Dituzdine 6mg/ml por.sol.100ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Dituzdin 6mg/ml por.sol.100ml používá

• Dituzdin se používá k léčbě příznaků suchého kašle.
• Je určen při neproduktivním kašli bez tvorby hlenu.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je levodropropizin. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dituzdin 6mg/ml por.sol.100ml používat

Neužívejte Dituzdin, jestliže jste alergický(á) na levodropropizin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku, při produktivním kašli (kašel s hlenem), při poruše dýchacího systému se sníženou schopností odstraňovat hlen z dýchacích cest (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinese), při těžké poruše funkce jater, u dětí mladších než 2 roky a v průběhu těhotenství a v období kojení. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem; při těžkých poruchách ledvin se může užívat pouze po poradě s lékařem a u starších pacientů je třeba opatrnosti. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; při současném užívání s léčivými přípravky se sedativním účinkem je u zvlášť citlivých osob třeba opatrnosti. Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů je třeba zvýšené opatrnosti, protože přípravek může ovlivnit reakce. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 10 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Nepodávejte Dituzdin dětem mladším než 2 roky. Neužívejte Dituzdin pokud jste těhotná nebo kojíte; před užitím se poraďte s lékařem, pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.

Jak se Dituzdin 6mg/ml por.sol.100ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Dospělí a dospívající od 12 let užívají doporučenou dávku 10 ml (60 mg levodropropizinu) až 3krát denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Děti mezi 2 a 12 lety užívají doporučenou maximální denní dávku 0,5 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti (3 mg levodropropizinu na 1 kg tělesné hmotnosti), rozdělenou na 3 jednotlivé dávky s intervalem alespoň 6 hodin; ve výjimečně odůvodněných případech lze maximální denní dávku zvýšit na 1 ml perorálního roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti. Přípravek je určen k perorálnímu podání a doporučuje se užívat mezi jídly; balení obsahuje 25ml odměrku se stupnicí pro odměření správné dávky. Užívejte přípravek dokud kašel nevymizí, ale ne déle než 7 dní; pokud kašel přetrvává nebo se zhorší, poraďte se s lékařem. Při náhodném předávkování okamžitě informujte lékaře nebo lékárníka; pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte další dávku v obvyklém čase a nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) byly pozorovány: točení hlavy, třes, neobvyklé pocity, slabost, únava, spavost, porucha vědomí, bolest hlavy; palpitace, zrychlený srdeční rytmus, snížení krevního tlaku; obtížné dýchání, kašel, otok dýchacích cest; problémy zažívacího traktu, pocit na zvracení, zvracení, průjem; kopřivka, zčervenání kůže, vyrážka, svědění, otok (angioedém), kožní reakce; slabost, slabost dolních končetin; alergická reakce a reakce z přecitlivělosti. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Dituzdin 6mg/ml por.sol.100ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce za „EXP“. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání a má se uchovávat v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; doba použitelnosti po prvním otevření je 1 rok. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, hypromelóza 2910, sukralóza, kalium-sorbát, malinové aroma (obsahuje aromatické látky, kukuřičný maltodextrin a arabskou klovatinu (E 414)) a čištěná voda. Dituzdin je čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý perorální roztok v lahvičkách z jantarově zbarveného skla s dětským bezpečnostním uzávěrem a s 25ml odměrkou se stupnicí. Přípravek je dostupný v balení 100 ml, 120 ml a 200 ml perorálního roztoku a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko, a výrobce je Balkanpharma – Troyan AD, 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulharsko; tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 9. 2023.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.