Betadine 100mg/ml drm.sol.30ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Betadine 100mg/ml drm.sol.30ml používá

• Betadine je dezinfekční prostředek na kůži a sliznice.
• Používá se k dezinfekci ran a k dezinfekci kůže před injekcí, odběrem krve, infuzí, transfuzí nebo chirurgickým výkonem.
• Je vhodný pro pacienty, kteří potřebují místní dezinfekci; v některých případech se používá na doporučení lékaře nebo jej aplikuje zdravotník.

Léčivé látky

Léčivou látkou je jodovaný povidon. Jeden ml vodného roztoku obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odpovídá 10% roztoku). Dalšími složkami jsou glycerol 85%, nonoxinol 9, kyselina citronová, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda a roztok hydroxidu sodného.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine 100mg/ml drm.sol.30ml používat

Nepoužívejte Betadine, jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku, jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správně (např. hypertyreóza, adenom štítné žlázy nebo jiná akutní onemocnění štítné žlázy), jestliže máte Dühringovu herpetiformní dermatitidu, nebo před, během či po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě štítné žlázy radioaktivním jodem. Nepoužívejte současně s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné použití může poškodit kůži. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem; při předoperační přípravě se vyhněte hromadění roztoku pod pacientem, protože dlouhodobé vystavení vlhkému roztoku může způsobit podráždění nebo zřídka závažné kožní reakce a může dojít i k chemickému popálení pokožky. V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo přecitlivělosti přestaňte přípravek používat. Přípravek může přechodně zbarvit kůži v místě aplikace; roztok před aplikací neohřívejte. Dbejte, aby se přípravek nedostal do očí; pokud se tak stane, ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody. Zamezte styku se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro. U pacientů se strumou, uzly ve štítné žláze nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy existuje při podávání velkého množství jodu riziko rozvoje zvýšené funkce štítné žlázy; pokud trpíte onemocněním štítné žlázy, používejte přípravek jen po poradě s lékařem a sledujte časné příznaky možné zvýšené funkce štítné žlázy i po ukončení léčby. Tmavě hnědá barva roztoku je známkou účinnosti; při odbarvování účinnost klesá a rozklad je podporován světlem a teplotami vyššími než 40 °C. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; současné použití s některými přípravky na ošetření ran (enzymatické sloučeniny) a antiseptiky obsahujícími stříbro, peroxid vodíku, taurolidin a tanin vede k oslabení účinků současně používaných látek a nemají se používat současně. Přípravek se nemá používat současně s alkáliemi, redukčními činidly a kysele reagujícími látkami; použití před nebo po dezinfekci s obsahem oktenidinu může způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti. U pacientů užívajících lithium je třeba se vyhnout dlouhodobému používání, zvláště na velkých plochách. Použití může vést k falešně pozitivním laboratorním výsledkům při některých vyšetřeních; před laboratorními vyšetřeními informujte lékaře, že Betadine používáte. Během použití mohou být ovlivněny výsledky některých vyšetření štítné žlázy a může to znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem; mezi ukončením léčby a novou scintigrafií mají uplynout 4 týdny.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U novorozenců a malých dětí existuje při podávání velkých dávek jodu zvýšené riziko rozvoje snížené funkce štítné žlázy; používání je možné pouze na základě rozhodnutí lékaře a má být omezeno na absolutní minimum. U dětí může být nutná kontrola funkce štítné žlázy a je třeba zcela zabránit požití jodovaného povidonu dítětem; pokud dítě náhodně požije přípravek, ihned vyhledejte lékaře. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před použitím s lékařem nebo lékárníkem; jodovaný povidon se smí během těhotenství a v období kojení používat pouze v přísně stanovených případech a pouze na doporučení lékaře. Vzhledem ke schopnosti jodu procházet placentou a vylučovat se do mateřského mléka je třeba se, pokud možno, vyhnout jeho použití; používání může vyvolat poruchy funkce štítné žlázy u plodu nebo u novorozence.

Jak se Betadine 100mg/ml drm.sol.30ml používá

Vždy používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Betadine se může používat koncentrovaný (neředěný) nebo ředěný vodou v poměru 1:10 nebo 1:100. V koncentrované formě se aplikuje k dezinfekci kůže před injekcí, punkcí, odběrem krve, transfuzí, infuzí, chirurgickým zákrokem nebo dalšími výkony; na neporušené kůži se nechá působit 1 až 2 minuty. Ředěný 10% vodný roztok (1:10) se používá k dezinfekci ran, při léčbě bakteriálních a plísňových kožních onemocnění a k dezinfekci sliznic. Jednoprocentní vodný roztok (1:100) se používá pro předoperační dezinfekční koupel; celý povrch těla kromě obličeje se rovnoměrně umyje zředěným roztokem, nechá se působit 2 minuty a poté se celé tělo opláchne teplou vodou. Betadine se vždy ředí těsně před použitím a má být použit co nejdříve; zředěný roztok nelze uchovávat. Skvrny lze z látky odstranit horkou vodou; v případě silného znečištění použijte roztok thiosíranu sodného. Při léčbě ran lze přípravek používat jednou nebo několikrát denně; pokud se stav do 5 dnů nezlepší nebo pokud se po léčbě objeví infekce (zarudnutí, bolest, otok nebo přítomnost hnisu v ráně), poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem nepoužívejte Betadine déle než 7 dní. Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti a kontaktní dermatitida (zarudnutí, malé puchýřky a svědění). Velmi vzácně se může objevit anafylaktická reakce (potíže s dýcháním, závratě, pokles krevního tlaku), hypertyreóza u pacientů s onemocněním štítné žlázy (zvýšená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, pocení, zrychlení srdečního tepu nebo neklid) a angioedém (otok obličeje nebo krku). Není známo, jak často se mohou vyskytnout hypotyreóza po delším nebo rozsáhlém použití, poleptání kůže (zejména při použití většího množství roztoku při předoperační přípravě), poruchy elektrolytové rovnováhy, metabolická acidóza, porucha funkce ledvin (akutní selhání ledvin), abnormální osmolalita krve po vstřebání velkého množství jodovaného povidonu a přechodné zbarvení kůže v místě aplikace. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Betadine je tmavě červenohnědá homogenní tekutina charakteristického zápachu, bez sedimentu, pěnící po protřepání; tmavě hnědá barva roztoku je známkou jeho účinnosti. Balení obsahuje zelenou polyethylenovou lahvičku s kapacím uzávěrem obsahující 30 ml, 120 ml nebo 1000 ml roztoku. Držitelem rozhodnutí o registraci je Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38, Maďarsko; výrobcem je Egis Pharmaceuticals PLC, 9900 Körmend Mátyás király u. 65, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.