Příbalový leták

Příloha č. 2  k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls
text na obal THÉ SALVATLéčivý čajŽlučníková čajová směsDržitel registračního rozhodnutí a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie
156 15 Praha 5 - Zbraslav                                                                                
Česká republika
Perorální podání.
a) 20 nálevových sáčků po 1,0 g
    Hmotnost náplně 20,0 g
b)  Hmotnost náplně 100,0 g 
Indikační skupina
Fytofarmakum - cholagogum, choleretikum, stomachikum, antiseptikum, antiflogistikum, 
spasmolytikum
Složení
a) nálevový sáček 
Agrimoniae herba 0,250 g (řepíková nať), Marrubii herba 0,250 g (jablečníková nať), Boldo folium
0,100 g (boldovníkový list), Taraxaci radix c. herba 0,100 g (smetankový kořen s natí), Frangulae 
cortex 0,100 g (krušinová kůra), Matricariae flos 0,100 g (heřmánkový květ), Menthae pip. herba 
0,100 g (nať máty peprné) v 1 nálevovém sáčku.
b) řezaná čajová směs
Agrimoniae herba 25,0 g (řepíková nať), Marrubii herba 25,0 g (jablečníková nať), Boldo folium 
10,0 g (boldovníkový list), Taraxaci radix c. herba 10,0 g (smetankový kořen s natí), Frangulae cortex 
10,0 g (krušinová kůra), Matricariae flos 10,0 g (heřmánkový květ), Menthae pip. herba 10,0 g (nať 
máty peprné) ve 100 g čajové směsi.
Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako součást žlučníkové diety, pokud lékař neurčí jinak. 
Podporuje tvorbu a vylučování žluči, působí mírně projímavě, proti nadýmání a uvolňuje napětí v 
břiše. Zmírňuje pocity plnosti.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 12 let. 
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti 
z dlouhodobého použití.
Dávkování a způsob podání
a) nálevový sáček 
2 nálevové sáčky se přelijí šálkem ( l) vařící vody a po 5-10 minutách vyluhování v přikryté 
nádobě se vyjmou. Čaj se nesmí vařit. Pije se co nejteplejší 3x denně půl hodiny před jídlem, po 
doušcích. Připravuje se vždy čerstvý.

b) řezaná čajová směs
1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté 
nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Pije se co nejteplejší 3x denně půl hodiny před jídlem, po 
doušcích. Připravuje se vždy čerstvý.
Bez porady s lékařem užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší 
nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře.
Kontraindikace
Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na některou složku  nebo mentol, v těhotenství a při kojení, při 
bolestech břicha nejasného původu, při onemocnění jater, při akutním hnisavém zánětu žlučníku 
(projevuje se bolestí v pravém podžebří, která může vyzařovat pod lopatku, nevolností, zvracením, 
zácpou nebo průjmem, zvýšenou tělesnou teplotou), při zánětu slepého střeva, zánětlivých střevních 
onemocněních (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), střevní neprůchodnosti (ileus), při 
neprůchodnosti žlučových cest (např.žlučové kameny). Nesmí užívat děti do 12 let.
Interakce
Krušinová  kůra  může  snižovat  vstřebávání léčivých  přípravků  podávaných  vnitřně  (ústy).  Pacienti 
užívající srdeční glykosidy, antiarytmika, diuretika, adrenokortikosteroidy či lékořici, by se měli před 
použitím tohoto přípravku poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
U přecitlivělých osob se mohou objevit alergické reakce na některou složku přípravku.
Velmi zřídka může krušinová kůra způsobit bolesti břicha, křeče a řídkou stolici, obzvlášť u pacientů 
s dráždivým střevem. Smetanka může způsobit překyselení žaludku a bolest v žaludeční krajině.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Upozornění
Vzhledem k obsahu smetankového kořene s natí se užívání tohoto přípravku nedoporučuje pacientům 
se srdečním selháním či selháním ledvin.
Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se 
pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo 
pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.
Reg.č. /69 - C
Datum výroby (č.š.):
Použitelné do: 
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.  
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Thé Salvat
Datum poslední revize textu: 12.10.2011.