Essentiale Forte 600mg cps.dur.30

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Essentiale Forte 600mg cps.dur.30 používá

• Používá se ke zlepšení subjektivních obtíží při zánětu jater a u jaterních onemocnění způsobených toxicko‑metabolickým poškozením jater.
• Pomáhá při obtížích, jako je ztráta chuti k jídlu a/nebo pocit tlaku v pravém nadbřišku.
• Je určen pro dospívající od 12 let (s tělesnou hmotností přibližně 43 kg a vyšší) a pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je phospholipida sojae desoleata (esenciální fosfolipidy) 600 mg v jedné tobolce. Pomocnými látkami v náplni tobolky jsou tvrdý tuk, čištěný sójový olej, hydrogenovaný ricinový olej, ethanol 96% (V/V), ethylvanilin, methoxyacetofenon a tokoferol-alfa. Pomocnými látkami v tobolce jsou želatina, oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Essentiale Forte 600mg cps.dur.30 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku přípravku. Léčba tímto přípravkem nemůže zabránit poškození jater v důsledku užívání/požívání škodlivých látek (např. alkoholu). Sójový olej může u citlivých jedinců vyvolat závažnou alergickou reakci. Pokud se do 4 týdnů příznaky nezlepší, zhorší se nebo se objeví jiné nejasné příznaky, poraďte se o dalším užívání s lékařem. Pokud máte žloutenku nebo se u Vás žloutenka objeví v průběhu léčby, navštivte svého lékaře. Během léčby dodržujte jaterní dietu a je zakázáno pití alkoholických nápojů. Nelze vyloučit vzájemné působení s léčivými přípravky snižujícími srážlivost krve (antikoagulancia), a proto může být zapotřebí upravit jejich dávku.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Děti mladší 12 let nemají tento přípravek užívat vzhledem k nedostatečným údajům. Užívání během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje; poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat.

Jak se Essentiale Forte 600mg cps.dur.30 používá

Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a dospívající od 12 let obvykle užívají 1 tvrdou tobolku 3x denně (odpovídá 1800 mg fosfolipidů ze sóji za den). Tobolky se polykají vcelku s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe během jídla. Doporučená délka léčby je nejméně 1–3 měsíce, délku léčby může určit i lékař. Přípravek je třeba užívat alespoň 4 týdny, než lze očekávat zlepšení; pokud se po 4 týdnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 4 týdny; delší léčba je možná pouze na základě doporučení lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku. Při předávkování nebo náhodném požití většího množství tobolek dítětem se poraďte s lékařem.

Možné nežádoucí účinky

Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit): pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, průjem a měkká stolice, alergické reakce (např. vyrážka a kopřivka), svědění, zvýšený krevní tlak, bušení srdce (palpitace) a závrať. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej; jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte jej. Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mg alkoholu (ethanol 96% (V/V)) v jedné tobolce; takto malé množství alkoholu nemá žádné znatelné účinky. Přípravek neovlivňuje činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů ani rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).

Jak se Essentiale Forte 600mg cps.dur.30 uchovává

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Obsah balení a další informace o přípravku

Jsou to mahagonově zbarvené tvrdé tobolky s medově zbarvenou pastovitou hmotou uvnitř, balené v blistrech. Velikost balení je 30 nebo 90 tvrdých tobolek. Držitel rozhodnutí o registraci je Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika. Výrobci jsou A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín nad Rýnem, Německo, a Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 4. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.