Minorga 20mg/ml drm.sol.1x60ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Minorga 20mg/ml drm.sol.1x60ml používá

• Používá se k léčbě alopecie.
• Je určena při úbytku nebo zeslabení vlasů na temeni hlavy a u žen při celkovém zeslabení vlasů.
• Je určena pro dospělé ve věku 18 až 65 let.

Léčivé látky

Jeden střík spreje obsahuje minoxidilum 2,0 mg. Přibližně 1 ml roztoku obsahuje minoxidilum 20 mg a k jeho aplikaci je potřeba sedm stříků spreje. Pomocné látky jsou propylenglykol, ethanol 96% a čištěná voda.

Jak se Minorga 20mg/ml drm.sol.1x60ml používá

Aplikuje se 1 ml na vlasovou pokožku hlavy dvakrát denně (ráno a večer), bez ohledu na velikost postižené oblasti, a celková denní dávka nesmí překročit 2 ml. Přípravek je určen pouze k zevnímu podání a aplikuje se podle pokynů pouze na vlasovou pokožku hlavy, pouze na suché vlasy a suchou vlasovou pokožku; po aplikaci je třeba důkladně umýt ruce. Aplikace může být potřebná dvakrát denně po dobu čtyř týdnů nebo déle; lékař zváží ukončení léčby, pokud do 4 měsíců nebudou pozorovány žádné výsledky. K udržení účinku je třeba pokračovat v podávání dvakrát denně; po přerušení léčby obvykle během několika měsíců dojde k úbytku vlasů a může dojít k návratu k předchozímu vzhledu v časovém horizontu 3 až 4 měsíců od ukončení léčby.

Návod k užití

Pokyny k použití závisí na typu aplikátoru: sprej je doporučen pro velké plochy vlasové pokožky hlavy a sprej s aplikátorem pro malé plochy nebo do vlasů. U obou způsobů se sejme uzávěr, sprej se nasměruje na lysinu, jednou se stiskne a roztok se rozetře konečky prstů; postup se opakuje šestkrát, aby byla aplikována dávka 1 ml (celkem 7 stříků), a během aplikace je třeba zamezit vdechnutí. Po použití se sprej nebo aplikátor opláchne a na lahev se znovu nasadí zevní uzávěr, aby se alkohol neodpařoval.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Minorga 20mg/ml drm.sol.1x60ml používat

Nepoužívejte přípravek při hypersenzitivitě na minoxidil nebo na některou z pomocných látek. Není indikován k léčbě alopecie areata ani alopecie u jizev a nemá se používat, pokud ztráta vlasů souvisí s porodem nebo se závažným onemocněním (například porucha funkce štítné žlázy, lupus), se zánětem vlasové pokožky hlavy nebo pokud není důvod ztráty vlasů znám; není také indikován, pokud v rodinné anamnéze není přítomna ztráta vlasů, ztráta vlasů je náhlá a/nebo ložisková. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo srdeční arytmií se musí před použitím poradit s lékařem. Přípravek se má aplikovat pouze na normální, zdravou vlasovou pokožku hlavy a nepoužívejte jej, pokud je pokožka zarudlá, zanícená, infekovaná, podrážděná či bolestivá nebo pokud na vlasovou pokožku hlavy aplikujete jiné léky. Některé pomocné látky mohou způsobit pálení a podráždění pokožky; při náhodném kontaktu s citlivými oblastmi (oko, kůže s porušeným povrchem a sliznice) je třeba zasaženou oblast opláchnout velkým množstvím chladné vody. Je nutno zabránit vdechování aerosolu ze spreje a přípravek se nesmí polykat. Přestaňte přípravek používat a navštivte lékaře, pokud zjistíte nízký krevní tlak nebo pokud máte bolest na hrudi, zvýšenou srdeční frekvenci, omdlévání nebo náhlé zhoršení, náhlý nárůst tělesné hmotnosti, oteklé ruce či nohy nebo přetrvávající zarudnutí či podráždění vlasové pokožky hlavy.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Podávání pacientům do 18 let věku a nad 65 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje; nevhodné použití může vést k závažným srdečním nežádoucím účinkům, proto musí být přípravek uchováván mimo dosah dětí. U dětí byla hlášena hypertrichóza po neúmyslné expozici minoxidilu a je třeba zabránit kontaktu dětí s místy aplikace minoxidilu; u kojících dětí byly hlášeny případy hypertrichózy po kontaktu kůže s místy aplikace minoxidilu u ošetřujících osob a tento stav byl reverzibilní během několika měsíců po ukončení expozice. V těhotenství nejsou k dispozici údaje z adekvátních a dobře kontrolovaných studií u těhotných žen a u člověka je možné nízké, i když vzdálené, riziko poškození plodu. Systémově absorbovaný minoxidil se vylučuje do lidského mateřského mléka a lokální podávání minoxidilu lze v těhotenství nebo během kojení používat pouze v případě, že přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Interakce

Perkutánní absorpce minoxidilu je zvyšována tretinoinem a dithranolem v důsledku zvýšené propustnosti stratum corneum. Betamethason-dipropionát zvyšuje lokální tkáňové koncentrace minoxidilu a snižuje systémovou absorpci minoxidilu. Existuje teoretická možnost, že absorbovaný minoxidil může potencovat ortostatickou hypotenzi u pacientů současně léčených perorálními vasodilatancii, klinický vliv však nebyl prokázán.

Možné nežádoucí účinky

Velmi časté byly hlášeny bolest hlavy, suchá kůže, olupování kůže, vyrážka, dočasná ztráta vlasů, hypertrichóza, změny vlasové textury a změny barvy vlasů. Časté byly hlášeny deprese, dyspnoe, pruritus, vyrážka, akneiformní vyrážka, dermatitida, zánětlivé kožní poruchy, muskuloskeletální bolest, periferní otok, bolest, svědění v místě aplikace a podráždění v místě aplikace. Vzácně byly hlášeny bolest hlavy, palpitace, zvýšená srdeční frekvence, bolest na hrudi, kontaktní dermatitida a zarudnutí v místě aplikace. Velmi vzácně byly hlášeny hypotenze, závrať, zvýšená srdeční frekvence, hypotenze a retence tekutin vedoucí ke zvýšení tělesné hmotnosti. Není známo: alergické reakce včetně angioedému.

Předávkování

Při používání podle pokynů je předávkování nepravděpodobné, protože lokálně aplikovaný minoxidil není obvykle absorbován v takovém množství, aby způsobil systémové účinky. Pokud je přípravek aplikován na oblast se sníženou integritou epidermální bariéry následkem traumatu, zánětu nebo chorobného kožního procesu, mohou se objevit systémové účinky v důsledku předávkování. Léčba předávkování má být symptomatická a podpůrná; retenci tekutin lze léčit diuretiky, klinicky významnou tachykardii lze kontrolovat beta-blokátory a symptomatická hypotenze se má léčit intravenózním podáním fyziologického roztoku, přičemž je třeba se vyhnout sympatomimetikům, jako je epinefrin a norepinefrin.

Další důležité informace

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tento léčivý přípravek nesmí míchat s jinými léčivými přípravky. Na základě farmakodynamického a celkového bezpečnostního profilu minoxidilu k lokálnímu použití se nepředpokládá, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.