ŚRODEK HEMOSTATYCZNY - COLLATAMP

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Collatamp G hemostatická houbička 5x5x0.5cm používá

• Používá se k adjuvantní lokální léčbě v místech s vysokým rizikem infekce.
• Je určen k dosažení hemostázy při krvácení v místě aplikace.
• Je určen pro pacienty, u kterých je potřeba lokální léčba v místě s vysokým rizikem infekce.

Léčivé látky

Účinné látky jsou colagen a gentamicin sulfát.

Jak se Collatamp G hemostatická houbička 5x5x0.5cm používá

Collatamp G se používá k adjuvantní lokální léčbě v místech s vysokým rizikem infekce a obsahuje gentamycin sulfát v lokálně účinné dávce. Je možné jej na potřebnou velikost zastřihnout a podle velikosti defektu použít více kusů v závislosti na hmotnosti pacienta. Nesmí být překročena dávka 9 mg gentamicin sulfátu na 1 kg tělesné hmotnosti. Umístí se na léčené místo, které má být co nejsušší, a lehkým tlakem se po dobu 3 minut přidrží pro lepší adhezi. Rukavice a nástroje mají být navlhčené.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Collatamp G hemostatická houbička 5x5x0.5cm používat

Collatamp G nepoužívejte, pokud je známá alergie na bílkoviny, pokud byly pozorovány příznaky hypersenzitivity na gentamicin nebo je pacient alergický na jiné aminoglykosidy, nebo pokud má pacient onemocnění myasthenia gravis. Z důvodu chybějících údajů o bezpečnosti se nemá používat u pediatrické populace. Nebyly dosud popsány žádné interakce s dalšími látkami, ale při adjuvantní systémové léčbě gentamicinem a současné potřebě další systémové léčby aminoglykosidy je třeba počítat s kumulativním účinkem.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Z důvodu chybějících údajů o bezpečnosti se Collatamp G nemá používat u pediatrické populace. Adekvatní údaje o podávání gentamicinu těhotným ženám nejsou k dispozici a studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu; gentamicin se nemá používat v těhotenství, kromě život ohrožující indikace a pokud není k dispozici žádná jiná možnost léčby, vzhledem k možnému riziku poškození vnitřního ucha a ledvin plodu. Gentamicin se vylučuje do mateřského mléka a byl detekován v nízkých koncentracích v séru kojených dětí; musí být rozhodnuto, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužít léčbu gentamicinem.

Možné nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí reakce včetně neurotoxicity (vertigo, tinnitus), ototoxicity (potenciální ztráta sluchu, hluchota, ztráta rovnováhy) a nefrotoxicity se vyskytly především u pacientů, kteří dostávali systémovou léčbu gentamicinem, ale je nepravděpodobné, že by systémová absorpce po implantaci Collatamp G představovala srovnatelné riziko. Vzácné až velmi vzácné případy potenciálně spojené s používáním zahrnují opožděné nebo zhoršené hojení ran, lokální infekci nebo sekreci, hematom, serom, zvýšené hladiny kreatininu, senzibilizační reakce nebo reakce z přecitlivělosti a trombózu.

Další důležité informace

Collatamp G uchovávejte v původním obalu na čistém a suchém místě při 4°C až 25°C a nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Ověřte neporušenost všech částí sterilního balení a nepoužívejte jej, pokud je otevřený nebo poškozený. Otevřené balení je nutné spotřebovat ihned a nelze jej resterilizovat ani použít později. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.