Příbalový leták

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE 
 Bepanthen Plus krém Dexpanthenolum a Chlorhexidini dihydrochloridum  Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek 
používat, protože obsahuje pro Vás  důležité údaje. 
. 
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka.  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst 
znovu.  Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.  Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s 
lékařem.  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,sdělte to svému lékaři 
nebo lékárníkovi.Stejně postupujete v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, 
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.  
Co naleznete v této příbalové informaci: 
1.  Co je Bepanthen Plus a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bepanthen Plus používat 
3.  Jak se Bepanthen Plus používá 
4.  Možné nežádoucí účinky 
5.  Jak Bepanthen Plus uchovávat   
6.  Obsah balení a další informace  1. CO JE BEPANTHEN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ  
Bepanthen Plus je krém, který obsahuje dvě léčivé látky. 
Léčivá látka dexpanthenol se v buňkách kůže přeměňuje na kyselinu pantothenovou ze 
skupiny B vitaminů. Ta je nepostradatelná pro tvorbu a regeneraci kůže a zvyšuje 
pružnost a pevnost jizev.  
Chlorhexidin je látka s dezinfekčním účinkem, který znemožňuje pomnožování 
mikrobů na povrchu ran. Tím brání vzniku a šíření infekce v ráně.  
Bepanthen Plus zabraňuje i vysušování ran a díky chladivému účinku zmírňuje i jejich 
bolestivost. 

Bepanthen Plus se používá na povrchní poranění všech druhů s rizikem infekce. 
Lze  ho použít bez porady s lékařem na suchá i mokvající povrchová poranění pokožky, 
jako jsou odřeniny, řezné rány a poškrábání, trhliny a praskliny pokožky, lehké 
popáleniny, otlaky, záněty kůže, dále pak i k léčbě chronických stavů jako jsou bércové 
vředy a proleženiny, k léčbě  kožních  infekcí (například druhotně infikované ekzémy a   


neurodermatitídy, to je zánětlivé svědivé onemocnění kůže), k léčbě popraskaných 
bradavek u kojících žen a v oblasti malých chirurgických výkonů. 

Doba léčby je 7-14 dnů. 
Přípravek je určen pro dospělé i děti. 

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BEPANTHEN PLUS POUŽÍVAT 

Nepoužívejte Bepanthen Plus 
  jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli   
další složku tohoto přípravku 
  pokud u Vás došlo k perforaci (protržení) ušního bubínku Upozornění a opatření 
Je třeba vyvarovat se kontaktu s očima, ušima a sliznicemi. 

Bepanthen  Plus  nemá  být  používán  při  zraněních  nebo  podráždění  kůže,  která 
nevykazují riziko infekce (například sluneční spálení). V těchto případech se doporučují 
přípravky s obsahem samotného dexpanthenolu: 

Bepanthen  krém,  který  je  vodnatého  složení,  snadno  roztíratelný  a  rychle  se 
vstřebávající, také vhodný k péči o mokvající poranění, oblasti s ochlupením a nejvíce 
exponovaná místa kůže (jako obličej, lokty a ruce). 

Je-li žádoucí, aby existovala ochranná vrstva (například při prevenci a léčbě zarudnutí 
kůže od plen u dětí a prsu matky, která kojí), nebo je-li kůže velmi suchá, doporučuje se 
Bepanthen mast, která má vyšší obsah tuku. 
Pokud příznaky přetrvávají déle než 14 dní ( nedochází k zmenšení vředu nebo zhojení 
rány) nebo dojde k zhoršení (zduření a zarudnutí okrajů rány, zvýšená bolestivost, 
horečka), je třeba vyhledat lékaře. Těžká, hluboká nebo velmi znečištěná poranění musí 
být ošetřena lékařem. 

Pokud máte obavy nebo jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo 
lékárníka. 

Další léčivé přípravky a Bepanthen Plus 

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Chlorhexidin, jedna z léčivých látek přípravku  je neslučitelná s mýdly a jinými  
antiontovými látkami. Nedoporučuje se proto používat Bepanthen Plus současně s 
jiným antiseptikem (protimikrobiální látka používaná na kůži). 

Těhotenství a kojení 

Pokud jste těhotná nebo kojíte,domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete 
otěhotnět,poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek 
používat.
Přípravek je možno používat během těhotenství i kojení. 
Je však nutno vyvarovat se aplikace přípravku na větší kožní plochy. 
Pokud se léčivý přípravek používá k léčbě popraskaných bradavek, měl by být před 
kojením z bradavek smyt. 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: 
Nemá žádné účinky na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. 

3. JAK SE BEPANTHEN PLUS POUŽÍVÁ  
Vždy používejte tento  přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo 
lékárníkem.  

Nanášejte tenkou vrstvu Bepanthen Plus i několikrát denně (1-5x), podle potřeby, na  
očistěnou ránu nebo zanícenou oblast pokožky. Podle potřeby lze ránu chránit náplastí 
nebo obvazem.  
Je třeba vyhnout se aplikaci přípravku na větší kožní plochy. 

Bepanthen Plus lze lehce nanášet i omývat, nemastí ani nelepí. 

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.  


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Podobně jako všechny léky, může mít i Bepanthen Plus nežádoucí účinky, které se ale 
nemusí vyskytnout u každého. 

Mohou se objevit následující nežádoucí účinky: 
Alergické kožní reakce jako kontaktní dermatitída (zánět kůže), alergická dermatitída 
(zánět kůže z přecitlivělosti), svědění, erytém (zčervenání), ekzém, vyrážka, kopřivka, 
podráždění kůže, puchýře, otok. 
Dále se může objevit anafylaktická reakce (akutní alergická reakce), anafylaktický šok 
(život ohrožující  forma alergické reakce),  astmatický záchvat, mírné až střední reakce 
z přecitlivělosti, které mohou postihovat kožní, dýchací, zažívací a kardiovaskulární 
systém ( týkající se srdce a cév). Tyto reakce se projevují příznaky jako jsou vyrážka, 
kopřivka, otok, svědění a kardiorespirační potíže (oběhové a dýchací). 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích ůčinků,sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujete v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. 

5. JAK BEPANTHEN PLUS UCHOVÁVAT    
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Uchovávejte při teplotě do 25°C. 

Bepanthen Plus  nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti, jež je uvedené na vnitřním  
a na vnějším obalu: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného 
měsíce. 

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s  přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají 
chránit životní prostředí. 

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE  Co BEPANTHEN PLUS obsahuje 
-Léčivou látkou je Dexpanthenolum 50 mg a Chlorhexidini dihydrochloridum 5 mg 
v 1 g krému 
-Pomocnými látkami jsou racemický pantolakton, cetylalkohol, stearylalkohol , bílá 
vazelína, tekutý parafín, tuk z ovčí vlny, makrogol-2000- stearát, čištěná voda  

Jak BEPANTHEN PLUS vypadá  a  co obsahuje toto balení 

Bepanthen Plus je téměř bílý homogenní neprůhledný krém v tubě. 
Velikost balení: 30g, 3,5 g 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer s.r.o., Praha, Česká republika 
Výrobce: GP Grenzach Produktions GmbH,Emil-Barell Strasse 7, 
79639 Grenzach-Wyhlen,Německo 


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3.10.2012.