Příbalový leták

Příloha č. 1  k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEDUM PALUSTRE   
2CH-200CH, 3K-10MK 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
Obsahuje sacharózu a monohydrát laktózy.  

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
4 g granulí 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.  

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. 
Datum revize textu : 

8. POUŽITELNOST EXP:     
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
11.  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE 

BOIRON, Sainte Foy-lès-Lyon, Francie.  


12.  REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 

Reg. číslo: /92-A/C 


13.  ČÍSLO ŠARŽE  

Lot: 


14.  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 



15.  NÁVOD K POUŽITÍ 
Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. 

16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.