodáván v lahvičce z hnědého skla s bílým bezpečnostním šroubovacím uzávěrem; součástí balení je polypropylenová odměrka a polypropylenová odměrná stříkačka s těsnící vložkou. Dodává se v balení se 100 a 200 ml sirupu a na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Jak ACC 20mg/ml sir.1x200ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání; po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce „EXP“. Po prvním otevření je sirup stabilní 11 dní při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.