Paralen SUS 24mg/ml por.sus.100ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Paralen SUS 24mg/ml por.sus.100ml používá

• Používá se ke snížení horečky a proti bolesti.
• Podává se při chřipkových a jiných horečnatých onemocněních a při bolestech hlavy, zubů, zad a pohybového ústrojí doprovázejících chřipku.
• Je určen dětem od 3 měsíců, u neuralgií a bolesti kloubů a svalů mimo chřipkové onemocnění jen po poradě s lékařem.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamolum. Jeden ml perorální suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu. Dalšími složkami jsou natrium-benzoát, kalium-sorbát, tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E 420), glycerol, xanthanová klovatina, monohydrát kyseliny citronové, sodná sůl sacharinu, jahodové aroma a voda čištěná.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paralen SUS 24mg/ml por.sus.100ml používat

Nepodávejte jej dětem, které jsou alergické na paracetamol nebo na kteroukoli další složku, nebo mají vážné onemocnění jater či akutní zánět jater. Před podáním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud má dítě onemocnění ledvin nebo jater, hemolytickou anemii, nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, užívá léky ovlivňující funkci jater nebo má zvýšenou citlivost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva. O vhodnosti současného podávání s jinými léky proti bolesti a nachlazení se poraďte s lékařem. Nepodávejte jej bez doporučení lékaře dětem s onemocněním jater ani dětem, které užívají jiná léčiva obsahující paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Během léčby byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí. Okamžitě informujte lékaře, pokud dítě trpí závažným onemocněním včetně těžké poruchy funkce ledvin nebo sepsí, trpí podvýživou nebo současně užívá flukloxacilin, protože byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza. Její příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Pokud si nejste jisti, zda se uvedené týká Vašeho dítěte, poraďte se s lékařem.

Jak se Paralen SUS 24mg/ml por.sus.100ml používá

Vždy jej podávejte dítěti přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. U dětí od 3 měsíců se při léčbě horečky i bolesti používá jednotlivá dávka 10–15 mg paracetamolu na kg tělesné hmotnosti. Podává se podle potřeby v 6hodinových intervalech, v případě potřeby lze interval zkrátit na 4 hodiny, nesmí však být překročena celková denní dávka. Během 24 hodin se nepodávají více než 4 dávky. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí do 6 let, 1 500 mg paracetamolu u dětí od 6 do 12 let s hmotností 21–25 kg a 2 000 mg paracetamolu při hmotnosti 26–40 kg. Správná dávka se určuje podle hmotnosti dítěte, a pokud si nejste jisti hmotností, podle věku dítěte. Pokud do 2 dnů nedojde k ústupu obtíží nebo se obtíže zhorší či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem. U kojenců konzultujte každé horečnaté onemocnění ihned s lékařem. Léčba bez porady s lékařem nemá přesáhnout 3 dny. Pokud se dítě narodilo nedonošené, poraďte se s lékařem dříve, než začnete suspenzi podávat. Při snížené funkci ledvin je třeba prodloužit interval mezi dávkami nejméně na 6 hodin, při vážném poškození ledvin nejméně na 8 hodin. Při snížené funkci jater by neměly být podávány maximální dávky a interval mezi dávkami by měl být nejméně 6 hodin. Součástí balení je stříkačka pro perorální podání o objemu 6 ml, dělená po 0,25 ml. Před použitím obsah lahvičky pečlivě protřepejte asi 5 sekund. Lahvičku otevřete stlačením uzávěru dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Stříkačku zasuňte přes těsnicí vložku do suspenze, naplňte ji požadovaným množstvím podle značení, vyjměte a podejte suspenzi dítěti do úst nebo na lžičku. Je-li dávka větší než 6 ml, odměření opakujte. Po použití lahvičku pečlivě uzavřete a stříkačku omyjte teplou vodou a nechte vyschnout. Suspenzi je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny, například vodou nebo čajem. Jestliže jste podal(a) dítěti více suspenze, než jste měl(a), ihned vyhledejte lékaře, i když se dítě cítí dobře. Předávkování se může projevit zvracením, pocitem na zvracení, bledostí, nechutenstvím a pocením. Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku, podejte další dávku, jakmile si vzpomenete, ale dodržte odstup mezi dávkami a maximální denní dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte jej podávat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku, závažná alergická reakce způsobující dechové potíže nebo závrať, která může vést až k šokovému stavu, nebo závažné kožní reakce projevující se například rozvíjející se vyrážkou, puchýři nebo postižením sliznice. Mezi další možné nežádoucí účinky patří kožní alergické reakce a vyrážka. Velmi vzácně se mohou objevit poruchy krvetvorby, které se mohou projevit krvácením z dásní, krvácením z nosu, podlitinami, zvýšenou náchylností k infekcím, únavou nebo bolestí hlavy, dále zúžení průdušek, žloutenka nebo poškození jater, které může vést k akutnímu jaternímu selhání. Není známo, jak často se může vyskytnout metabolická acidóza u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol. Pokud se u dítěte vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky lze hlásit také přímo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na webových stránkách www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen dětem. U kojenců je třeba každé horečnaté onemocnění ihned konzultovat s lékařem. Pokud se dítě narodilo nedonošené, poraďte se s lékařem dříve, než začnete suspenzi podávat. Pokud by měl být ve výjimečném případě podán těhotné ženě, je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po co možná nejkratší dobu. Pokud se bolest nebo horečka nesníží nebo je třeba přípravek užívat častěji, je nutné kontaktovat lékaře. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den pouze po poradě s lékařem.

Další důležité informace

Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, podávejte suspenzi během jídla. Pokud by byl přípravek podán dospělým, nesmí jej užívat osoby, které mají problémy s požíváním alkoholu, a během léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Obsahuje sorbitol, sodík a natrium-benzoát. Sorbitol je zdrojem fruktózy, může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek. Pokud lékař sdělil, že dítě nesnáší některé cukry, nebo byla diagnostikována vrozená nesnášenlivost fruktózy, informujte lékaře před podáním. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku v nejvyšší jednotlivé dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku. Uchovávejte jej mimo dohled a dosah dětí, při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Nepoužívané léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu, o správném způsobu likvidace se poraďte s lékárníkem. Suspenze je téměř bílá až tmavě béžová, viskózní a má vůni lesní jahody. Balení obsahuje 100 ml suspenze v lahvičce z hnědého skla s dětským bezpečnostním uzávěrem a stříkačku pro perorální podání o objemu 6 ml, dělenou po 0,25 ml.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.