RACIBUM

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Racibum 100mg cps.dur.10 používá

• Racibum 100mg cps.dur.10 se používá k léčbě průjmu.
• Je určen k léčbě příznaků akutního (náhle vzniklého) průjmu.
• Je vhodný pro dospělé, když nemůže být léčena příčina průjmu.

Léčivé látky

Léčivou látkou je racekadotril. Jedna tobolka obsahuje 100 mg racekadotrilu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Racibum 100mg cps.dur.10 používat

Neužívejte Racibum 100mg cps.dur.10, jestliže jste alergický(á) na racekadotril nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku, nebo pokud se u vás někdy po užití racekadotrilu objevila závažná kožní vyrážka či olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. Při užívání racekadotrilu byly hlášeny závažné kožní reakce včetně DRESS; pokud si všimnete příznaků těchto reakcí, přestaňte racekadotril používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte krev nebo hnis ve stolici a horečku, trpíte chronickým průjmem nebo průjmem způsobeným antibiotiky, máte onemocnění ledvin nebo zhoršenou funkci jater, trpíte déle trvajícím nebo nekontrolovaným zvracením, nebo nesnášíte laktosu. Informujte lékaře o všech lécích, které užíváte; zejména pokud užíváte ACE inhibitor (např. kaptopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril). Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo kojíte, nedoporučuje se tento léčivý přípravek užívat; poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Racibum 100mg cps.dur.10 má malý nebo nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu; pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užitím.

Jak se Racibum 100mg cps.dur.10 používá

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Doporučená dávka pro dospělé je jedna tobolka třikrát denně. Tobolky se mají užívat přednostně před hlavními jídly, ale na začátku léčby si můžete vzít jednu tobolku v jakoukoli denní dobu; tobolky se polykají a zapíjejí sklenicí vody. U starších pacientů není třeba upravovat dávkování. Pokud se po 2 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem; délka léčby nemá přesáhnout 7 dní. Tento léčivý přípravek má být užíván spolu s dostatečnou náhradou tekutin a solí (elektrolytů), aby se nahradila ztráta tekutin způsobená průjmem; nejlepší náhrady se dosáhne perorálním rehydratačním roztokem. Pokud užijete více, než máte, vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte v léčbě.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Racibum 100mg cps.dur.10 není vhodný pro použití u pediatrické populace; pro děti a dospívající jsou dostupné jiné formy racekadotrilu. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo kojíte, nedoporučuje se tento léčivý přípravek užívat; poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než jej začnete užívat.

Možné nežádoucí účinky

Pokud si všimnete příznaků angioedému (otok obličeje, jazyka nebo hltanu, obtíže s polykáním, kopřivka a obtíže s dýcháním), rozsáhlé vyrážky s vysokou tělesnou teplotou a zvětšenými lymfatickými uzlinami (DRESS syndrom), nebo příznaků náhlé závažné alergické reakce (dýchací potíže, otoky, závrať, zrychlený tep, pocení a pocit ztráty vědomí), přestaňte racekadotril používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Časté nežádoucí účinky jsou bolest hlavy. Méně časté nežádoucí účinky jsou vyrážka a erytém (zarudnutí kůže). Dále byly hlášeny nežádoucí účinky s neznámou četností: erythema multiforme (růžové léze na končetinách a v ústech), otok jazyka, otok obličeje, otok rtů, otok očních víček, kopřivka, erythema nodosum (zánět v podobě uzlin pod kůží), papulózní vyrážka, prurigo (svědivé kožní léze), pruritus (celkové svědění) a toxická vyrážka na kůži. Pokud se u vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Racibum 100mg cps.dur.10 je ve formě tvrdých želatinových žlutých neprůhledných tobolek obsahujících bílý až téměř bílý prášek; jedno balení obsahuje 6 nebo 10 tobolek a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Rivopharm Ltd., 5th Floor, Block A, The Atrium Blackthorn Road, Sandyford, Dublin 18, Irsko, a výrobcem je Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt am Main, Německo; příbalová informace byla naposledy revidována 5. 8. 2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.