Betadine 100mg/ml drm.sol.120ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Betadine 100mg/ml drm.sol.120ml používá

• Betadine je dezinfekční prostředek na kůži a sliznice, který ničí bakterie, plísně a viry.
• Používá se k dezinfekci ran a k dezinfekci kůže před injekcí, odběrem krve, infuzí, transfuzí nebo před chirurgickým výkonem.
• Je vhodný pro místní použití; bez porady s lékařem jej lze použít k dezinfekci neporušené kůže a ran.

Léčivé látky

Léčivou látkou je jodovaný povidon. Jeden ml vodného roztoku obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odpovídá 10% roztoku). Dalšími složkami jsou glycerol 85%, nonoxinol 9, kyselina citronová, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda a roztok hydroxidu sodného.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine 100mg/ml drm.sol.120ml používat

Nepoužívejte Betadine, jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku, jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správně (např. hypertyreóza, adenom štítné žlázy nebo jiná akutní onemocnění štítné žlázy), jestliže máte Dühringovu herpetiformní dermatitidu, nebo před, během či po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě štítné žlázy radioaktivním jodem. Nepoužívejte současně s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné použití může poškodit kůži. Při předoperační přípravě se vyhněte hromadění roztoku pod pacientem, protože dlouhodobé vystavení vlhkému roztoku může způsobit podráždění nebo zřídka závažné kožní reakce a může dojít k chemickému popálení pokožky. V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo přecitlivělosti přestaňte přípravek používat. Přípravek může přechodně zbarvit kůži v místě aplikace a před aplikací se roztok nemá ohřívat. U pacientů se strumou, uzly ve štítné žláze nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy existuje při podávání velkého množství jodu riziko rozvoje zvýšené funkce štítné žlázy; pokud trpíte onemocněním štítné žlázy, používejte přípravek jen po poradě s lékařem a po ukončení léčby sledujte časné příznaky možné zvýšené funkce štítné žlázy. Tmavě hnědá barva roztoku je známkou účinnosti; při odbarvování účinnost klesá a rozklad je podporován světlem a teplotami vyššími než 40 °C. Dbejte, aby se přípravek nedostal do očí; pokud se tak stane, ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody. Zamezte styku se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro.

Jak se Betadine 100mg/ml drm.sol.120ml používá

Vždy používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Betadine se může používat koncentrovaný (neředěný) nebo ředěný vodou v poměru 1:10 nebo 1:100. V koncentrované formě se aplikuje k dezinfekci kůže před injekcí, punkcí, odběrem krve, transfuzí, infuzí, chirurgickým zákrokem nebo dalšími výkony; na neporušené kůži se nechá působit 1 až 2 minuty. Ředěný 10% vodný roztok (1:10) se používá k dezinfekci ran, při léčbě bakteriálních a plísňových kožních onemocnění a k dezinfekci sliznic. Jednoprocentní vodný roztok (1:100) se používá pro předoperační dezinfekční koupel; celý povrch těla kromě obličeje se rovnoměrně umyje zředěným roztokem, nechá se působit 2 minuty a poté se celé tělo opláchne teplou vodou. Betadine se vždy ředí těsně před použitím, zředěný roztok nelze uchovávat a má být použit co nejdříve. Skvrny lze z látky odstranit horkou vodou; v případě silného znečištění použijte roztok thiosíranu sodného. Při léčbě ran lze přípravek používat jednou nebo několikrát denně; pokud se stav do 5 dnů nezlepší nebo pokud se po léčbě objeví infekce (zarudnutí, bolest, otok nebo přítomnost hnisu v ráně), poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem nepoužívejte Betadine déle než 7 dní.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U novorozenců a malých dětí existuje při podávání velkých dávek jodu zvýšené riziko rozvoje snížené funkce štítné žlázy; používání je možné pouze na základě rozhodnutí lékaře a má být omezeno na absolutní minimum, u dětí může být nutná kontrola funkce štítné žlázy a je třeba zcela zabránit požití přípravku dítětem. Pokud dítě náhodně požije přípravek, ihned vyhledejte lékaře. Jodovaný povidon se smí během těhotenství a v období kojení používat pouze v přísně stanovených případech a pouze na doporučení lékaře; vzhledem ke schopnosti jodu procházet placentou a vylučovat se do mateřského mléka je třeba se, pokud možno, vyhnout jeho použití a používání může vyvolat poruchy funkce štítné žlázy u plodu nebo u novorozence.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo budete užívat. Jodovaný povidon se nesmí používat současně s přípravky obsahujícími rtuť; s přípravky na ošetření ran obsahujícími enzymatické sloučeniny a s antiseptickými přípravky obsahujícími stříbro, peroxid vodíku, taurolidin a tanin se nemá používat současně, protože dochází k oslabení účinků současně používaných látek. Betadine se nemá používat současně s alkáliemi, redukčními činidly a kysele reagujícími látkami. Přípravky s jodovaným povidonem použité před nebo po dezinfekci s obsahem oktenidinu mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti. U pacientů užívajících lithium je třeba se vyhnout dlouhodobému používání, zvláště na velkých plochách. Použití může vést k falešně pozitivním laboratorním výsledkům při některých vyšetřeních; před laboratorními vyšetřeními informujte lékaře, že Betadine používáte. Během použití mohou být ovlivněny výsledky některých vyšetření štítné žlázy a může to znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem; mezi ukončením léčby a provedením nové scintigrafie mají uplynout 4 týdny. Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud omylem požijete přípravek ústy, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a všímejte si příznaků jako nepřítomnost tvorby moči, oběhová nedostatečnost, dechové obtíže, metabolické abnormality, zrychlený tep, pokles krevního tlaku, záchvaty křečí nebo horečka.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti a kontaktní dermatitida (zarudnutí, malé puchýřky a svědění). Velmi vzácně se může objevit anafylaktická reakce (potíže s dýcháním, závratě, pokles krevního tlaku), hypertyreóza u pacientů s onemocněním štítné žlázy a angioedém (otok obličeje nebo krku). Není známo, jak často se mohou vyskytnout hypotyreóza po delším nebo rozsáhlém použití, poleptání kůže (zejména při předoperační přípravě), poruchy elektrolytové rovnováhy, metabolická acidóza, porucha funkce ledvin, abnormální osmolalita krve po vstřebání velkého množství jodovaného povidonu a přechodné zbarvení kůže v místě aplikace. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Betadine 100mg/ml drm.sol.120ml uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu; poraďte se s lékárníkem, jak s nimi naložit.

Obsah balení a další informace

Betadine je tmavě červenohnědá, homogenní tekutina charakteristického zápachu, bez sedimentu, pěnící po protřepání. Balení může obsahovat zelenou polyethylenovou lahvičku s kapacím uzávěrem s obsahem 30 ml nebo 120 ml roztoku, nebo zelenou polyethylenovou lahev s kapacím uzávěrem s obsahem 1000 ml roztoku. Držitelem rozhodnutí o registraci je Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38, Maďarsko. Výrobcem je Egis Pharmaceuticals PLC, 9900 Körmend Mátyás király u. 65, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.