Żel Hyalobarrier Endo 1 x 10 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Hyalobarrier gel Endo 1x10ml používá

• Používá se k prevenci nebo snížení tvorby pooperačních srůstů v oblasti břicha a pánve.
• Je určen pro použití při laparoskopických a hysteroskopických chirurgických výkonech.
• Je vhodný pro pacienty, u kterých je potřeba pokrýt zvolenou oblast gelem během operace.

Léčivé látky

Účinnou látkou je kyselina hyaluronová. Složení je 100% kyselina hyaluronová.

Jak se Hyalobarrier gel Endo 1x10ml používá

Vyjměte přípravek z chladničky a nechte ho ohřát na pokojovou teplotu. Při použití aseptické techniky otevřete obal a přeneste kanylu a injekční stříkačku s gelem na sterilní nástrojové pole. Odstraňte ochrannou krytku na hrotu injekční stříkačky a nasaďte přiloženou kanylu na koncovku Luer-Lock; kanyla je určena k použití s trokarem o průměru 0,5 cm. Tlačením pístu naneste gel pomocí kanyly na místo určené v dutině břišní či pánevní a pokryjte gelem celou zvolenou oblast. Doporučuje se aplikovat vrstvu gelu o tloušťce 1–2 mm. Po aplikaci gelu již chirurgické pole neproplachujte.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hyalobarrier gel Endo 1x10ml používat

Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na některou ze složek zdravotnického prostředku. Nesmí se použít u pacientů s aktivní infekcí nebo kontaminací místa aplikace. Použití u pacientů s poruchou srážlivosti krve, těžkými alergiemi nebo s prokázanými epizodami anafylaxe v anamnéze je zcela na rozhodnutí operatéra. HYALOBARRIER® GEL a HYALOBARRIER® GEL ENDO nemá vlastní bakteriostatickou ani baktericidní aktivitu. Současné použití s dalšími prostředky proti srůstům nebo s intraperitoneálně aplikovanými roztoky nebylo hodnoceno. Bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů s maligními nádory; preklinické studie prokázaly, že zdravotnický prostředek nemá žádný vliv na rozšíření novotvarů.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Údaje o použití u těhotných žen nejsou k dispozici, a proto se použití tohoto prostředku v těhotenství nedoporučuje. Rovněž se doporučuje zabránit otěhotnění během prvního kompletního menstruačního cyklu po aplikaci tohoto zdravotnického prostředku. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Další důležité informace

Zdravotnický prostředek je k jednorázovému použití a dodává se v předplněných jednorázových injekčních stříkačkách; stříkačka je balena za sterilních podmínek do ochranného obalu, který chrání vnější povrch stříkačky před kontaminací. Doporučuje se použít injekční stříkačku a kanylu bezprostředně po otevření obalu a sestavování provádět za sterilních podmínek a po chirurgické fázi. Injekční stříkačky jsou určeny k jednorázovému použití a kanyla je určena na jednorázové použití; neprovádějte opětovnou sterilizaci. Prázdné obaly řádně zlikvidujte. Pokud je ochranný obal nebo bílistr poškozen, přípravek nepoužívejte a kontaktujte místního distributora. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Dodávané druhy balení

HYALOBARRIER® GEL ENDO obsahuje jednu samostatně balenou jednorázovou sterilní stříkačku s 10 ml sterilního gelu se 30 mg ACP/ml a jednu samostatně balenou sterilní kanylu o délce 30 cm.

Údaje o firmě

NORDIC Pharma, s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice, Česká republika, www.nordicpharma.cz.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.