Vibrocil 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml, roztwór do wstrzyknięć, 1 x 15 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Vibrocil 2.5mg/ml+0.25mg/ml nas.spr.sol.1x15ml používá

• Používá se k symptomatické léčbě ucpaného nosu při běžném nachlazení a rýmě.
• Pomáhá při akutní a chronické rýmě, alergické rýmě a sinusitidě.
• Nosní kapky jsou pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku a nosní sprej je pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

Léčivé látky

Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje 2,5 mg fenylefrinu a 0,25 mg dimetinden-maleinátu.

Pomocné látky

Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje 0,105 mg benzalkonium-chloridu. Vibrocil nosní sprej obsahuje 0,015 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,140 ml dávce (0,106 mg/ml) a Vibrocil nosní kapky obsahují 0,0038 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,0358 ml kapce (0,106 mg/ml). Mezi další pomocné látky patří hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol, levandulová silice a čištěná voda.

Jak se Vibrocil 2.5mg/ml+0.25mg/ml nas.spr.sol.1x15ml používá

Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících dní a doporučené dávkování a frekvence podávání se nemá překračovat. Nosní kapky: děti 1–6 let 1–2 kapky do každé nosní dírky 3–4krát denně, děti 6–12 let 3–4 kapky do každé nosní dírky 3–4krát denně, dospělí a dospívající od 12 let 3–4 kapky do každé nosní dírky 3–4krát denně; před aplikací si vyprázdněte nos, zakloňte hlavu a po aplikaci ponechte hlavu krátce zakloněnou, poté očistěte a osušte kapátko a lahvičku používejte pouze jednou osobou. Nosní sprej: děti 6–12 let 1–2 vstřiky do každé nosní dírky 3–4krát denně, dospělí a dospívající od 12 let 1–2 vstřiky do každé nosní dírky 3–4krát denně; před aplikací si vyprázdněte nos, sejměte kryt, při prvním použití připravte dávkovač pětinásobným stlačením (a pokud se nepoužíval déle než 7 dní, připravte jej znovu), držte lahvičku svisle s tryskou nahoru, hlavu držte vzpřímeně a při aplikaci se doporučuje vdechnout malé množství vzduchu nosem, poté očistěte a osušte pumpičku a lahvičku používejte pouze jednou osobou.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vibrocil 2.5mg/ml+0.25mg/ml nas.spr.sol.1x15ml používat

Nepoužívejte přípravek při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku, při užívání inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) nebo pokud byly užívány v předchozích 14 dnech, při atrofické rinitidě a při glaukomu s úzkým úhlem. Opatrnost je doporučena zejména u pacientů, kteří silně reagují na adrenergní látky (např. nespavost, závratě, třes, srdeční arytmie nebo zvýšení krevního tlaku), dále u pacientů s hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, hyperthyreózou, diabetem mellitem nebo s obstrukcí hrdla močového měchýře (např. hypertrofie prostaty) a u pacientů s epilepsií. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání může navodit tachyfylaxi a reaktivní kongesci (rhinitis medicamentosa) a dlouhodobé používání benzalkonium-chloridu může způsobit edém nosní sliznice.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Vibrocil nosní kapky nejsou určeny k léčbě dětí do 1 roku a Vibrocil nosní sprej není určen k léčbě dětí do 6 let; dětem od 1 do 12 let musí být Vibrocil podáván pod dohledem dospělé osoby. Užívání přípravku Vibrocil v období těhotenství se nedoporučuje a použití přípravku Vibrocil se v období kojení nedoporučuje.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Sympatomimetické aminy, jako je fenylefrin, mohou společně s inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) způsobit hypertenzní krizi. Souběžné podávání tricyklických nebo tetracyklických antidepresiv (např. amitriptylin nebo mirtazapin) může zvýšit riziko vazokonstrikčních účinků fenylefrinu. Fenylefrin může snižovat účinek betablokátorů a ostatních antihypertenziv a souběžné podávání může zvýšit riziko hypertenze a mít další nežádoucí kardiovaskulární účinky.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se mohou vyskytnout nosní diskomfort, sucho v nose a krvácení z nosu, a dále pálení v místě aplikace. Podezření na nežádoucí účinky lze hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo přes www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Předávkování

Předávkování může způsobit sympatomimetické účinky, jako je palpitace, předčasné ventrikulární kontrakce, okcipitální bolest hlavy, chvění nebo třes, tachykardie, zvýšení krevního tlaku, podráždění, nespavost a bledost, a také mžitky, závrať, únavu, bolest břicha, nauzeu, zvracení a mírné anticholinergní účinky. U malých dětí může být indikováno použití adsorpčního uhlí a případná laxativa, u starších dětí a u dospělých obvykle postačí podání velkého množství tekutin; hypertenze způsobená fenylefrinem může být kompenzována podáním alfa-adrenergního blokátoru a další postup má být klinicky indikovaný nebo dle doporučení národního toxikologického centra.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů

Vibrocil nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C a chraňte před mrazem. Použití po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu se nedoporučuje. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Další důležité informace

Dodržujte požadované dávkování a nepoužívejte přípravek déle než 7 dní; při použití jiným způsobem nebo v neočekávaných dávkách se poraďte s lékařem a pokud se příznaky po 7 dnech nezlepší, vyhledejte lékaře. Datum poslední revize příbalové informace je 06/2023.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.