Allergodil 1 mg/ml, roztwór do donosowego stosowania, 1 x 10 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Allergodil 1mg/ml nas.spr.sol.1x10ml používá

• Allergodil je lék na alergii s léčivou látkou azelastin-hydrochlorid.
• Používá se k léčbě nosních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, jako je kýchání, svědění v nose, vodnatá rýma a ucpaný nos.
• Je určen dětem starším 6 let, dospívajícím a dospělým.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergodil 1mg/ml nas.spr.sol.1x10ml používat

Nepoužívejte Allergodil, jestliže jste alergický(á) na azelastin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže jste mladší než 6 let. Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; není však známo, že by Allergodil ovlivňoval účinky jiných léků. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; Allergodil neužívejte v prvních třech měsících těhotenství a při kojení a o užívání v dalším průběhu těhotenství se poraďte s lékařem. V ojedinělých případech se může objevit závrať, únava, malátnost, vyčerpanost nebo slabost, a v těchto případech může být ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat stroje; alkohol může tyto příznaky zvýraznit.

Jak se Allergodil 1mg/ml nas.spr.sol.1x10ml používá

Obvyklá dávka je 1 vstřik do každé nosní dírky 2x denně; jeden vstřik se uvolní jedním stisknutím pumpičky. Při aplikaci držte hlavu ve vzpřímené poloze (nezaklánět) a lahvičku ponechte ve svislé poloze. Přípravek je určen výhradně k aplikaci do nosu a nesmí být aplikován do očí. Při prvním použití je třeba několikrát stisknout pumpičku, dokud nezačne vystřikovat stejnoměrné množství mlhy; poté vstříkněte do každé nosní dírky jednu dávku, očistěte konec pumpičky a nasaďte ochranný kryt. Přípravek se používá, dokud obtíže neodezní; bez porady s lékařem nemá být nepřerušovaná léčba delší než 6 týdnů a dlouhodobá nepřetržitá léčba až po dobu 6 měsíců je možná pouze na doporučení lékaře. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V případě nechtěného spolknutí velkého množství přípravku (např. když dítě pozře celý obsah lahvičky) se poraďte s lékařem. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku; další dávky užívejte v obvyklém čase a v případě potřeby můžete užít Allergodil mezi dvěma obvyklými dávkami.

Možné nežádoucí účinky

Při nesprávném způsobu použití (zakloněná hlava) se může projevit hořká chuť léku a případně nevolnost. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují podráždění (štípání, svědění) zanícené nosní sliznice, kýchání a krvácení z nosu. Vzácně se může objevit nevolnost. Velmi vzácně se může objevit přecitlivělost, závratě, únava nebo slabost, vyrážka, svědění a kopřivka. Pokud máte po použití hořký pocit v ústech, můžete se napít nealkoholického nápoje (např. džusu nebo mléka) k potlačení hořkosti. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Allergodil 1mg/ml nas.spr.sol.1x10ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Přípravek uchovávejte při teplotě nad 8 °C; pokud omylem uskladníte Allergodil při teplotě nižší než 8 °C, objeví se v přípravku krystaly viditelné proti světlu a v tomto případě Allergodil nepoužívejte, přičemž po následném uskladnění po několik hodin v pokojové teplotě krystaly zmizí a přípravek můžete dále používat. Po prvním otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Léčivé látky

Léčivou látkou je azelastini hydrochloridum 1 mg/ml, což odpovídá 0,14 mg v 1 jednorázově uvolněné dávce (0,14 ml). Pomocnými látkami jsou hypromelosa, kyselina citronová, dihydrát dinatrium edetátu, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a čištěná voda.

Další důležité informace

Allergodil je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. Balení obsahuje hnědou skleněnou lahvičku, sprejovou pumpičku z PE, víčko a krabičku; velikost balení je 10 ml. Výrobcem je Madaus GmbH, Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Německo. Držitel rozhodnutí o registraci byl do 30. 9. 2022 Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin 13, Irsko, a od 1. 10. 2022 Viatris Healthcare Limited, Dublin 15, Irsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 7. 2022.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.