Skinoren 200mg/g crm.30g

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Skinoren 200mg/g crm.30g používá

• Skinoren 200mg/g crm.30g se používá k léčbě akné (zánětlivých i nezánětlivých forem).
• Působí proti bakterii Propionibacterium acnes a omezuje rohovatění buněk, které ucpává póry a způsobuje komedony (černé a bílé).
• Je určen k lokálnímu ošetření kůže u dospívajících ve věku 12–18 let.

Léčivé látky

Jeden gram krému obsahuje acidum azelaicum 200 mg.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Skinoren 200mg/g crm.30g používat

Nepoužívejte Skinoren, jestliže jste alergický(á) na kyselinu azelaovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před použitím se poraďte s lékařem, pokud je Vám více než 20 let, protože akné může být také příznakem závažných onemocnění; tato onemocnění mohou mít příznaky jako centrální obezita s tenčími končetinami, strie (fialové trhlinky v kůži), snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, časté močení, vysoký krevní tlak, svalová slabost, bolesti v zádech, osteoporóza a u žen nadměrné ochlupení mužského typu, poruchy menstruace či plešatění. Skinoren aplikujte pouze na postiženou oblast; při aplikaci na obličej zabraňte kontaktu s očima, ústy a sliznicemi trávicí a dýchací soustavy a pohlavních orgánů, a pokud ke kontaktu dojde, ihned je vymyjte dostatečným množstvím vody (při přetrvávajícím podráždění očí se poraďte s lékařem). Po každé aplikaci si umyjte ruce. U pacientů léčených kyselinou azelaovou bylo vzácně zaznamenáno zhoršení astmatu. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; žádné interakce nejsou doposud známy. Skinoren obsahuje kyselinu benzoovou (může způsobit místní podráždění), propylenglykol a cetylstearylalkohol (může způsobit místní kožní reakce, např. kontaktní dermatitidu).

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Používá se u dospívajících ve věku 12–18 let a není potřeba upravovat dávkování; bezpečnost a účinnost u pacientů do 12 let nebyly stanoveny. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat; odpovídající, dobře kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny a studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé nežádoucí působení na těhotenství, vývoj zárodku/plodu, porod ani vývoj narozeného dítěte. Není známo, zda kyselina azelaová přechází do lidského mléka, ale pokus in vitro prokázal, že přecházet může; je třeba zabránit kontaktu kojence s léčenou kůží/prsem.

Jak se Skinoren 200mg/g crm.30g používá

Přípravek je určen k lokálnímu ošetření kůže. Před použitím kůži pečlivě očistěte čistou vodou nebo jemným kožním čisticím prostředkem a poté ji pečlivě vysušte. Skinoren nanášejte na postižená místa dvakrát denně (ráno a večer) a jemně vetřete; přibližně 2,5 cm krému vytlačeného z tuby je dostatečné pro ošetření celého obličeje. Pokud dojde k podráždění kůže, můžete přechodně zmenšit množství nanášeného krému nebo používat krém pouze jednou denně do odeznění podráždění, případně lze léčbu na několik dní přerušit. Je důležité používat Skinoren pravidelně po celou dobu léčby; výrazné zlepšení akné je většinou zřetelné po 4 týdnech a pro dosažení maximálního účinku má být používán pravidelně po dobu několika měsíců. Pokud jste použil(a) více krému, než jste měl(a), jednorázové předávkování nebo náhodné spolknutí podle příbalové informace žádné riziko nepřináší. Pokud zapomenete dávku, nepoužívejte větší množství k náhradě vynechané dávky. Pokud příznaky přetrvávají nebo se znovu projeví po ukončení léčby, poraďte se s lékařem.

Možné nežádoucí účinky

Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou pálení, svědění a zarudnutí kůže v místě aplikace; místní podráždění kůže je obvykle mírné a vymizí v průběhu léčby. Velmi časté jsou pálení, svědění a zarudnutí v místě aplikace. Časté jsou odlupování, bolest, vysušování, změny barvy a podráždění v místě aplikace. Méně časté jsou nadměrné vylučování kožního mazu, akné, barevné změny kůže, parestezie (porucha citlivosti) v místě aplikace, zánět kůže v místě aplikace, nepříjemné pocity a otok v místě aplikace. Vzácné jsou zánět rtu, kopřivka, vyrážka, puchýřky v místě aplikace, ekzém v místě aplikace, pocit tepla v místě aplikace, vřed v místě aplikace, přecitlivělost na přípravek (může být spojena s angioedémem, kontaktní dermatitidou, otokem oka nebo otokem obličeje) a zhoršení astmatu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Uchovávejte při teplotě do 30 °C a mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu; po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců. Skinoren je bílý neprůhledný krém a v tubě je 30 g krému. Držitel rozhodnutí o registraci je LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko, a výrobce je LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Milano), Itálie; příbalová informace byla naposledy revidována 11. 3. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.