BIODERMA Sébium H2O 500ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se BIODERMA Sébium H2O 500ml používá

• Používá se ke krátkodobé léčbě nespavosti a ke zklidnění před chirurgickými zákroky nebo diagnostickými výkony.
• Je určen zejména při potížích s usínáním nebo probouzením během noci.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je midazolam. Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg nebo 15 mg midazolamu ve formě midazolam-maleinátu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BIODERMA Sébium H2O 500ml používat

Přípravek se nesmí užívat při alergii na midazolam, jiné benzodiazepiny nebo na některou další složku, při závažných potížích s dýcháním, těžké poruše funkce jater, myasthenia gravis, syndromu spánkové apnoe a při současném užívání některých léků na plísňové infekce, HIV/AIDS nebo hepatitidu C. Před užitím je třeba poradit se s lékařem, pokud máte chronické onemocnění dýchání, ledvin, jater nebo srdce, jste oslabený(á) nebo jste měl(a) problémy s alkoholem či drogami. Současné užívání s opioidy zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním, kómatu a může být život ohrožující. Přípravek je určen pouze ke krátkodobé léčbě, protože při opakovaném užívání může ztrácet účinnost a může vést k fyzické i psychické závislosti. Po náhlém vysazení se může nespavost vrátit nebo zhoršit a mohou se objevit příznaky z vysazení. Mohou se objevit i paradoxní účinky, jako je neklid, podrážděnost, agresivita, úzkost, noční můry nebo halucinace, častěji u starších osob. Přípravek není určen k léčbě duševních poruch a nemá se používat samostatně k léčbě úzkosti spojené s depresí nebo s rizikem sebevraždy. Během léčby nepijte alkohol a nekonzumujte grapefruit ani grapefruitovou šťávu. Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění, proto neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak na Vás působí. Obsahuje laktózu, proto se při nesnášenlivosti některých cukrů poraďte s lékařem.

Jak se BIODERMA Sébium H2O 500ml používá

Přípravek se užívá ústy přesně podle pokynů lékaře. Léčba má být zahájena nejnižší doporučenou dávkou a má být co nejkratší, obvykle několik dní až dva týdny. Dospělí a dospívající obvykle užívají 7,5 mg nebo 15 mg midazolamu. Před chirurgickým zákrokem nebo přístrojovým vyšetřením se doporučuje 7,5 mg nebo 15 mg 30 až 60 minut před výkonem. Starší nebo oslabení pacienti obvykle užívají 7,5 mg. Pacienti s onemocněním srdce nebo dýchacích cest užívají 7,5 mg. Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater užívají 7,5 mg a pacienti s těžkou poruchou funkce jater přípravek užívat nesmí. U pacientů s poruchou funkce ledvin se nemá překročit denní dávka 7,5 mg. Při léčbě nespavosti se přípravek užívá těsně před spaním, tableta se spolkne celá, nekouše se a zapije se trochou tekutiny. Přípravek užívejte jen tehdy, pokud můžete mít alespoň 7 až 8 hodin nerušeného spánku. Není určen pro děti do 12 let. Pokud užijete více tablet, než máte, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud zapomenete dávku a nemůžete mít alespoň 7 až 8 hodin nerušeného spánku, zapomenutou tabletu neužívejte. Při ukončení léčby se poraďte s lékařem, protože náhlé vysazení může vyvolat příznaky z vysazení.

Možné nežádoucí účinky

Je třeba ihned informovat lékaře a přestat přípravek užívat při závažné alergické reakci, zpomalení srdeční činnosti až srdeční zástavě, bolesti na hrudi nebo při paradoxních reakcích, jako je neklid, agitovanost, zvýšená aktivita, úzkost, nervozita, podrážděnost, agresivita, vztek, noční můry, abnormální sny, halucinace nebo nepřiměřené chování. Další možné nežádoucí účinky zahrnují zmatenost, dezorientaci, poruchy emocí a nálady, změnu libida, depresi, fyzickou a psychickou závislost, ospalost, bolest hlavy, závratě, sníženou bdělost, poruchu koordinace pohybů, ztrátu paměti, dvojité vidění, pokles krevního tlaku, problémy se zažíváním, kožní reakce, svalovou slabost, únavu, pády a zlomeniny. Některé účinky se objevují hlavně na začátku léčby a při opakovaném podávání mohou odeznít.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není určen pro děti do 12 let. V těhotenství se nemá užívat, protože údaje o užívání u těhotných žen nejsou k dispozici. Užívání během posledních tří měsíců těhotenství nebo během porodu může způsobit nepravidelný srdeční tep plodu, snížené svalové napětí u novorozence, potíže při sání, nízkou tělesnou teplotu, potíže s dýcháním nebo příznaky z vysazení. Během kojení se nemá užívat, protože se může vylučovat do mateřského mléka.

Další důležité informace

Uchovávejte při teplotě do 30 °C a mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru ani při změně vzhledu tablety, například při změně barvy. Přípravek nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu. Balení obsahuje 10 potahovaných tablet.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.