Příbalový leták

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls
Návrh příbalové informace – text na obal pro tradiční rostlinný přípravekDIABETANLéčivý čajČajová směs pro diabetikyDržitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika
Perorální podání.
a) 20 nálevových sáčků po 1,0 g
    Hmotnost náplně 20,0 g
b) Hmotnost náplně 100,0 g 
Indikační skupina
Fytofarmakum
Složení
a) nálevový sáček 
Phaseoli fructus s. sem. 0,170 g (fazolový plod bez semen), Myrtilli herba 0,150 g (borůvková nať), 
Salviae herba 0,150 g (nať šalvěje lékařské), Galegae herba 0,120 g (jestřabinová nať), Polygoni avic. 
herba 0,100 g (nať rdesna ptačího), Taraxaci radix c. herba 0,080 g (smetankový kořen s natí), Rubi 
fruticosi folium 0,080 g (ostružiníkový list), Foeniculi amari fructus 0,080 g (fenyklový plod), 
Bardanae radix 0,050 g (lopuchový kořen), Liquiritiae radix 0,020 g (lékořicový kořen) v 1 nálevovém 
sáčku.
b) řezaná čajová směs
Phaseoli fructus s. sem. 17,0 g (fazolový plod bez semen), Myrtilli herba 15,0 g (borůvková nať), 
Salviae herba 15,0 g (nať šalvěje lékařské), Galegae herba 12,0 g (jestřabinová nať), Polygoni avic. 
herba 10,0 g (nať rdesna ptačího), Taraxaci radix c. herba 8,0 g (smetankový kořen s natí), Rubi 
fruticosi folium 8,0 g (ostružiníkový list), Foeniculi amari fructus 8,0 g (plod fenyklu obecného 
pravého), Bardanae radix 5,0 g (lopuchový kořen), Liquiritiae radix 2,0 g (lékořicový kořen) ve 100,0 
g čajové směsi.
Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba cukrovky u diabetiků, je vhodnou 
součástí pitného režimu pro nemocné s diabetem. Dodržujte rady lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé.
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno  výhradně  na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití.
1
Dávkování a způsob podání
a) nálevové sáčky
1 nálevový sáček se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se 
vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně.
Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
b) řezaná čajová směs
1 polévková lžíce čajové směsi se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v 
přikryté nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně. Připravuje se vždy čerstvý, 
bezprostředně před použitím.
Kontraindikace
Neužívejte při  přecitlivělosti na  některou  složku  přípravku.  Vzhledem  k  obsahu  šalvěje a  lékořice
přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy.
Čaj obsahuje smetankový kořen s natí (8 %). Pacienti s onemocněním žlučníku a žlučových cest 
(zejména se žlučovými kameny) nebo s aktivním žaludečním vředem nesmí tento přípravek užívat.
Nežádoucí účinky
V  doporučených  dávkách  a  indikacích  nejsou  známy. U  přecitlivělých  osob  se  mohou  objevit
alergické reakce na některou složku přípravku.
UpozorněníNepřerušujte léčbu antidiabetiky. Doporučujeme kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Neužívejte současně s léky ovlivňujícími tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo 
benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti).
Vzhledem k obsahu smetankového kořene s natí by čaj neměli užívat pacienti se srdečním selháním či 
selháním ledvin.
Přípravek  obsahuje  šalvěj,  která  může  ovlivnit  schopnost  řídit  a  obsluhovat  stroje.  Pokud  je  u  Vás
pozornost ovlivněna, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání 
tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené 
v příbalové informaci. 
Reg.č. /69-C
Datum výroby (č.š.):
Použitelné do: 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.  
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Diabetan
Datum poslední revize textu: 5.10.2011.
2