Emla 25 mg/g + 25 mg/g, krem, 1 x 30 g

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Emla 25mg/g+25mg/g crm 1x30g používá

• Používá se ke krátkodobému znecitlivění povrchu kůže před některými lékařskými výkony.
• Pomáhá dočasně snížit vnímání bolesti při vpichu injekční jehly a při menších výkonech na kůži.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti; u některých použití je aplikace možná jen lékařem nebo zdravotní sestrou.

Léčivé látky

EMLA obsahuje dvě léčivé látky: lidocainum a prilocainum. Obě patří mezi lokální anestetika.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emla 25mg/g+25mg/g crm 1x30g používat

Nepoužívejte EMLA, jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo prilokain, podobná lokální anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před použitím informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud máte Vy nebo Vaše dítě deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy nebo methemoglobinemii. Nepoužívejte EMLA na plochy kůže postižené vyrážkou, pořezané, odřené nebo jinak poraněné, kromě bércových vředů. Pokud je kůže postižena svěděním (atopická dermatitida), může být dostatečná kratší doba aplikace a doba delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu místních kožních reakcí. Pokud užíváte antiarytmika třídy III (např. amiodaron), bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce. Dodržujte doporučené dávkování, velikost plochy kůže a dobu aplikace, zejména na čerstvě oholené pokožce. EMLA se nesmí dostat do očí; pokud se nechtěně dostane do oka, okamžitě vyplachujte oko vlažnou vodou nebo zředěným roztokem kuchyňské soli a chraňte oko do doby, než se obnoví jeho normální citlivost. Děti musí být při používání pečlivě sledovány, aby se zabránilo přesunu krému do oka (očí). EMLA se nesmí aplikovat na poraněný ušní bubínek. Pokud se EMLA použije před podáním živé očkovací látky (např. vakcíny proti tuberkulóze), dostavte se na kontrolu výsledku očkování v určeném čase.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U novorozenců a kojenců mladších než 3 měsíce je často pozorován přechodný klinicky nezávažný vzestup methemoglobinu po dobu až 12 hodin po aplikaci. Účinnost EMLA před odběrem krve z paty novorozenců nebyla potvrzena a účinnost k vyvolání dostatečného znecitlivění před obřízkou nebyla potvrzena. EMLA se nesmí aplikovat na kůži pohlavních orgánů a sliznici pohlavních orgánů u dětí do 12 let. EMLA se nesmí používat u dětí mladších než 12 měsíců, které jsou souběžně léčeny léky ovlivňujícími hladinu methemoglobinu (např. sulfonamidy). EMLA se nesmí používat u předčasně narozených dětí. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; občasné použití v průběhu těhotenství pravděpodobně nemá nežádoucí vliv na plod a léčivé látky přecházejí do mateřského mléka v tak malém množství, že neexistuje obecné riziko pro kojence.

Další léčivé přípravky a Emla 25mg/g+25mg/g crm 1x30g

Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných a rostlinných přípravků. Zvláště důležité je uvést sulfonamidy a nitrofurantoin, fenytoin a fenobarbital, jiná lokální anestetika, léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (např. amiodaron) a také cimetidin nebo betablokátory, které mohou zvyšovat hladiny lidokainu v krvi; tato interakce nemá klinickou závažnost při krátkodobém podávání v doporučených dávkách.

