Enditril 100mg cps.dur.10

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Enditril 100mg cps.dur.10 používá

• Enditril je léčivý přípravek určený k léčbě průjmu.
• Používá se k léčbě akutního průjmu, kdy není možno léčit jeho příčinu.
• Je určen pro dospělé od 18 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je racecadotrilum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enditril 100mg cps.dur.10 používat

Neužívejte Enditril, jestliže jste alergický(á) na racekadotril nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo pokud se u vás někdy po užití racecadotrilu objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud máte průjem s horečkou a/nebo krví či hnisem ve stolici, průjem způsobený antibiotiky, ulcerózní kolitidu v akutní fázi, onemocnění ledvin nebo poruchu funkce jater, vytrvalé nebo nekontrolovatelné zvracení, nebo pokud se u vás během léčby ACE inhibitory objevil angioedém. V případě chronického průjmu je třeba se poradit s lékařem. Při užívání byly hlášeny závažné kožní reakce včetně DRESS; při výskytu závažných kožních reakcí je nutné léčbu ihned ukončit a vyhledat lékaře. Pokud užíváte ACE inhibitor (např. kaptopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Enditril se nedoporučuje používat v těhotenství nebo při kojení, protože není k dispozici dostatek údajů. Přípravek má malý nebo nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje laktózu; pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užitím.

Jak se Enditril 100mg cps.dur.10 používá

Doporučená dávka je 1 tobolka 3krát denně, přednostně před hlavními jídly. První den léčby je třeba s první dávkou užít o jednu tobolku více; celková dávka nemá přesáhnout 4 tobolky (400 mg). V dalších dnech (2. a 3. den) celková denní dávka nemá přesáhnout 3 tobolky (300 mg). U pacientů vyššího věku není zapotřebí žádná úprava dávkování. Tobolky se polykají vcelku a zapíjejí se sklenicí vody. Léčba má pokračovat, dokud nebudete mít 2 normální stolice, a nemá přesáhnout 3 dny; pokud se příznaky nezlepší během prvních 2 dnů léčby nebo se zhorší, je třeba vyhledat lékařskou pomoc. Dlouhodobá léčba racekadotrilem se nedoporučuje. Tento léčivý přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Aby se nahradila ztráta tekutin způsobená průjmem, je třeba užívat přípravek s dostatečnou náhradou tekutin a solí (elektrolytů), nejlépe formou perorálního rehydratačního roztoku. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte další dávkou v obvyklou dobu.

Možné nežádoucí účinky

Pokud si všimnete rozsáhlé vyrážky, vysoké tělesné teploty a zvětšených lymfatických uzlin (DRESS syndrom), dýchacích potíží, otoků, závratě, zrychleného tepu, pocení a pocitu ztráty vědomí (příznaky náhlé závažné alergické reakce), nebo příznaků angioedému (otok tváře, jazyka nebo hrtanu, problémy s polykáním, kopřivka a obtíže s dýcháním), přestaňte racecadotril používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Častým nežádoucím účinkem je bolest hlavy. Méně časté nežádoucí účinky jsou vyrážka a erytém (zarudnutí kůže). Mezi nežádoucí účinky s neznámou frekvencí patří erythema multiforme, angioedém, kopřivka, erythema nodosum, papulózní vyrážka, prurigo, celkové svědění a toxická vyrážka na kůži. Pokud se u vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Enditril 100mg cps.dur.10 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za zkratkou EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nevýhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, předbobtnalý škrob (z kukuřice), magnesium-stearát (rostlinného původu) a koloidní bezvodý oxid křemičitý; obal tobolky obsahuje želatinu (hovězího původu), žlutý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171). Tvrdé tobolky mají žlutou barvu (barva slonové kosti), velikost 2, a na víčku je černou barvou vyražený název „Racecadotril“. Jedno balení obsahuje 10 nebo 20 tvrdých tobolek. Držitel rozhodnutí o registraci je Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika, a výrobce je Opella Healthcare Hungary Kft., Lévai U. 5, Veresegyház, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 5. 2024.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.