Zodac 10mg/ml por.gtt.sol.1x20ml III

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Zodac 10mg/ml por.gtt.sol.1x20ml III používá

• Zodac je přípravek proti alergiím pro dospělé a děti od 2 let.
• Používá se ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy.
• Používá se ke zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu.

Léčivé látky

Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jeden ml (= 20 kapek) obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu a jedna kapka obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zodac 10mg/ml por.gtt.sol.1x20ml III používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu, nebo jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte poruchu funkce ledvin, problémy s močením, epilepsii nebo vyšší riziko vzniku křečí. Doporučuje se vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě. Pokud je u Vás plánován test na alergie, zeptejte se lékaře, zda máte přestat užívat přípravek několik dní před testem, protože může ovlivnit výsledky. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jídlo neovlivňuje vstřebávání cetirizinu.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen pro dospělé a děti od 2 let. Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, než mu tento léčivý přípravek podáte, a to zejména, pokud užívá jiné léčivé přípravky obsahující propylenglykol nebo alkohol. Přípravek nemá být podáván těhotným ženám; náhodné užití by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, nicméně lék užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem. Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka a riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit, proto bez porady s lékařem neužívejte přípravek během kojení.

Jak se Zodac 10mg/ml por.gtt.sol.1x20ml III používá

Kapky se podávají perorálně, buď nakapané na lžičku, nebo zředěné ve sklenici vody. U naředěného roztoku je zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody, aby mohl pacient vypít celkový objem roztoku najednou, a naředěný roztok má být užit ihned. Při odpočítávání kapek držte lahvičku ve vertikální poloze (dnem nahoru); pokud se kapky dostatečně neuvolňují, obraťte lahvičku dnem dolů a pak opět dnem nahoru a pokračujte v odpočtu. Doporučené dávkování: dospělí a dospívající starší 12 let 10 mg (20 kapek) jednou denně; děti 6 až 12 let 5 mg (10 kapek) dvakrát denně; děti 2 až 6 let 2,5 mg (5 kapek) dvakrát denně. Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje 5 mg (10 kapek) jednou denně; při závažném onemocnění ledvin se poraďte s lékařem, který může upravit dávkování, a totéž platí i pro dítě s onemocněním ledvin. Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání potíží; požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Pokud užijete více, než máte, informujte lékaře; při předávkování byly hlášeny např. zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku. Pokud přestanete přípravek užívat, může se vzácně vrátit intenzivní svědění a/nebo kopřivka.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se objeví alergické reakce včetně těžkých reakcí a angioedému (otok obličeje a hrdla), přestaňte přípravek užívat a ihned se poraďte s lékařem; tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití nebo později. Časté nežádoucí účinky zahrnují ospalost, závrať, bolest hlavy, zánět hltanu a rýmu (u dětí), průjem, nevolnost, sucho v ústech a únavu. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují rozrušení, parestezie, bolesti břicha, svědění kůže, vyrážku, astenii a malátnost. Vzácně se mohou objevit např. alergické reakce (někdy závažné), deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost, křeče, tachykardie, abnormální funkce jater, kopřivka, otok a zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácně se mohou objevit např. trombocytopenie, tiky, mdloby, mimovolní pohyby, třes, změněná chuť, rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrická krize, angioedém, fixní lékový exantém a obtíže při močení. U některých nežádoucích účinků není frekvence známa, např. zvýšená chuť k jídlu, sebevražedné myšlenky, noční můry, poruchy paměti, vertigo, zadržování moči, intenzivní svědění a/nebo kopřivka po přerušení léčby, bolest kloubů, bolest svalů, vyrážka s puchýřky obsahujícími hnis a hepatitida. Nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Další důležité informace

Přípravek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Obsahuje 350 mg propylenglykolu v jednom ml (což odpovídá 7 g/20 ml). Obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání cetirizinu v doporučených dávkách; pokud se chystáte řídit, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék a nepřekračujte doporučenou dávku.

Jak se Zodac 10mg/ml por.gtt.sol.1x20ml III uchovává

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Dalšími složkami jsou methylparaben, propylparaben, glycerol 85%, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99% a čištěná voda. Přípravek je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok a velikost balení je 20 ml. Držitel rozhodnutí o registraci je Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Výrobce je Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika, a A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 2. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.