Beotebal 10 mg, tabletki, opakowanie 30 szt.

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Beotebal 10mg tbl.nob.30 používá

• Používá se k léčbě nedostatku biotinu a k prevenci jeho následků po vyloučení jiných příčin lékařem.
• Je určen při příznacích, jako jsou ztráta vlasů, poruchy růstu vlasů a nehtů a jejich zvýšená křehkost nebo záněty kůže okolo očí, nosu, rtů a uší.
• Je indikován pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je biotin (D-biotin). Jedna tableta obsahuje 10 mg biotinu.

Jak se Beotebal 10mg tbl.nob.30 používá

Dospělí užívají 5 mg až 10 mg denně; obvyklá doporučená dávka je 5 mg denně nebo při závažných příznacích 10 mg denně. Tableta se užívá ústy a zapíjí se dostatečným množstvím vody (např. ½ sklenice). Délka léčby závisí na stavu pacienta a průběhu onemocnění; zlepšení příznaků je pozorováno přibližně po 4 týdnech užívání. Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Bez konzultace s lékařem neužívejte tento přípravek déle než 6 týdnů; pokud chcete v léčbě pokračovat, poraďte se s lékařem. Pokud jste užil(a) více, než jste měl(a), nejsou dostupné údaje o předávkování biotinem u lidí. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Beotebal 10mg tbl.nob.30 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na biotin nebo na kteroukoli další složku. Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek obsahuje 10 mg biotinu v jedné tabletě a může ovlivnit výsledky laboratorních testů; před vyšetřením informujte lékaře nebo laboratorní personál, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) tento přípravek. V závislosti na testu mohou být výsledky falešně zvýšené nebo falešně nízké a lékař Vás může požádat, abyste před testy přípravek přestal(a) užívat; doporučuje se přestat užívat přípravek 3 dny před plánovaným testem, pokud laboratoř neurčí jinak. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Antikonvulziva (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) snižují hladinu biotinu v krvi a kyselina valproová snižuje aktivitu biotinidázy; steroidní hormony mohou urychlit rozpad biotinu v tkáních a antibiotika mohou snížit koncentraci nebo účinnost biotinu narušením funkce střevní mikrobioty. Alkohol snižuje hladinu biotinu v krvi a kouření urychluje zpracování biotinu, což může vést k nedostatku biotinu a snížené účinnosti léčby. Během užívání nekonzumujte syrový vaječný bílek, protože avidin může biotin inaktivovat a zabránit jeho vstřebávání. Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje monohydrát laktózy; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem. Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek se nedoporučuje dětem a dospívajícím kvůli nedostatečným údajům. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotné ženy nesmí přípravek užívat, protože množství biotinu v přípravku značně překračuje doporučený denní příjem pro těhotné ženy. Kojící ženy nesmí přípravek užívat, protože množství biotinu v přípravku značně překračuje doporučený denní příjem pro kojící ženy; biotin se vylučuje do lidského mateřského mléka, nebyly však pozorovány žádné účinky na kojené děti. Data o účincích biotinu na plodnost u mužů a žen nejsou k dispozici.

Možné nežádoucí účinky

Velmi vzácně (méně než 1 z 10 000 pacientů) se mohou vyskytnout alergické reakce (kopřivka). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Další důležité informace

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání a musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce a údaj „Lot/LOT“ udává číslo šarže. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a poraďte se s lékárníkem, jak s nimi naložit. Tablety jsou kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, s vyraženým „10“ na jedné straně; průměr je 7,8–8,2 mm. Přípravek je dostupný v PVC/Al blistrech a balení může obsahovat 10, 20, 30, 60, 90 nebo 120 tablet. Držitelem rozhodnutí o registraci a výrobcem je Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 7. 2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.