Bromhexine Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

• Používá se k uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s úporným zahleněním.
• Je určen k léčbě akutních a chronických onemocnění průdušek a plic, například akutního nebo chronického zánětu průdušek.
• Je vhodný pro děti od 2 let, dospívající a dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je bromhexin-hydrochlorid. Jeden ml roztoku (25 kapek) obsahuje 12 mg bromhexin-hydrochloridu. Dalšími složkami jsou bezvodá kyselina citronová, silice máty rolní částečně zbavená mentholu, propylenglykol a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku, jestliže kojíte, u kojenců a batolat mladších 2 let (riziko křeče hrtanu vzhledem k obsahu mátové silice) a u pacientů s průduškovým astmatem nebo onemocněními dýchacích cest provázenými výraznou přecitlivělostí dýchacích cest (inhalace může vyvolat dechovou tíseň nebo astmatický záchvat). Před užitím se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou; byla hlášena závažná kožní reakce a při výskytu kožní vyrážky (včetně poškození sliznic úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů) přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře. Přípravek užívejte pouze po konzultaci s lékařem, pokud máte nebo jste měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, při některých vzácných onemocněních průdušek s nadměrným hromaděním sekretu (např. primární ciliární dyskineze) nebo při poruše funkce ledvin či závažných onemocněních jater; zejména při dlouhodobé léčbě mají být kontrolovány funkce jater.

Další léčivé přípravky a Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při současném užívání s léky potlačujícími kašel (antitusiky) může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách, proto o současném užívání musí rozhodnout lékař. Při užívání léků, které vyvolávají známky podráždění trávicího traktu, je možné, že tento přípravek zesílí podráždění žaludeční sliznice.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen pro použití u dětí od 2 let, dospívajících a dospělých. S použitím během těhotenství u lidí nejsou dosud žádné zkušenosti, proto má být užíván během těhotenství pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu lékařem a užívání v prvních třech měsících těhotenství se nedoporučuje. Bromhexin-hydrochlorid prochází do mateřského mléka, proto se přípravek nesmí užívat v období kojení. Tento léčivý přípravek obsahuje 28 mg propylenglykolu v jedné kapce (700 mg/ml); pokud je dítě mladší než 5 let, poraďte se před podáním s lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky obsahující propylenglykol nebo alkohol. Pokud jste těhotná nebo kojíte, neužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař; pokud máte onemocnění jater nebo ledvin, neužívejte jej, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Jak se Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 16–33 kapek třikrát denně (24–48 mg bromhexin-hydrochloridu denně), děti a dospívající ve věku 6–14 let a také pacienti s hmotností pod 50 kg užívají 16 kapek třikrát denně (24 mg denně) a děti ve věku 2–6 let užívají 8 kapek třikrát denně (12 mg denně). Kapky se užívají ústy, neředěné pomocí lžičky; při kapání držte lahvičku dnem vzhůru a přípravek se obvykle užívá po jídle, dávka se odměřuje pomocí kapacího zařízení. Je vhodné dbát na dostatečný příjem tekutin v průběhu dne. Délka užívání se řídí povahou a závažností onemocnění a má být stanovena lékařem; bez doporučení lékaře přípravek neužívejte déle než 4 až 5 dnů a u chronických onemocnění jej užívejte pouze po poradě s lékařem. Při porušené funkci ledvin nebo závažných onemocněních jater má být užíván v delších intervalech nebo nižších dávkách podle pokynů lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml, než jste měl(a)

Při závažných projevech předávkování může být nezbytné monitorování krevního oběhu a v případě potřeby léčba zaměřená na projevy onemocnění. Pokud dojde u Vás či Vašeho dítěte k užití většího množství, kontaktujte nejblíže dostupného lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud jste zapomněl(a) užít dávku nebo jste užil(a) příliš malé množství, pokračujte v užívání v předepsaném čase další dávky podle pokynů pro dávkování.

Možné nežádoucí účinky

Méně časté nežádoucí účinky jsou horečka, pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení a průjem. Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti, vyrážka a kopřivka. Není známo, jak často se mohou vyskytnout anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedém a svědění, a také závažné kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní exantematózní pustulózy). Při prvních známkách reakce z přecitlivělosti nebo při nových změnách kůže a sliznic přípravek dále neužívejte a ihned kontaktujte nejblíže dostupného lékaře.

Jak se Bromhexin Berlin-Chemie 12mg/ml por.gtt.sol.30ml uchovává

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Neuchovávejte při teplotě pod 15 °C. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 6 měsíců. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy. Přípravek je čirý, téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý viskózní roztok s příchutí máty rolní a je dodáván ve žlutohnědé skleněné lahvičce s bezbarvým LDPE kapacím zařízením a bílým PP/HDPE pojistným šroubovacím uzávěrem. Velikost balení je 30 ml nebo 50 ml perorálních kapek, roztoku, a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci a výrobcem je Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo; příbalová informace byla naposledy revidována 15. 7. 2024.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.