Paralen, roztwór doustny bez cukru, 500 mg, proszek do rozpuszczania w wodzie, 12 saszetek

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Paralen hor.náp.bez cukru 500mg por.plv.sol.scc.12 používá

• Používá se ke snížení horečky a ke zmírnění bolesti.
• Pomáhá při horečce zejména při chřipce, nachlazení nebo jiných akutních infekčních onemocněních a při bolesti různého původu.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg v jednom jednodávkovém sáčku. Paracetamol působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paralen hor.náp.bez cukru 500mg por.plv.sol.scc.12 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku, nebo jestliže máte závažné onemocnění jater či akutní selhání jater. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin, hemolytickou anemii, nízký počet granulocytů, problémy se závislostí na alkoholu nebo nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Během léčby okamžitě informujte lékaře, pokud trpíte těžkou poruchou funkce ledvin nebo sepsí, nebo trpíte podvýživou či chronickým alkoholismem, nebo pokud užíváte současně flukloxacilin; v těchto případech byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza, jehož příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater a během léčby byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí. Neužívejte tento přípravek, jestliže užíváte jakýkoliv jiný lék obsahující paracetamol. Během léčby nepijte alkoholické nápoje a přípravek nemají užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Tento přípravek není určen dětem do 12 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné, můžete jej v průběhu těhotenství užívat; užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu, a pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na lékaře. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den je možné přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.

Jak se Paralen hor.náp.bez cukru 500mg por.plv.sol.scc.12 používá

Dospělí a dospívající starší 15 let užívají 1–2 sáčky rozpuštěné v šálku horké (nikoli vařící) vody dle potřeby několikrát denně; interval mezi dávkami nemá být kratší než 4 hodiny a maximální denní dávka je 4 g paracetamolu (8 sáčků), přičemž nesmí se užít více než 8 sáčků během 24 hodin. Dospívajícím ve věku 12–15 let se podává 1 sáček rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody dle potřeby několikrát denně v šestihodinových intervalech; pokud je to nezbytné, může být interval zkrácen na 4 hodiny, nicméně nesmí být překročena maximální denní dávka a nesmí se užít více než 6 sáčků během 24 hodin. U pacientů se sníženou funkcí ledvin či jater je třeba se před použitím poradit s lékařem; lékař může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu na více než 4 hodiny. Obsah sáčku nasypte do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou, nechte prášek rozpustit a teplý nápoj vypijte. Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní a při dlouhodobém užívání (několik týdnů) je třeba průběžná kontrola u lékaře. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době; v souvislosti s předávkováním byly pozorovány vzácné případy tvorby krevních sraženin (diseminovaná intravaskulární koagulace). Pokud zapomenete dávku, užijte další dávku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi dávkami minimálně 4 hodiny a nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Velmi vzácně se mohou objevit závažné nežádoucí účinky; pokud se objeví náhlý rychle nastupující otok různých částí těla (nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku), závažná alergická reakce s dechovými potížemi nebo závratí, která může vést až k šokovému stavu, nebo závažné kožní reakce (např. rozvíjející se vyrážka, puchýře nebo postižení sliznice), přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Vzácně se mohou vyskytnout kožní alergické reakce a vyrážka. Velmi vzácně byly hlášeny poruchy krvetvorby (např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček), krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo tvorba podlitin, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy, dále zúžení průdušek (dušnost) a žloutenka (žloutnutí kůže a očí). Není známo, jak často se může vyskytnout poškození jater, které může vést k akutnímu jaternímu selhání, a závažný stav zvaný metabolická acidóza (viz část o upozorněních).

Další důležité informace

Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Tento léčivý přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 6,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. PARALEN horký nápoj bez cukru je světle žlutý prášek s citronovou vůní a chutí; jeden sáček obsahuje 4 g prášku pro perorální roztok a balení obsahuje 6, 12 nebo 16 sáčků (na trhu nemusí být všechny velikosti balení). Držitelem rozhodnutí o registraci je Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika, a výrobcem je Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko.

Jak se Paralen hor.náp.bez cukru 500mg por.plv.sol.scc.12 uchovává

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání; uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.