NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.
Účinné látky jsou kolagen a gentamicin sulfát. Collatamp G obsahuje gentamycin sulfát v lokálně účinné dávce.
Pokud není doporučeno jinak, houbičku je možné zastřihnout na potřebnou velikost. Podle velikosti defektu je možné použít více kusů v závislosti na hmotnosti pacienta. Nesmí být překročena dávka 9 mg gentamicin sulfátu na 1 kg tělesné hmotnosti. Houbička se umístí na léčené místo, které má být co nejsušší, a lehkým tlakem se po dobu 3 minut přidrží, aby se dosáhlo lepší adheze. Rukavice a nástroje mají být navlhčené.
Collatamp G nepoužívejte, pokud je známá alergie na bílkoviny, pokud byly pozorovány jakékoli příznaky hypersenzitivity na gentamicin nebo je pacient alergický na jiné aminoglykosidy, nebo pokud má pacient onemocnění myasthenia gravis. Nebyly dosud popsány žádné interakce s dalšími látkami. Pokud je během adjuvantní systémové léčby gentamicinem nutná další léčba systémovými aminoglykosidy nebo dalšími látkami, je třeba počítat s kumulativním účinkem.
Závažné nežádoucí reakce včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity se vyskytly především u pacientů, kteří dostávali systémovou léčbu gentamicinem. Je však nepravděpodobné, že by systémová absorpce po implantaci Collatamp G představovala srovnatelné riziko. Vzácné nebo velmi vzácné případy potenciálně spojené s používáním zahrnují opožděné nebo zhoršené hojení ran, lokální infekci nebo sekrety, hematom, serom, zvýšené hladiny kreatininu, senzibilizaci nebo reakce z přecitlivělosti a trombózu.
Z důvodu chybějících údajů o bezpečnosti se Collatamp G nemá používat u pediatrické populace. Adekvátní údaje o podávání gentamicinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Vzhledem k možnému riziku poškození vnitřního ucha a ledvin plodu se gentamicin nemá používat v těhotenství, kromě život ohrožující indikace a pokud není k dispozici žádná jiná možnost léčby. Gentamicin se vylučuje do mateřského mléka a byl detekován v nízkých koncentracích v séru kojených dětí. Musí být rozhodnuto, zda přerušit kojení nebo přerušit či nepoužít léčbu gentamicinem.
Hemostáza se spouští při kontaktu krve s tkáňovými faktory a kolagenovými vlákny. Vlákna renaturovaného kolagenu vyvolávají agregaci krevních destiček a urychlují proces koagulace. Houbovitá struktura stabilizuje povrch rány a podporuje granulaci a epitelizaci. Collatamp G se vstřebává rychle a úplně a podává se, aby se předešlo případné infekci. Uchovávejte jej v původním obalu na čistém a suchém místě při 4 °C až 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Ověřte neporušenost všech částí sterilního balení. Nepoužívejte jej, pokud je otevřené nebo poškozené. Otevřené balení je nutné spotřebovat ihned, nelze jej resterilizovat ani použít později. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.