Příbalový leták

 
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls 
 
Příbalová informace – VP  
 
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ  Canifug- Lösung 1%  
Kožní roztok 
 
Držitel  rozhodnutí  o  registraci  a  výrobce:  Dr.  August  Wolff  GmbH  &  Co.KG  Arzneimittel, 
Sudbrackstrasse 56, D-33611 Bielefeld Německo 
 
Složení: 1 ml roztoku obsahuje : 
Léčivá látka: clotrimazolum 0,01 g 
Pomocné látky: makrogol 400, propylenglykol, isopropylalkohol 
 
Indikační skupina: Antimykotikum 
 
Indikace:  
Léčba  zánětů  kůže  způsobených  dermatofyty,  kvasinkovými  houbami  (např.    rodu  Candida)  a  
plísňovými houbami a jinými (např. rodu Malassezia furfur). Ty se mohou se projevovat jako mykotická 
infekce nohou, mykotická infekce kůže a kožních záhybů, pityriasis versicolor, povrchová kandidóza. 
 
Kontraindikace: 
Kdy se nesmí Canifug - Lösung 1% použít? 
Canifug  -  Lösung  1%  se  nesmí  použít  při  přecitlivělosti  na  clotrimazol.  Je-li  známa  přecitlivělost  na 
makrogol  400  a  propylenglykol  nebo  citlivost  na  isopropanol,  doporučuje  se  místo  roztoku  použít 
nějakou formu léku bez těchto látek (např. krém). 
 
Na co je třeba dávat pozor v době těhotenství a kojení? 
Canifug  -  Lösung  1%  se  z  opatrnosti  nemá  používat  v  počáteční  fázi  těhotenství  (1.  -  3.  měsíc), 
protože při jedné studii bylo upozorněno na zvýšený výskyt potratů při používání léčiva obsahujícího 
clotrimazol k léčbě infekcí v pochvě v prvních 3 měsících těhotenství. 
Aby  kojenec  nepřijímal  při  kojení  nepatrná  množství  účinných  látek,  nesmí  se  přípravek  Canifug    -
Lösung 1% používat v době kojení na oblast prsou. 
 
Na co je třeba dbát u dětí a starších osob? 
Zvláštní  úpravy  léčby  nejsou  nutné,  protože  nejsou  známy  žádné  zvýšené  nebo  zesílené  vedlejší 
účinky při použití přípravku Canifug - Lösung 1%. 
 
Interakce: 
Které přípravky se vzájemně ovlivňují? 
Kvůli  působení  účinné  látky  clotrimazolu  snižuje  Canifug  -  Lösung  1%  účinnost  amfotericinu  a 
polyenantibiotik (nystatin, natamycin). 
Upozorňujeme, že tyto údaje mohou platit také pro léky používané před nedávnou dobou. 
 
Dávkování, způsob a doba použití: 
Následující  údaje  platí,  jestliže  Vám  lékař  nedoporučí  užívat  Canifug  -  Lösung  1%  jinak.  Řiďte  se 
podle návodu k používání, přípravek Canifug - Lösung 1% jinak nemá správný účinek. 
 
Jak často a v jakém množství máte používat Canifug - Lösung 1%? 
Přípravek Canifug - Lösung 1% nastříkejte 2-3krát denně v tenké vrstvě na postižená místa.  
Při  každém  použití  stiskněte  stříkací  ventil  1-2krát.  Toto  množství  je  na  základě  vynikající  účinnosti 
dostačující i při velkoplošných plísňových onemocněních. 
 
Jak máte používat Canifug - Lösung 1%? 
Po nastříkání na postižená místa přípravek Canifug - Lösung 1% vmasírujte prsty do kůže.   
Před prvním použitím spreje s pumpičkou stiskněte několikrát pumpičku, až dosáhnete rovnoměrného 
aerosolu.  Při  dalších  použitích  je  přípravek  připraven  k  okamžitému  použití.  Vzdálenost  od 
postiženého místa by při stříkání měla činit 10-30 cm. 
 
Jak dlouho máte používat přípravek Canifug - Lösung 1%? 
Pro úspěch léčby je důležité používat roztok pravidelně a dostatečně dlouho. Doba léčby je různá a 
závisí  mimo  jiné  na  rozsahu  a  lokalizaci  postižení.  Má-li  být  dosaženo  úplného  vyléčení,  nemá  se 
léčba přerušit po odeznění akutních zánětlivých symptomů nebo subjektivních potíží, ale má se v ní 
pokračovat nejméně 4 týdny. 
Pityriasis  versicolor  se  hojí  obecně  během  1-3  týdnů.  U  plísní  na  nohou  (tinea  pedis)  se  má  i  přes 
rychlé subjektivní zlepšení pokračovat zhruba 2 týdny po zmizení všech symptomů onemocnění, aby 
se zabránilo opětnému onemocnění. Dále se mají po každém umytí nohy a zejména místa mezi prsty 
důkladně vysušit. 
 
Chyby při užívání 
Na co je třeba dbát, jestliže zapomenete přípravek Canifug - Lösung 1% použít? 
Zapomenete-li  přípravek  nanést  jednou,  nepoužívejte  následující  den  dvojnásobné  množství,  ale 
pokračujte v nezměněném léčebném režimu. 
 
Na co je třeba dbát, jestliže přerušíte léčbu na déle než jeden den nebo ji předčasně ukončíte?  
Poraďte se o dalším postupu s lékařem nebo s lékárníkem, protože v obou případech je úspěch léčby 
ohrožen. 
 
Vedlejší účinky 
Jaké vedlejší účinky se mohou objevit při používání přípravku Canifug - Lösung 1%? 
Příležitostně se mohou objevit podráždění kůže (např. přechodné zrudnutí, pálení, píchání). 
Při velmi vzácné přecitlivělosti na makrogol 400, propylenglykol  jsou možné alergické reakce. 
Zjistíte-li na sobě vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, informujte o nich 
lékaře nebo lékárníka. 
 
Upozornění a údaje o trvanlivosti přípravku 
Datum použitelnosti je vytištěno na chlopni balení nebo nálepce na lahvičce. Po tomto datu se nesmí 
přípravek v tomto balení používat! 
 
Uchovávání: 
Uchovávat  při  teplotě  do  25  °C,  lahvičku  uchovávat  v krabičce,  aby  byl  přípravek  chráněn  před 
světlem. 
 
Varování 
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale jako: „Použitelné do: 
……….“. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.  
 
Balení 
Lahvička z tmavého skla o obsahu 30 ml, 50 ml, 60 ml s  rozprašovačem z plastické hmoty.  
 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
Medac, spol. s r.o. 
Sirotkova 45 
616 00  Brno 
Tel.: 541 240 837 
www.medac.cz 
 
Datum poslední revize 
15.8.2012