Pruban Neo elastický hadicový obvaz č.3 1m 10-40cm

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Pruban Neo elastický hadicový obvaz č.3 1m 10-40cm používá

• Používá se k léčbě chronické myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu.
• Je určen pro pacienty s tímto nádorovým onemocněním krve, při kterém tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.
• Je vhodný pro dospělé a dětské pacienty s nově diagnostikovaným onemocněním nebo pro ty, u kterých předchozí léčba nebyla účinná či ji nemohou dále snášet.

Léčivé látky

Léčivou látkou je nilotinib. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg, 150 mg nebo 200 mg nilotinibu ve formě dihydrátu nilotinib-hydrochloridu.

Jak se Pruban Neo elastický hadicový obvaz č.3 1m 10-40cm používá

Přípravek se užívá vždy přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Tvrdé tobolky se užívají dvakrát denně přibližně každých 12 hodin, nejméně 2 hodiny po jídle, a po užití je třeba počkat 1 hodinu, než budete znovu jíst. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou. Nesmí se užívat s jídlem a nesmí se otevírat. Dospělí s nově diagnostikovanou CML obvykle užívají 600 mg denně a dospělí, u kterých předchozí léčba není účinná, obvykle 800 mg denně. U dětí a dospívajících dávku určí lékař podle tělesné hmotnosti a výšky. Léčba je dlouhodobá a trvá tak dlouho, jak určí lékař. Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu a nezdvojnásobujte ji. Pokud užijete více tobolek, než máte, nebo je užije někdo jiný, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nemocniční zařízení.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pruban Neo elastický hadicový obvaz č.3 1m 10-40cm používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na nilotinib nebo na kteroukoli další složku. Před zahájením léčby se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud jste prodělal(a) kardiovaskulární příhody, máte srdeční poruchu včetně prodloužení intervalu QT, užíváte některé další léky, máte nedostatek draslíku nebo hořčíku, onemocnění jater nebo slinivky břišní, příznaky jako snadný vznik modřin, únava nebo dušnost, prodělal(a) jste totální gastrektomii nebo máte či jste měl(a) hepatitidu B. Během léčby je nutné okamžitě informovat lékaře při mdlobách, nepravidelném srdečním tepu, náhlém bušení srdce, závažné svalové slabosti, ochrnutí, epileptických záchvatech, náhlých změnách myšlení nebo bdělosti, bolesti na hrudi, necitlivosti, slabosti, potížích s chůzí nebo řečí, bolesti, bledosti nebo chladu v končetinách nebo při otocích a rychlém nárůstu tělesné hmotnosti. Během léčby budete pravidelně sledován(a), včetně krevních testů a EKG. Přípravek se může vzájemně ovlivňovat s jinými léky, proto informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Přípravek se nesmí užívat s jídlem. Nepijte grapefruitovou šťávu a nejezte grapefruit. Pokud se po užití objeví závratě nebo poruchy zraku, neřiďte a neobsluhujte stroje. Tento přípravek obsahuje laktózu. Přípravky o síle 50 mg a 150 mg obsahují méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky. Některé mohou být závažné a vyžadují okamžitý kontakt s lékařem, například bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus, mdloby, známky ucpání tepny, poruch nervového systému, potíže s dýcháním, známky poruch jater, krevní poruchy, zadržování vody v těle nebo známky infekce hepatitidy B. Velmi časté nežádoucí účinky zahrnují průjem, bolest hlavy, nedostatek energie, bolest svalů, svědění, vyrážku, pocit na zvracení, zácpu, zvracení, padání vlasů, bolest končetin, kostí a páteře po přerušení léčby, zpomalený růst u dětí a dospívajících, infekce horních cest dýchacích a změny v krevních testech. Časté, méně časté a vzácné nežádoucí účinky zahrnují také další poruchy trávicího ústrojí, kůže, očí, srdce, cév, plic, ledvin, nervového systému, hormonálního systému a změny laboratorních hodnot. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen k léčbě dětí a dospívajících s CML. Neexistují žádné zkušenosti s užíváním u dětí do 2 let. Neexistují žádné zkušenosti s užíváním u dětí do 10 let s nově diagnostikovanou CML a jen omezené zkušenosti u pacientů s CML ve věku do 6 let, u kterých již není předchozí léčba účinná. U některých dětí a dospívajících může být pozorován pomalejší růst, než je obvyklé, a lékař bude růst pravidelně sledovat. Nilotinib STADA se nedoporučuje užívat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženám, které mohou otěhotnět, se doporučuje během léčby a dva týdny po jejím ukončení používat velmi účinnou antikoncepci. Během léčby a dva týdny po poslední dávce se kojení nedoporučuje.

Další důležité informace

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Pro 50mg sílu v Al-PVC/PE/PVdC blistrech platí uchovávání při teplotě do 30 °C. Pro síly 150 mg a 200 mg v Al-PVC/PE/PVdC blistrech a pro síly 50, 150 a 200 mg v Al-OPA/Al/PVC blistrech nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte přípravek, pokud je obal poškozený nebo má viditelné známky porušení. Nepoužívané léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a poraďte se s lékárníkem, jak s nimi naložit.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.