Pruban Neo elast. hadicový obvaz č.3 25m 10-40cm

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Pruban Neo elast. hadicový obvaz č.3 25m 10-40cm používá

• Používá se k léčbě chronické myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu.
• Je určen při onemocnění krve, kdy tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.
• Je vhodný pro dospělé a dětské pacienty s nově diagnostikovanou CML nebo při neúčinnosti či špatné snášenlivosti předchozí léčby.

Léčivé látky

Léčivou látkou je nilotinib. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg, 150 mg nebo 200 mg nilotinibu ve formě dihydrátu nilotinib-hydrochloridu. Přípravek obsahuje také laktózu. Síly 50 mg a 150 mg obsahují méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce.

Jak se Pruban Neo elast. hadicový obvaz č.3 25m 10-40cm používá

Vždy se užívá přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. U dospělých je doporučená dávka 600 mg denně při nově diagnostikované CML a 800 mg denně, pokud předchozí léčba není účinná. U dětí a dospívajících dávka závisí na tělesné hmotnosti a výšce a celková denní dávka nesmí překročit 800 mg. Tobolky se užívají dvakrát denně přibližně každých 12 hodin, nejméně 2 hodiny po jídle, a po užití je třeba 1 hodinu nejíst. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou. Neužívají se s jídlem a neotvírají se. Léčba je dlouhodobá a trvá tak dlouho, jak určí lékař. Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku. Pokud užijete více tobolek, než máte, nebo je užije někdo jiný, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nemocniční zařízení. Nepřestávejte přípravek užívat bez doporučení lékaře.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pruban Neo elast. hadicový obvaz č.3 25m 10-40cm používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na nilotinib nebo na kteroukoli další složku. Před zahájením léčby informujte lékaře o srdečních a cévních onemocněních, prodloužení intervalu QT, nízké hladině draslíku nebo hořčíku, onemocnění jater nebo slinivky břišní, opakovaných infekcích, snadné tvorbě modřin, únavě, dušnosti, odstranění žaludku nebo prodělané či současné hepatitidě B. Během léčby je nutné ihned informovat lékaře při mdlobách, nepravidelném srdečním tepu, náhlém bušení srdce, svalové slabosti, ochrnutí, záchvatech, změnách myšlení, bolesti na hrudi, slabosti, potížích s chůzí nebo řečí, bolesti nebo chladu v končetinách, otocích nebo rychlém nárůstu tělesné hmotnosti. Přípravek se může ovlivňovat s jinými léky, proto je nutné lékaře informovat o všech užívaných lécích. Neužívejte jej s jídlem, nepijte grapefruitovou šťávu a nejezte grapefruit. Pokud užíváte léky proti pálení žáhy, musí být užívány odděleně podle pokynů uvedených v příbalové informaci. Pokud se po užití objeví závratě nebo poruchy zraku, neřiďte a neobsluhujte stroje. Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se před užíváním s lékařem.

Možné nežádoucí účinky

Tento přípravek může způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Okamžitě kontaktujte lékaře při známkách srdečních poruch, ucpání tepny, poruch nervového systému, plicních poruch, poruch jater, pankreatitidy, závažného zadržování tekutin, krevních poruch, sraženin v žíle, očních poruch nebo nerovnováhy elektrolytů. Velmi časté jsou například průjem, bolest hlavy, nedostatek energie, bolest svalů, svědění, vyrážka, pocit na zvracení, zácpa, zvracení, padání vlasů, zpomalený růst u dětí a dospívajících a změny v krevních testech. Časté jsou například zápal plic, bolest břicha, plynatost, bolest kostí, křeče svalů, suchá kůže, změny tělesné hmotnosti, nespavost, deprese, úzkost, krvácení z nosu, dušnost nebo vysoká hladina tuků v krvi. Byly hlášeny také méně časté, vzácné a další nežádoucí účinky s neznámou četností, včetně náhlé smrti a poruch srdeční funkce. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen k léčbě dětí a dospívajících s CML. Neexistují žádné zkušenosti s užíváním u dětí do 2 let. Neexistují žádné zkušenosti u dětí do 10 let s nově diagnostikovanou CML a jen omezené zkušenosti u pacientů s CML ve věku do 6 let, u kterých již není předchozí léčba účinná. U některých dětí a dospívajících může být pozorován pomalejší růst, než je obvyklé, a lékař bude růst pravidelně sledovat. V těhotenství se přípravek nedoporučuje užívat, pokud to není nezbytně nutné. Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a dva týdny po jejím ukončení používat velmi účinnou antikoncepci. Během léčby a dva týdny po poslední dávce se kojení nedoporučuje.

Další důležité informace

Během léčby budete pravidelně vyšetřován(a), včetně vyšetření krve, sledování funkce slinivky břišní a jater, hladin elektrolytů, cukru a tuků v krvi a kontroly srdečního rytmu pomocí EKG. Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Pro některá balení 50 mg platí uchovávání při teplotě do 30 °C, ostatní uvedená balení nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte přípravek, pokud je obal poškozený nebo má viditelné známky porušení. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.