Coldrex 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg tbl.nob.24

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Coldrex 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg tbl.nob.24 používá

• Je určen ke krátkodobé léčbě příznaků nachlazení a chřipky.
• Pomáhá při horečce, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, ucpaném nosu, zánětu vedlejších nosních dutin a akutní rýmě.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností nad 34 kg.

Léčivé látky

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeinu, 5 mg fenylefrin-hydrochloridu, 20 mg monohydrátu terpinu a 38 mg kyseliny askorbové obalené ethylcelulosou, což odpovídá 30 mg kyseliny askorbové.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldrex 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg tbl.nob.24 používat

Neužívejte tento přípravek, pokud jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku, máte závažně zvýšený krevní tlak, závažně zvýšenou funkci štítné žlázy, feochromocytom, glaukom s uzavřeným úhlem, závažnou poruchu funkce jater nebo akutní žloutenku, nebo pokud užíváte (nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a)) inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva, beta-blokátory či jiné přípravky ke snížení krevního tlaku, nebo jiné přípravky proti nachlazení a chřipce (včetně dekongestantů či jiných sympatomimetik). Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte onemocnění ledvin, mírnou až středně závažnou poruchu funkce jater, pravidelně konzumujete alkohol, máte Gilbertův syndrom, poruchy krevního oběhu (např. Raynaudův fenomén), užíváte léky ovlivňující funkci jater, máte nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy nebo glutathionu, hemolytickou anemii, dehydrataci, chronickou podvýživu, tělesnou hmotnost menší než 65 kg, potíže s močením (zadržování moči), zvětšenou prostatu, cukrovku, onemocnění srdce a cév, průduškové astma a současně citlivost na kyselinu acetylsalicylovou, nebo pokud kojíte. Během léčby ihned informujte lékaře, pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi, nebo trpíte podvýživou či chronickým alkoholismem, nebo pokud současně užíváte flukloxacilin, protože byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza; její příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let ani pro dospívající starší než 12 let, pokud je jejich tělesná hmotnost nižší než 34 kg. Přípravek se nemá užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.

Jak se Coldrex 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg tbl.nob.24 používá

Dospělí a dospívající od 15 let užívají 1–2 tablety po 4–6 hodinách podle potřeby až 4× během 24 hodin; 1 tableta jako jednotlivá dávka je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34–60 kg a 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg, přičemž nejvyšší jednotlivá dávka je 2 tablety a maximální denní dávka je 6 tablet a minimální odstup mezi dávkami je 4 hodiny. Dospívající ve věku 12–15 let s tělesnou hmotností nad 34 kg užívají 1 tabletu podle potřeby až 4× denně s odstupem nejméně 4–6 hodin, maximálně 4 tablety během 24 hodin. Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Nepřekračujte doporučené dávkování, protože užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud se příznaky (bolest nebo horečka) do 3 dnů nezlepší nebo se zhorší, nebo se objeví jiné příznaky, poraďte se s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem ihned vyhledejte lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení; předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání jater a počáteční příznaky mohou zahrnovat bledou pokožku, pocit na zvracení, zvracení a bolest břicha. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a neužívejte více než 1 dávku v průběhu 4 hodin.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se objeví alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, oteklých a zarudlých oblastí kůže, někdy s dušností nebo otokem úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje), změny v krvi projevující se např. horečkou, bolestí v krku a vředy, problémy s dýcháním, nebo závažné kožní reakce s vyrážkou, puchýři a odlupováním kůže doprovázené postižením sliznic, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem. Dále se mohou vyskytnout rychlejší srdeční rytmus nebo bušení srdce, problémy s močením (zadržování moči) nebo bolest při močení, bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, otoky, porucha funkce jater včetně selhání jater, odumření jaterních buněk a žloutenky, potíže se spánkem, nervozita, bolest hlavy, závrať, zvýšený nitrooční tlak, rozšířené zornice a zvýšený krevní tlak; byl také hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (viz bod 2). Nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Další důležité informace

Neužívejte Coldrex současně s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol ani s dalšími léky k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, překrvení nosní sliznice nebo ucpaného nosu; před užitím se poraďte s lékařem, pokud užíváte např. probenecid, cholestyramin, metoklopramid, domperidon, warfarin, chloramfenikol, zidovudin, isoniazid, rifampicin, fenobarbital, lamotrigin, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky, digoxin, ergotamin, methysergid, další přípravky ovlivňující funkci jater nebo flukloxacilin. V průběhu léčby nepijte alkoholické nápoje a vyvarujte se nadměrného pití kávy nebo čaje. Tento léčivý přípravek může způsobovat závrať; pokud po užití pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, tedy je v podstatě „bez sodíku“, a obsahuje barvivo oranžovou žluť (E 110), které může způsobovat alergické reakce.

Jak Coldrex 500mg/25mg/5mg/20mg/30mg tbl.nob.24 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Nevhodné léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Obsah balení a další informace

Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová, povidon, kalium-sorbát, natrium-lauryl-sulfát a oranžová žluť (E 110). Tablety jsou podlouhlé, bikonvexní a dvouvrstvé, jedna vrstva je oranžová s vyraženým názvem „Coldrex“ a druhá vrstva je bílá; velikost balení je 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, 619 00 Brno – Dolní Heršpice, Česká republika (e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com) a výrobci jsou Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie a Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company, The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, Dublin, D02 TY74, Irsko; příbalová informace byla naposledy revidována v lednu 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.