Belohair 50mg/ml drm.sol.1x60ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Belohair 50mg/ml drm.sol.1x60ml používá

• Používá se k léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů.
• Je určen při ústupu vlasové linie na čele a vypadávání vlasů na temeni.
• Je vhodný pro muže ve věku 18 až 65 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je minoxidil. Jeden mililitr roztoku obsahuje 50 mg minoxidilu. Pomocnými látkami jsou propylenglykol, ethanol 96 % (v/v) a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belohair 50mg/ml drm.sol.1x60ml používat

Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický na minoxidil nebo na kteroukoli další složku, jestliže jste žena, trpíte léčenou nebo neléčenou hypertenzí, máte jakkoli porušenou pokožku hlavy včetně lupénky a spálení sluncem, máte oholenou pokožku hlavy nebo používáte okluzivní obvazy či další zevní přípravky na vlasatou část hlavy. Před zahájením používání musí být pokožka hlavy normální a zdravá. Pokud máte srdeční onemocnění, poraďte se před použitím s lékařem. Léčbu je nutné přerušit a navštívit lékaře, pokud se objeví nízký krevní tlak, bolest na hrudi, rychlý tep, mdloby, závratě, náhlý nevysvětlitelný přírůstek váhy, otok rukou nebo nohou, dlouhodobé zčervenání, podráždění pokožky hlavy nebo jiné nové neočekávané příznaky. Přípravek smí být aplikován pouze na pokožku hlavy. Obsahuje alkohol, který může vyvolat pálení a podráždění očí, a při náhodném kontaktu s očima, odřenou kůží nebo sliznicemi je třeba postižené místo důkladně omýt pod studenou tekoucí vodou. Po aplikaci si umyjte ruce. Přípravek se nesmí vdechnout a náhodné požití může způsobit závažné srdeční nežádoucí účinky. U některých pacientů došlo ke změně barvy nebo kvality vlasů. Použití vyšší dávky nebo častější aplikace výsledek léčby nezlepší. Nechtěný růst ochlupení na jiných místech může být způsoben přenesením přípravku na jiné části těla. Po zahájení léčby může dojít ke zvýšenému vypadávání vlasů, obvykle 2 až 6 týdnů po zahájení aplikace, které obvykle odezní během 2 týdnů. Pokud přetrvává déle než 2 týdny, přerušte aplikaci a poraďte se s lékařem. Belohair nesmí být na vlasaté části hlavy současně používán s dalšími místními léčivy, jako jsou kortikoidy, tretinoin, dithranol nebo vazelína. U pacientů užívajících léky na zlepšení periferního oběhu krve může zesílit rychlý pokles krevního tlaku. Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Jak se Belohair 50mg/ml drm.sol.1x60ml používá

Vlasy a pokožka hlavy musejí být před aplikací úplně suché. Přípravek se aplikuje na postiženou plochu pokožky hlavy od středu postižené oblasti. Dávka 1 ml, což odpovídá 10 stlačením dávkovací pumpičky, se aplikuje na celou postiženou plochu 2x denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml, což odpovídá 20 stlačením dávkovací pumpičky. Pokud se přípravek nanáší prsty, je třeba si po aplikaci dobře umýt ruce. Úspěch léčby se objeví až po delším čase a růst nových vlasů lze očekávat po aplikaci 2x denně po době 2 měsíců i později. Aplikace 2x denně musí pokračovat i po objevení nových vlasů. Pokud používání vede k růstu nových vlasů, doporučuje se v léčbě pokračovat, protože po ukončení může vypadávání vlasů začít znovu. Léčebný účinek byl v klinických studiích ověřen po dobu 2 let. Pokud se účinek neprojeví do jednoho roku od zahájení používání, musí být léčba ukončena. Používání přípravku se nedoporučuje u pacientů do 18 let a nad 65 let. Pokud použijete více přípravku, než jste měl, nebo pokud dojde k požití, okamžitě informujte lékaře a vezměte s sebou tuto příbalovou informaci. Pokud zapomenete dávku, aplikujte ji, jakmile si vzpomenete, a dále pokračujte podle dávkovacího schématu. Nezdvojujte následující dávku. Po ukončení aplikace se může růst nových vlasů během 3 až 4 měsíců zastavit a vypadávání vlasů může pokračovat.

Možné nežádoucí účinky

Neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se objeví otok tváře, rtů nebo hrdla, který ztěžuje polykání nebo dýchání. Přestaňte přípravek používat a vyhledejte lékaře při bolesti na hrudi, rychlém srdečním tepu, mdlobách nebo pocitu na omdlení, závratích, otoku rukou nebo nohou, přetrvávajícím zčervenání a podráždění pokožky vlasaté části hlavy nebo při náhlém nevysvětlitelném přírůstku tělesné hmotnosti. Velmi častým nežádoucím účinkem je bolest hlavy. Častěji se mohou objevit zvýšené ochlupení, svědění, vyrážka, zánět kůže podobný akné, zánět kůže, zvýšení tělesné hmotnosti a otoky rukou nebo nohou. Méně často se mohou vyskytnout nízký krevní tlak, dušnost, přechodné zvýšené vypadávání vlasů, změny struktury a barvy vlasů, olupování kůže, suchá kůže, závrať, pocit na zvracení a zvracení. Vzácně se může objevit pocit bušení srdce, bolest na hrudi a zrychlení srdečního tepu. Není známo, jak často se vyskytují alergické reakce a podráždění nebo svědění očí.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek Belohair nesmí ženy používat. Bezpečnost a účinnost minoxidilu u pacientů do 18 let a nad 65 let není stanovena, a proto se používání u těchto pacientů nedoporučuje. Byly hlášeny případy nadměrného růstu chloupků na těle kojených dětí po kontaktu kůže s místy aplikace minoxidilu u osob používajících lokálně minoxidil. Je třeba dbát na to, aby děti nepřišly do kontaktu s oblastmi těla, kde byl minoxidil aplikován. Pokud si všimnete nadměrného růstu chloupků na těle dítěte v období, kdy používáte k lokální léčbě přípravky obsahující minoxidil, poraďte se s lékařem.

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Belohair 50 mg/ml je čirý mírně zbarvený žlutohnědý roztok s alkoholovým aromatem. Balení obsahuje 60 ml roztoku v bílé HDPE lahvičce s bílým PP uzávěrem a dávkovací pumpičku s aplikátorem. Držitelem rozhodnutí o registraci je Belupo s.r.o., Cukrová 14, 811 08 Bratislava, Slovenská republika. Výrobcem je BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Chorvatsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 10. 2024.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.