Coldastop 8,25 mg/20 mg, roztwór do kroplówek, 1 x 20 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Coldastop 8.25mg/20mg nas.gtt.sol.1x20ml používá

• Používá se při akutním a chronickém poškození nosní sliznice.
• Pomáhá při vysychání nosní sliznice, jejím ztenčování a při tvorbě krust a příškvarů v nose a nosohltanu.
• Je určen pro dospělé a děti od 3 let a lze jej použít i při pooperační léčbě po operacích nosní přepážky.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldastop 8.25mg/20mg nas.gtt.sol.1x20ml používat

Nepoužívejte Coldastop, jestliže jste alergický(á) na retinol-palmitát (vitamín A), tokoferol-alfa-acetát (vitamín E), podzemnici olejnou (arašídy) nebo sóju, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat; interakce s jinými léčivými přípravky nejsou známy. Interakce s jídlem a pitím nejsou známy. Coldastop nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Coldastop obsahuje butylhydroxyanisol (E 320) a butylhydroxytoluen (E 321), které mohou způsobovat místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Podává se dospělým a dětem od 3 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Kvůli riziku malformací plodu způsobených vitamínem A by se Coldastop měl používat opatrně u těhotných žen nebo žen v plodném věku bez účinné antikoncepce. U těhotných žen nebo žen v plodném věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, je maximální jednotlivá dávka 2 kapky do každé nosní dírky a maximální denní dávka je 2 kapky do každé nosní dírky dvakrát denně. Během léčby Coldastop není nutné přerušovat kojení.

Jak se Coldastop 8.25mg/20mg nas.gtt.sol.1x20ml používá

Vždy používejte Coldastop přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře; režim dávkování není možné libovolně měnit. Nedoporučí-li lékař jinak, zakloňte hlavu a pomocí přiloženého kapátka vkápněte 2–3 kapky do každé nosní dírky 3× denně. Po vkápnutí držte kapátko zmáčknuté a vytáhněte je z nosu, aby nedošlo ke kontaminaci přípravku, a poté mírně zatlačte na obě nosní křídla, aby se roztok rozptýlil po celé sliznici. Přípravek lze užívat nepřetržitě po dobu několika týdnů nebo přerušovaně. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem; pokud by po cca 14 dnech léčby nedošlo ke zlepšení stavu nosní sliznice, či došlo ke zhoršení nebo výskytu nežádoucích účinků, používání přerušte a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a), předávkování při lokální aplikaci na nosní sliznici není dosud popsáno, ale při použití příliš velkého množství ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste zapomněl(a) použít pravidelnou dávku, použijte ji hned, jakmile si vzpomenete, použijte původní dávku a pokračujte podle původního režimu dávkování.

Možné nežádoucí účinky

V některých případech byly zaznamenány reakce přecitlivělosti (místní kožní reakce, pálení nosní sliznice, rinitida). Vdechnutí Coldastopu s obsahem terpineolu může ojediněle způsobit podráždění a vyvolat kašel. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Léčivé látky

Léčivými látkami jsou retinoli palmitas (retinol – vitamín A) a alfa tocoferoli acetas (tokoferol – vitamín E). 1 ml roztoku obsahuje 8,25 mg retinoli palmitas (což odpovídá 15 000 m.j. retinolu – vitamínu A) a 20 mg alfa tocoferoli acetas; 1 ml odpovídá cca 33 kapkám.

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou podzemnicový olej, citronová silice, silice oplodí sladkého pomeranče, terpineol, směs esterů mastných kyselin, butylhydroxyanisol (E 320), butylhydroxytoluen (E 321) a isopropyl-myristat. Coldastop je slabě žlutý, čirý, olejový roztok s pomerančovou vůní. Balení obsahuje lahvičku z tmavého skla o obsahu 20 ml s integrovaným skleněným kapátkem a krabičku. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce je Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Německo; místní zástupce je Desitin Pharma spol. s r.o., Opletalova 25, 111 21 Praha 1, tel. ++420-2-222 45 375. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.4.2015.

Jak Coldastop 8.25mg/20mg nas.gtt.sol.1x20ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření spotřebujte do 6 týdnů. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Coldastop obsahuje přírodní složky a může se proto někdy zdát slabě zakalený, což neovlivňuje jeho působení a snášenlivost; pokud se objeví intenzivnější zakalení nebo nepříjemný zápach v průběhu 6 týdnů od prvního otevření, roztok je nutné zlikvidovat. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.