Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg používá

• Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg je rostlinný léčivý přípravek s léčivou látkou čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt.
• Užívá se k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí souvisejících s věkem při mírné demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost soustředění.
• Je určen pro dospělé a starší pacienty.

Léčivé látky

Léčivou látkou je Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum (čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt). Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg extraktu (35–67 : 1), extrahováno acetonem 60 % V/V, což odpovídá 26,4–32,4 mg flavonových glykosidů a 6,48–7,92 mg terpenolaktonů (ginkgolidů, bilobalidu).

Jak se Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg používá

Dospělí a starší pacienti užívají jednu potahovanou tabletu dvakrát denně nebo dvě potahované tablety jedenkrát denně. Neužívejte více než 2 tablety denně (240 mg čištěného a kvantifikovaného suchého jinanového extraktu); při užívání dvakrát denně se užívá ráno a večer. Tablety se polykají nerozkousané s přiměřeným množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí vody) a užívají se po jídle; půlicí rýha slouží pouze pro snazší polykání, nikoli k rozdělení na stejné dávky. Léčba má trvat nejméně 8 týdnů; pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení nebo pokud se příznaky zhorší, musí lékař zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě odůvodněné, a bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 3 měsíce. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem; příznaky předávkování nejsou známy. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte podle doporučení lékaře nebo příbalové informace.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt nebo na kteroukoli další složku, nebo jestliže jste těhotná. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, zejména při chorobně zesíleném sklonu ke krvácení a při současné léčbě přípravky ovlivňujícími krevní srážlivost (např. warfarin nebo dabigatran). Jako bezpečnostní opatření se má přípravek vysadit 3 až 4 dny před chirurgickým zákrokem; pokud užíváte přípravky obsahující Ginkgo biloba, informujte včas svého lékaře. Pokud trpíte záchvaty křečí (epilepsií), poraďte se před užíváním s lékařem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; před užíváním se poraďte s lékařem zejména při užívání léků ovlivňujících krevní srážlivost (např. warfarin, fenprokumon, klopidogrel, dabigatran, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní antirevmatika), dále při užívání nifedipinu nebo efavirenzu. Účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nejsou známy. Přípravek obsahuje monohydrát laktosy, tekutou glukosu usušenou rozprášením a sodík; pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, tedy je v podstatě „bez sodíku“, a jedna potahovaná tableta obsahuje 0,04 sacharidové jednotky.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Tento léčivý přípravek se nesmí užívat v těhotenství. V období kojení se jeho užívání nedoporučuje, protože není známo, zda složky extraktu přestupují do mateřského mléka, a riziko pro novorozence nelze vyloučit. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat.

Možné nežádoucí účinky

Velmi časté jsou bolesti hlavy. Časté jsou točení hlavy, průjem, bolesti břicha, pocit na zvracení a zvracení. Není známo: krvácení jednotlivých orgánů (oko, nos, krvácení do mozku a zažívacího traktu), reakce z přecitlivělosti (alergický šok) a alergické kožní reakce (zarudnutí kůže, otok kůže, svědění, vyrážka). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Jak Gingio 120mg tbl.flm.30x120mg uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevhodné léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením, makrogol 4000, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý a žlutý oxid železitý. Balení obsahuje 30, 60 nebo 120 potahovaných tablet v PP/Al blistrech a krabičce; na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Tablety jsou oválné bikonvexní okrově až okrově hnědé skvrnitě zbarvené, s oboustrannou půlicí rýhou, velikosti 18,7 × 8,2 mm; půlicí rýha slouží pouze pro snazší polykání. Držitelem rozhodnutí o registraci je Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4, Česká republika, a výrobci jsou Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Německo, a LEK S.A., Domaniewska str. 50C, 02-672, Polsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 9. 2024.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.