Pancreolan Forte 6000U tbl.ent.60

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Pancreolan Forte 6000U tbl.ent.60 používá

• Používá se k enzymatické náhradě při poruchách trávení způsobených nedostatečnou nebo chybějící funkcí trávicích enzymů slinivky břišní.
• Pomáhá obnovit trávení a zmírnit nucení na zvracení, pocit plnosti, nadýmání, plynatost, průjmy a tuk ve stolici.
• Je vhodný pro děti od 3 let, mladistvé a dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je pancreatinum 220 mg v 1 enterosolventní tabletě s amylolytickou účinností minimálně 6 000 j. FIP, lipolytickou účinností minimálně 6 000 j. FIP a proteolytickou účinností minimálně 400 j. FIP. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sacharosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, želatina, aluminium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, simetikonová emulze SE 4, triethyl-citrát a potahová soustava Acryl-Eze 93A220023 (kopolymer MA/EA 1:1, mastek, riboflavin, oxid titaničitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenuhličitan sodný, natrium-lauryl-sulfát, hlinitý lak brilantní modře FCF E133).

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pancreolan Forte 6000U tbl.ent.60 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku, nebo při akutním zánětu slinivky břišní a v akutní fázi chronického zánětu. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Vyhledejte lékaře, pokud jsou trávicí potíže velmi silné, neobvyklé, spojené s břišní bolestí, opakovaným zvracením, zvýšenou teplotou, celkovými příznaky nebo pokud neustupují. U pacientů (včetně dětí) s cystickou fibrózou, kteří užívají přípravky s vysokým obsahem pankreatinu, byly hlášeny případy zácpy nebo střevní neprůchodnosti; informujte proto lékaře, máte-li Vy nebo Vaše dítě cystickou fibrózu. Přípravek obsahuje puriny, proto se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte dnu nebo onemocnění ledvin.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není určen pro děti do 3 let. Dětem podávejte přípravek vždy jen na doporučení lékaře. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Jak se Pancreolan Forte 6000U tbl.ent.60 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tablety se užívají krátce po každém jídle, polykají se vcelku, nerozkousané, a zapijí se douškem tekutiny; tablety se nemají kousat nebo drtit, protože to může způsobit předčasné uvolnění enzymů, podráždění ústní sliznice a/nebo snížení účinnosti enzymu. Dávkování je individuální podle závažnosti onemocnění a při prvním užití by měl dávkování určit lékař; cílem léčby je dosažení normální váhy a úprava stolice a trávicích obtíží. Při obtížích z dietních chyb se podávají buď jednorázově, nebo krátkodobě (1–3 dny) 2 enterosolventní tablety po menším jídle a 3–4 enterosolventní tablety po větším jídle. U nedostatečnosti slinivky břišní se užívají 2 enterosolventní tablety po lehčím jídle a 3–4 enterosolventní tablety po větším jídle; dávka se může po konzultaci a pod dohledem lékaře zvýšit. Děti od 3 let obvykle užívají 3× denně 1 enterosolventní tabletu a tablety mohou polykat děti od 3 let. Přípravek se užívá dlouhodobě pouze na doporučení lékaře a při zhoršení obtíží je vhodné poradit se s lékařem o případné změně dávkování. Pokud užijete více tablet, může se objevit nevolnost, bolesti v břiše a průjem; při vystupňovaných obtížích se poraďte s lékařem. Pokud zapomenete užít tabletu, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete, a nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Pokud zaznamenáte závažné reakce z přecitlivělosti (dechové potíže nebo závrať vedoucí až k šokovému stavu, kopřivka, otok různých částí těla nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku), přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře. S neznámou frekvencí se může vyskytnout vysoká hladina kyseliny močové v moči při užívání vysokých dávek, zvýšená koncentrace kyseliny močové v krvi a poruchy trávicího traktu, jako je ileus (neprůchodnost střev) a zácpa (hlášeny u dětí s cystickou fibrózou zejména při vysokých dávkách), zvracení, podráždění sliznice dutiny ústní, bolest břicha, průjem, svědění v oblasti konečníku a rozsáhlé zúžení střev. U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívají přípravky s vysokým obsahem pankreatinu, byla hlášena zhoršená střevní průchodnost (fibrotizující kolonopatie).

Další důležité informace

Účinky přípravku a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat; informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte akarbózu, léky s obsahem uhličitanu vápenatého a/nebo hydroxidu hořečnatého, cimetidin, kyselinu listovou nebo léky s obsahem železa. Při zánětech slinivky břišní je zakázáno pít alkoholické nápoje a je nutno dodržovat dietu s minimálním obsahem tuků. Přípravek neovlivňuje pozornost. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,407 mg sodíku v jedné tabletě, což je méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, a je v podstatě „bez sodíku“; dále obsahuje laktosu a sacharosu, a pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užíváním. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí, a nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Tablety jsou žluté až nazelenalé potahované tablety čočkovitého tvaru; velikost balení je 30 nebo 60 enterosolventních tablet a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 1. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.