Hidrasec 100mg cps.dur.10

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Hidrasec 100mg cps.dur.10 používá

• Hidrasec je léčivý přípravek určený k léčbě průjmu.
• Používá se k léčbě příznaků akutního (náhle vzniklého) průjmu.
• Je určen pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je racecadotrilum. Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. Tobolka obsahuje želatinu, žlutý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hidrasec 100mg cps.dur.10 používat

Neužívejte Hidrasec, jestliže jste alergický(á) na racekadotril nebo na kteroukoli další složku přípravku, nebo pokud se u vás někdy po užití racekadotrilu objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte krev nebo hnis ve stolici a horečku, trpíte chronickým průjmem nebo průjmem způsobeným antibiotiky, máte onemocnění ledvin nebo zhoršenou funkci jater, trpíte déle trvajícím nebo nekontrolovaným zvracením, nebo nesnášíte laktosu. Pokud příznaky akutního průjmu přetrvávají po 2 dnech nebo se zhoršují, přestaňte přípravek užívat a vyhledejte lékaře. Racekadotril může způsobit angioedém s otokem obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka; pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě přerušte léčbu a kontaktujte lékaře. Při užívání byly hlášeny kožní reakce; v případě závažných kožních reakcí musí být léčba okamžitě ukončena a pacient nemá být znovu léčen racekadotrilem.

Jak se Hidrasec 100mg cps.dur.10 používá

Vždy užívejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Obvyklá dávka je jedna tobolka třikrát denně; tobolky se zapíjejí sklenicí vody. Přípravek se užívá přednostně před hlavními jídly, ale na začátku léčby si můžete vzít jednu tobolku v jakoukoli denní dobu. Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 2 dny; pokud příznaky průjmu po 2 dnech přetrvávají, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem. Léčba má trvat tak dlouho, dokud nebudete mít dvě normální stolice, nemá však přesáhnout 7 dní. Přípravek má být používán spolu s dostatečnou náhradou tekutin a solí (elektrolytů), například pomocí perorálního rehydratačního roztoku. U starších pacientů není třeba upravovat dávkování. Pokud užijete více přípravku, než máte, vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte v léčbě.

Možné nežádoucí účinky

Pokud zpozorujete příznaky angioedému, přestaňte užívat Hidrasec a ihned navštivte lékaře; patří sem otok obličeje, jazyka nebo hltanu, obtíže s polykáním, kopřivka a obtíže s dýcháním. Pokud se objeví rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (DRESS syndrom), nebo dýchací potíže, otoky, závrať, zrychlený tep, pocení a pocit ztráty vědomí (příznaky náhlé závažné alergické reakce), přestaňte racekadotril používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Časté nežádoucí účinky jsou bolest hlavy. Méně časté nežádoucí účinky jsou vyrážka a erytém (zarudnutí kůže). U nežádoucích účinků s neznámou četností byly hlášeny erythema multiforme, zánět jazyka, zánět obličeje, zánět rtů, zánět očních víček, kopřivka, erythema nodosum, papulózní vyrážka, prurigo, pruritus a toxická vyrážka na kůži. Nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Pro použití u dětí a kojenců se vyrábějí jiné formy přípravku Hidrasec. V těhotenství a při kojení se nedoporučuje přípravek Hidrasec užívat; poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat; zvláště pokud užíváte ACE inhibitory, antagonisty angiotenzinu II, sakubitril, některá imunosupresiva, některá antidiabetika, estramustin nebo alteplasu, protože mohou zvýšit riziko určitých nežádoucích účinků. Hidrasec obsahuje laktosu; pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím s lékařem. Tento přípravek neobsahuje lepek. Hidrasec má malý nebo nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Jak se Hidrasec 100mg cps.dur.10 uchovává

Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Hidrasec se vyrábí ve formě tvrdých tobolek barvy slonové kosti. Jedno balení obsahuje 6 nebo 10 tobolek a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Bioprojet Europe Ltd, 101 Furry Park road, Killester, Dublin 5, Irsko. Výrobce je SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet, Francie, nebo FERRER Internacional, S.A., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Španělsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 11. 2024 a podrobné informace jsou k dispozici na www.sukl.cz.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.