Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I používá

• Používá se ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého krku.
• Pomáhá při bolesti v krku, bolesti a otoku a při potížích s polykáním.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je flurbiprofenum. Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I používat

Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste alergičtí na flurbiprofen nebo na kteroukoli další složku, jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiného NSAID projevilo astma, neočekávané zvuky při dýchání, potíže s dýcháním, rýma, otok obličeje nebo svědivá vyrážka (kopřivka), jestliže máte nebo jste měli vřed v žaludku nebo ve střevech (dvě nebo více epizod žaludečního nebo dvanáctníkového vředu), jestliže jste po použití jiného NSAID měli krvácení nebo gastrointestinální perforaci, závažnou kolitidu nebo krevní poruchy, jestliže máte nebo jste měli závažné selhání srdce, jater nebo ledvin, nebo jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste někdy měl(a) astma či alergie, angínu nebo podezření na bakteriální infekci krku, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, cévní mozkovou příhodu v anamnéze, střevní onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc), vysoký krevní tlak, chronické autoimunitní onemocnění (včetně systémového lupus erythematodes nebo smíšeného onemocnění pojivové tkáně), jste starší osoba, jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte, máte bolesti hlavy vyvolané analgetiky, nebo máte infekční onemocnění. Vyvarujte se současného užívání dvou nebo více NSAID nebo kortikosteroidů, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména v trávicím traktu. Při prvním příznaku kožní reakce nebo jiných příznacích alergické reakce přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékaře; oznamte lékaři neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení) a nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (3 dny). NSAID mohou zakrýt příznaky infekce, jako jsou horečka a bolest; pokud příznaky infekce přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se neprodleně s lékařem nebo lékárníkem. Tento lék nepodávejte dětem mladším 12 let.

Další léčivé přípravky a Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu. Zejména je informujte, pokud užíváte léky obsahující nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (až do 75 mg denně), léky proti vysokému krevnímu tlaku nebo srdečnímu selhání (antihypertenziva, srdeční glykosidy), diuretika (včetně diuretik šetřících draslík), antikoagulancia nebo protidestičkové léky, léky na dnu (probenecid, sulfinpyrazon), jiné NSAID nebo kortikosteroidy, mifepriston, chinolonová antibiotika (např. ciprofloxacin), cyklosporin nebo takrolimus, fenytoin, methotrexát, lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, perorální antidiabetika nebo zidovudin.

Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I s jídlem, pitím a alkoholem

Během léčby je třeba se vyvarovat alkoholu, protože může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo střev.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje. Nepoužívejte přípravek, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství. Během prvních 6 měsíců těhotenství přípravek nepoužívejte, pokud to není zcela nezbytné a pokud Vám to nedoporučí lékař; pokud léčbu potřebujete, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Flurbiprofen patří do skupiny léčiv, která mohou ovlivnit plodnost u žen, přičemž tento účinek je vratný po ukončení léčby; pokud máte potíže s otěhotněním, sdělte to lékaři dříve, než začnete přípravek používat.

Řízení a obsluha strojů

Není známo, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po užití NSAID jsou však možné nežádoucí účinky závrať a poruchy zraku; pokud se u Vás projeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Jak se Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I používá

Vždy používejte přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 pastilku každých 3 až 6 hodin podle potřeby, nejvýše 5 pastilek za 24 hodin. Pastilka je určena k orálnímu použití; pomalu ji rozpusťte v ústech, nepolykejte ji a nežvýkejte, a během rozpouštění pastilkou v ústech pohybujte. Neužívejte přípravek déle než 3 dny; pokud se Váš stav nezlepší, zhorší se nebo se objeví nové příznaky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem nebo jděte do nejbližší nemocnice; příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo vzácněji průjem, dále zvonění v uších, bolesti hlavy a gastrointestinální krvácení.

Možné nežádoucí účinky

Přestaňte používat tento lék a ihned se obraťte na lékaře, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce (např. astma, neočekávané sípání nebo nedostatek dechu, svědění, rýma, kožní vyrážky), otok obličeje, jazyka nebo krku s potížemi s dýcháním, bušícím srdcem a poklesem krevního tlaku vedoucím k šoku, nebo závažné kožní reakce, jako je olupování, puchýře nebo šupinatění kůže. Časté nežádoucí účinky zahrnují závrať, bolest hlavy, podráždění v krku, vředy v ústech nebo bolest v ústech, bolest v krku, nepohodlí nebo neobvyklý pocit v ústech (např. teplo, pálení, brnění, píchání), nevolnost a průjem a píchání a svědivý pocit na kůži. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují ospalost, pocity ospalosti nebo obtíže usnout, zhoršení astmatu, sípání a dýchací potíže, puchýře v ústech nebo krku, necitlivost v krku, sucho v ústech, pálení v ústech, změněné vnímání chuti, nadýmání břicha, bolest břicha, větry, zácpu, poruchy trávení, zvracení, sníženou citlivost v krku, horečku, bolest, kožní vyrážky a svědění kůže. Vzácně se může objevit anafylaktická reakce. Není známo, jak často se mohou objevit anémie, trombocytopenie, otok (edém), vysoký krevní tlak, srdeční selhání nebo záchvat, závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy a hepatitida.

Jak Flurbiprofen Galenika 8.75mg pas.24 I uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Přípravek obsahuje isomalt a maltitol; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje Ponceau 4R (E 124) a oranžovou žluť (E 110), které mohou způsobit alergické reakce. Pastilky jsou oranžové, kulaté, o průměru 19 ± 1 mm, s pomerančovou příchutí. Jsou k dispozici v PVC-PVDC/Al blistrech nebo PVC-PVDC/Al dětských bezpečnostních blistrech v papírových krabičkách; velikost balení je 8, 12, 16, 20 nebo 24 pastilek a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Galenika International Kft., Baross utca 165/3, 2040 Budaors, Maďarsko; výrobci jsou LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L. (Španělsko), Dexcel Pharma GmbH (Německo), Laboratorios Cinfa, S.A (Španělsko) a Przedsiębiorstwo Produkcyjno - Handlowe “EWA” S.A. (Polsko). Nežádoucí účinky můžete hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Tato příbalová informace byla revidována dne 13. 3. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.