Kreon 25000U cps.etd.50

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Kreon 25000U cps.etd.50 používá

• Používá se k léčbě pankreatické exokrinní insuficience, kdy slinivka nevytváří dost enzymů pro trávení potravy.
• Pomáhá zmírnit potíže, jako jsou mastná stolice, bolest břicha, plynatost, průjem nebo zácpa.
• Je určen pro děti, dospívající i dospělé, ale děti jej mohou užívat jen na doporučení lékaře.

Léčivé látky

Léčivou látkou je pancreatinum. Jedna tobolka obsahuje 300 mg pankreatinu, což odpovídá 25 000 jednotkám lipázy, 18 000 jednotkám amylázy a 1 000 jednotkám proteázy. Pomocnými látkami jsou makrogol 4000, ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol, červený a žlutý oxid železitý (E 172), natrium-lauryl-sulfát a želatina.

Jak se Kreon 25000U cps.etd.50 používá

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Dávka se měří v jednotkách lipázy a lékař ji upraví podle závažnosti onemocnění, tělesné hmotnosti, diety a obsahu tuku ve stolici. U pacientů s cystickou fibrózou je obvyklá úvodní dávka u dětí mladších 4 let 1 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo, u dětí od 4 let 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo a u dospívajících a dospělých 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo. Dávka nemá překročit 2 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo nebo 10 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti za den nebo 4 000 jednotek lipázy na gram přijatého tuku. U pacientů s ostatními pankreatickými obtížemi se obvyklá dávka s hlavním jídlem pohybuje mezi 25 000 a 80 000 jednotkami lipázy a se svačinou je to polovina dávky na hlavní jídlo. Přípravek užívejte vždy během jídla nebo svačiny nebo ihned po nich. Tobolky polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo ovocnou šťávou. Nedrťte je ani nekousejte. Pokud je polknutí obtížné, lze tobolku opatrně otevřít a pelety přidat do malého množství měkké kyselé stravy nebo smíchat s kyselou tekutinou. Směs se musí spolknout ihned bez drcení nebo kousání a zapít vodou nebo šťávou. Pelety se nesmí míchat s vodou, mlékem, ochuceným mlékem, mateřským mlékem, kojeneckou výživou ani s horkým jídlem. Směs neskladujte. Pokud užijete více přípravku, než máte, pijte hodně vody a kontaktujte lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu s dalším jídlem. Nezdvojnásobujte následující dávku. Nepřestávejte přípravek užívat bez porady s lékařem.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kreon 25000U cps.etd.50 používat

Neužívejte jej, jestliže jste alergický(á) na vepřový pankreatin nebo na kteroukoli další složku. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte cystickou fibrózu, užíváte více než 10 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti za den a objeví se nové neobvyklé břišní příznaky nebo změna břišních obtíží, informujte lékaře. Pokud se objeví alergická reakce, ukončete léčbu a kontaktujte lékaře. Závažná alergická reakce se může projevit pocitem tepla, závratí až mdlobou a obtížným dýcháním a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Pokud jste alergický(á) na vepřovou bílkovinu, informujte o tom lékaře před užitím. Tobolky a jejich obsah polykejte vcelku, nekousejte je, nežvýkejte ani nedrťte, protože může dojít k podráždění dutiny ústní a vzniku vředů v ústech. Při prvních příznacích podráždění úst si vypláchněte ústa nebo vypijte sklenici vody. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Není pravděpodobné, že by přípravek ovlivnil schopnost řídit dopravní prostředky, používat nástroje nebo obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou anafylaktický šok a fibrotizující kolonopatie. Anafylaktický šok je závažná alergická reakce, která se může projevit svěděním, kopřivkou, vyrážkou, otokem obličeje, očí, rtů, rukou nebo nohou, pocitem na omdlení, slabostí, obtížemi s dýcháním nebo polykáním, bušením srdce, závratí, kolapsem nebo bezvědomím. V takovém případě vyhledejte bezodkladně lékařskou první pomoc. Fibrotizující kolonopatie může souviset s opakovaným užíváním vysokých dávek a může se projevit silnou bolestí břicha, zácpou, pocitem na zvracení nebo zvracením. Velmi častým nežádoucím účinkem je bolest žaludku nebo břicha. Častými nežádoucími účinky jsou pocit nevolnosti, zvracení, zácpa, plynatost a průjem. Méně častým nežádoucím účinkem je vyrážka. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek mohou užívat děti, dospívající i dospělí. Malé i větší děti jej smí užívat pouze na doporučení lékaře a musí být léčeny pod lékařským dohledem. Tato síla nemusí být vhodná pro zahájení léčby u dětí, podle věku a hmotnosti dítěte. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užíváním s lékařem. Lékař rozhodne, zda můžete přípravek v těhotenství užívat. V období kojení se přípravek může užívat.

Další důležité informace

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl obsah chráněn před vlhkostí, a po otevření ji nepoužívejte déle než 6 měsíců. Balení s blistrem uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Tobolka je dvoubarevná, s oranžovým neprůhledným víčkem a průhledným tělem, a obsahuje enterosolventní pelety. Přípravek je dostupný v lahvičkách po 20, 50 nebo 100 tobolkách a velikost balení 20 tobolek je dostupná i v blistru. Všechny velikosti balení nemusí být na trhu.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.