Defumoxan 1.5mg tbl.nob.100 I

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Defumoxan 1.5mg tbl.nob.100 používá

• Používá se k odvykání kouření a ke snížení chuti na nikotin.
• Pomáhá zmírnit abstinenční příznaky spojené s přerušením kouření, jako jsou podrážděnost, úzkost, nespavost nebo zvýšená chuť k jídlu.
• Je určen pro dospělé kuřáky, kteří jsou ochotni přestat kouřit.

Léčivé látky

Léčivou látkou je cytisiniklin. Jedna tableta obsahuje 1,5 mg cytisiniklinu. Dalšími složkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, glycerol-dibehenát a hypromelóza.

Jak se Defumoxan 1.5mg tbl.nob.100 používá

Defumoxan se užívá ústy s dostatečným množstvím vody. Jedno balení 100 tablet stačí na celou léčebnou kúru, která trvá 25 dní. Od 1. do 3. dne se užívá 1 tableta každé 2 hodiny, nejvýše 6 tablet denně. Od 4. do 12. dne se užívá 1 tableta každé 2,5 hodiny, nejvýše 5 tablet denně. Od 13. do 16. dne se užívá 1 tableta každé 3 hodiny, nejvýše 4 tablety denně. Od 17. do 20. dne se užívá 1 tableta každých 5 hodin, nejvýše 3 tablety denně. Od 21. do 25. dne se užívají 1 až 2 tablety denně. S kouřením je třeba přestat nejpozději do 5. dne léčby. Pokud se léčba nezdaří, musí se ukončit a znovu je možné ji zahájit za 2 až 3 měsíce. Pokud užijete více tablet, mohou se objevit příznaky otravy nikotinem, například malátnost, pocit na zvracení, zvracení, zvýšená tepová frekvence, kolísání krevního tlaku, poruchy dýchání, rozmazané vidění nebo křeče. V takovém případě přestaňte přípravek užívat a obraťte se na lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Defumoxan 1.5mg tbl.nob.100 používat

Defumoxan neužívejte, jestliže jste alergický(á) na cytisiniklin nebo na kteroukoli další složku, jestliže máte nestabilní anginu pectoris, nedávno jste prodělal(a) srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici, máte srdeční arytmie, nebo jestliže jste těhotná či kojíte. Opatrnost je nutná u ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, vysokého krevního tlaku, feochromocytomu, aterosklerózy a jiných periferních cévních onemocnění, žaludečního a dvanáctníkového vředu, gastroezofageálního refluxu, hypertyreózy, cukrovky, schizofrenie a při selhání ledvin nebo jater. Pokud trpíte některým z těchto onemocnění, poraďte se s lékařem. Přípravek mohou užívat pouze osoby s vážným úmyslem přestat kouřit. Současné užívání a pokračování v kouření může zhoršit nežádoucí účinky nikotinu. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Defumoxan se nesmí užívat společně s léky k léčbě tuberkulózy. Při odvykání kouření může být nutné upravit dávku některých léků, zejména pokud užíváte theofylin, takrin, klozapin nebo ropinirol. Není známo, zda může snížit účinnost systémově působící hormonální antikoncepce, proto je při jejím užívání třeba používat také bariérovou metodu antikoncepce. Defumoxan nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U některých lidí může být odvykání kouření spojeno se změnami v myšlení a chování, pocity deprese a úzkosti, vzácně i se sebevražednými myšlenkami a pokusy o sebevraždu. Pokud jste v minulosti trpěl(a) psychiatrickým onemocněním, informujte o tom lékaře.

Možné nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky jsou změny chuti k jídlu, většinou zvýšená chuť k jídlu, přibývání na váze, závratě, podrážděnost, změny nálady, úzkost, zvýšený krevní tlak, sucho v ústech, průjem, vyrážka, únava, poruchy spánku, bolest hlavy, zvýšená tepová frekvence, pocit na zvracení, změny chuti, pálení žáhy, zácpa, zvracení, bolest břicha a bolest svalů. Časté jsou problémy s koncentrací, pomalá tepová frekvence, rozpětí břicha, pálení jazyka a malátnost. Méně časté jsou pocit těžké hlavy, snížení pohlavní touhy, slzení, dušnost, zvýšená produkce hlenu, nadměrné slinění, pocení, snížená pružnost pokožky, únava a zvýšení hladin jaterních enzymů. Většina nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby a v jejím průběhu ustupuje. Tyto příznaky mohou souviset spíše s odvykáním kouření než s užíváním přípravku. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Defumoxan je určen pro dospělé. Vzhledem k omezeným zkušenostem se nedoporučuje u osob mladších 18 let ani u pacientů starších 65 let. Nedoporučuje se ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. V těhotenství a v období kojení se nesmí užívat. Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat účinné metody antikoncepce a před zahájením léčby se poradit s lékařem.

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Nepoužívané léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a poraďte se s lékárníkem, jak je zlikvidovat. Tableta je kulatá, bikonvexní, bílá a má průměr 6 mm. Balení obsahuje 100 tablet v blistrech. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 10. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.