Jak se Emla 25mg/g+25mg/g crm 1x30g používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Místo aplikace, množství a doba nanesení závisí na důvodu použití; polovina 5g tuby odpovídá přibližně 2 g a 1 g vytlačený z tuby odpovídá přibližně 3,5 cm. Na pohlavní orgány může EMLA nanést pouze lékař nebo zdravotní sestra a při použití na bércové vředy se používá pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry. Nepoužívejte EMLA na pořezané, odřené nebo poraněné plochy (kromě bércových vředů), na místa postižená vyrážkou nebo ekzémem, do očí a do jejich blízkosti, do nosu, ucha nebo úst, do konečníku a na pohlavní orgány dětí. Krém se obvykle nanáší v silné vrstvě a překrývá neprodyšným obvazem; obvaz se odstraní až před výkonem. U dospělých a dospívajících od 12 let je doporučená dávka před malými výkony na kůži 2 g a doba nanesení alespoň 60 minut, nejdéle 5 hodin před výkonem. U dětí je doba nanesení před malými výkony přibližně 1 hodina; pro novorozence a kojence 0–2 měsíce je to až 1 g na 10 cm2 po dobu 1 hodiny (ne déle) a během 24 hodin lze nanést pouze jednu dávku, pro kojence 3–11 měsíců až 2 g na 20 cm2 po dobu přibližně 1 hodiny, pro děti 1–5 let až 10 g na 100 cm2 po dobu přibližně 1 hodiny (maximálně 5 hodin) a pro děti 6–11 let až 20 g na 200 cm2 po dobu přibližně 1 hodiny (maximálně 5 hodin). Dětem od 3 měsíců lze aplikovat nejvýše 2 dávky v odstupu alespoň 12 hodin během 24 hodin. U dětí s atopickou dermatitidou je doba nanesení pouze 30 minut. Na větších plochách čerstvě oholené kůže před ambulantními výkony je obvyklá dávka 1 g na 10 cm2 na dobu 1 až 5 hodin s okluzivním krytím; nesmí se použít na plochy větší než 600 cm2 a maximální dávka je 60 g. Pro hlubší kožní anestezii v nemocnici (např. odběr kožních štěpů) u dospělých a dospívajících od 12 let pod dohledem je obvyklá dávka 1,5–2 g na 10 cm2 na dobu 2 až 5 hodin. Před injekcí lokálních anestetik na kůži pohlavních orgánů u dospělých a dospívajících od 12 let (aplikuje lékař nebo zdravotní sestra) je obvyklá dávka 1 g (u ženských pohlavních orgánů 1–2 g) na 10 cm2; doba nanesení je 15 minut na kůži mužských pohlavních orgánů a 60 minut na kůži ženských pohlavních orgánů. Před menšími výkony na pohlavních orgánech (např. odstraňování bradavic) u dospělých a dospívajících od 12 let (aplikuje lékař nebo zdravotní sestra) je doporučená dávka 5–10 g na dobu 10 minut bez okluzivního obvazu a výkon následuje ihned poté. Před čištěním bércových vředů u dospělých pod dohledem je obvyklá dávka 1–2 g na 10 cm2, celkem až 10 g, s neprodyšným obvazem po dobu 30–60 minut; krém se odstraní gázou a ihned se začne s čištěním, použití je možné až 15krát během 1–2 měsíců a tuba se při použití na bércové vředy používá pouze jednorázově a po použití se zlikviduje.

Jestliže jste použil(a) více Emla 25mg/g+25mg/g crm 1x30g, než jste měl(a)

Pokud nanesete více přípravku, než se doporučuje, zavolejte ihned lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, i když nemáte žádné problémy. Známky použití příliš velkého množství mohou zahrnovat točení hlavy nebo závrať, brnění kůže v okolí úst a necitlivost jazyka, změny chuti, neostré vidění a zvonění v uších. Existuje i riziko akutní methemoglobinémie, zejména při současném užívání některých jiných léků; může se projevit modro-šedavou barvou kůže. V závažných případech se mohou objevit křeče, nízký krevní tlak, zpomalené dýchání, zástava dechu a poruchy srdečního rytmu, které mohou ohrožovat život.

Možné nežádoucí účinky

Mírné reakce v místě aplikace, jako je zblednutí nebo zčervenání kůže, mírný otok, počáteční pocit pálení nebo svědění, se mohou objevit a obvykle samovolně vymizí. Pokud zaznamenáte potíže nebo neobvyklé reakce, přestaňte přípravek používat a poraďte se co nejdříve s lékařem nebo lékárníkem. Časté nežádoucí účinky zahrnují přechodné místní kožní reakce (zblednutí, zčervenání, opuchnutí) ošetřované oblasti kůže, sliznice pohlavních orgánů nebo bércových vředů a úvodní mírný pocit pálení, svědění nebo horka ošetřované oblasti sliznice pohlavních orgánů nebo bércových vředů. Méně časté účinky zahrnují úvodní mírný pocit pálení, svědění nebo horka ošetřované oblasti kůže, necitlivost ošetřované oblasti v průběhu výkonu na sliznici pohlavních orgánů a podráždění ošetřované oblasti kůže v průběhu léčby bércových vředů. Vzácně se mohou objevit alergické reakce, které se mohou vyvinout v anafylaktický šok (kožní vyrážka, otok, horečka, obtížné dýchání a mdloba), methemoglobinemie, drobné krvácení podobné červeným tečkám v ošetřované oblasti (zvláště u dětí s ekzémem při delší době aplikace) a podráždění očí při nechtěném kontaktu s okem. Četnost není známa u chemického poleptání

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.