Betadine 100mg/g ung 100g

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Betadine 100mg/g ung 100g používá

• Betadine je antiseptický a dezinfekční přípravek se širokým spektrem účinku proti bakteriím, virům, plísním a prvokům.
• Používá se na popáleniny, řezné a tržné rány, odřeniny a na různá kožní onemocnění spojená s infekcí.
• Je určen k vnějšímu použití na kůži u dospělých a u dětí jen s maximální opatrností, u novorozenců a malých dětí pouze na rozhodnutí lékaře.

Léčivé látky

Léčivou látkou je jodovaný povidon. Jeden g masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu, což odpovídá 10 mg aktivního jodu. Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000 a čištěnou vodu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine 100mg/g ung 100g používat

Nepoužívejte Betadine, jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku, jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy nebo jiné akutní onemocnění štítné žlázy, před, během nebo po podání radioaktivního jodu, jestliže máte Dühringovu herpetiformní dermatitidu, ani současně s přípravky obsahujícími rtuť. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem; při podráždění kůže, kontaktní dermatitidě nebo přecitlivělosti přestaňte přípravek používat. Přípravek může přechodně zbarvit kůži v místě aplikace. Pokud trpíte onemocněním štítné žlázy, nepoužívejte přípravek, pokud to není přísně stanoveno, a vždy se poraďte s lékařem; i po ukončení léčby je třeba sledovat časné příznaky možné hypertyreózy a případně kontrolovat funkci štítné žlázy. Pacienti s problémy s ledvinami nemají přípravek používat delší dobu. Vyhněte se kontaktu s očima; při zasažení oči ihned vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud přípravek není určen k ošetření či léčbě kůže na rukou, po každém použití si umyjte ruce. Zamezte kontaktu se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U novorozenců a malých dětí existuje při podávání velkých dávek jodu zvýšené riziko rozvoje snížené funkce štítné žlázy; používání je možné pouze na základě rozhodnutí lékaře a je třeba je omezit na absolutní minimum, u dětí může být nutná kontrola funkce štítné žlázy. Je třeba zcela zabránit požití jodovaného povidonu dítětem; pokud dítě náhodně požije přípravek, ihned vyhledejte lékaře. V těhotenství a v období kojení se jodovaný povidon smí používat pouze v přísně stanovených případech a pouze na doporučení lékaře; vzhledem ke schopnosti jodu procházet placentou a vylučovat se do mateřského mléka je třeba se, pokud možno, vyhnout jeho použití, protože může vyvolat poruchy funkce štítné žlázy u plodu nebo u novorozence.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jodovaný povidon se nesmí používat s přípravky obsahujícími rtuť. Současné použití s přípravky na ošetření ran obsahujícími enzymatické sloučeniny a s antiseptiky obsahujícími stříbro, peroxid vodíku, taurolidin a tanin vede k oslabení účinků současně používaných látek, a proto se nemají používat současně; dále se nemá používat současně s redukčními činidly, alkáliemi a kysele reagujícími látkami. Přípravky s jodovaným povidonem použité před nebo po antiseptikách s obsahem oktenidinu na stejném nebo sousedním místě mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti, proto nesmí být používány současně. U pacientů užívajících lithium je třeba se vyhnout dlouhodobému používání, zvláště na velkých plochách. Použití může vést k falešně pozitivním výsledkům některých laboratorních testů; před vyšetřeními informujte lékaře, že přípravek používáte. Použití může ovlivnit výsledky vyšetření štítné žlázy a může znemožnit plánovanou léčbu radioaktivním jodem; mezi ukončením léčby a další scintigrafií je třeba ponechat časový interval nejméně 4 týdny. Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Jak se Betadine 100mg/g ung 100g používá

Vždy používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Přípravek je určen pouze k vnějšímu použití. Dospělí aplikují tenkou vrstvu masti na čistou suchou kůži třikrát až čtyřikrát denně a pokaždé nanášejí znovu bez omytí dříve aplikované masti; u silně zanícené nebo hnisající rány lze mast aplikovat častěji, čtyřikrát až šestkrát denně, s minimálním intervalem 4 hodiny. Ránu lze dle potřeby zakrýt obvazem podle rozsahu a závažnosti zranění. U novorozenců a malých dětí je použití možné pouze na základě rozhodnutí lékaře a má být omezeno na absolutní minimum; u dětí má být přípravek používán pouze s maximální opatrností. Přípravek se nesmí používat v blízkosti očí a pokud není určen k ošetření či léčbě kůže na rukou, je nezbytné si po každém použití umýt ruce. Léčba obvykle trvá několik dnů; pokud se stav do 5 dnů nezlepší nebo pokud se zhorší, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 7 dní.

Možné nežádoucí účinky

Přestaňte přípravek používat a okamžitě kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, anafylaktická reakce (potíže s dýcháním, závratě, pokles krevního tlaku) nebo angioedém (otok obličeje nebo hrdla). Vzácně se může objevit kontaktní dermatitida se zarudnutím, malými puchýřky a svěděním. Velmi vzácně se může objevit hypertyreóza u pacientů s onemocněním štítné žlázy. Není známo, jak často se mohou vyskytnout hypotyreóza po delším nebo rozsáhlém použití, poruchy elektrolytové rovnováhy, metabolická acidóza, porucha funkce ledvin (akutní selhání ledvin) a abnormální osmolalita krve po delším nebo rozsáhlém použití jodovaného povidonu. Nežádoucí účinky hlaste svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; můžete je hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Betadine 100mg/g ung 100g uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, a chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Obsah balení a další informace

Betadine je červenohnědá, homogenní mast se slabým zápachem po jodu, smývatelná vodou. Balení obsahuje 1x20 g nebo 1x100 g masti. Držitel rozhodnutí o registraci je Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38, Maďarsko. Výrobce je Egis Pharmaceuticals PLC, 9900 Körmend, Mátyás Király u. 65, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.