Betadine 75mg/ml drm.sol.120ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Betadine 75mg/ml drm.sol.120ml používá

• Betadine je dezinfekční prostředek s antimikrobiálním účinkem.
• Používá se k hygienické a předoperační dezinfekci rukou.
• Je určen pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je jodovaný povidon. Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg jodovaného povidonu (odpovídá 7,5% roztoku). Dalšími složkami jsou: nonoxinol 9, diolamid kyseliny laurové, ethoxylovaný tuk z ovčí vlny, hypromelosa, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine 75mg/ml drm.sol.120ml používat

Nepoužívejte Betadine, jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správně (zvýšená činnost štítné žlázy, nezhoubný nádor štítné žlázy nebo jiné akutní onemocnění štítné žlázy), jestliže máte kožní zánět podobný herpetickému (Dühringova herpetiformní dermatitida), před, během nebo po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě onemocnění štítné žlázy radioaktivním jodem, a současně s přípravky obsahujícími rtuť. Před použitím se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Sporadicky může dojít k přechodnému podráždění kůže; doporučuje se poprvé použít roztok zkušebně na malé ploše kůže a při podráždění kůže, kontaktní dermatitidě nebo přecitlivělosti přestaňte přípravek používat. Přípravek může přechodně zbarvit kůži v místě aplikace. Před aplikací roztok neohřívejte. U pacientů se strumou, uzly ve štítné žláze nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy existuje při podávání jodu riziko rozvoje zvýšené funkce štítné žlázy; po ukončení léčby je třeba sledovat časné příznaky možného výskytu zvýšené funkce štítné žlázy a v případě potřeby kontrolovat funkci štítné žlázy. Tmavě hnědá barva roztoku je znamením jeho účinnosti; při odbarvování účinnost klesá a rozklad je podporován světlem a teplotami vyššími než 40 °C. Dbejte, aby se roztok nedostal do očí; pokud se tak stane, ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody. Zamezte kontaktu se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek Betadine není určen pro použití u dětí a dospívajících. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Během těhotenství a v období kojení je nutno se vyhnout jodovanému povidonu, pokud je to možné; tento léčivý přípravek se smí používat pouze v přísně stanovených případech a pouze na doporučení lékaře. Nejsou k dispozici žádné údaje o plodnosti.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jodovaný povidon se nesmí používat současně s přípravky obsahujícími rtuť. Současné použití s přípravky na ošetření ran obsahujícími enzymatické sloučeniny a antiseptickými přípravky obsahujícími stříbro, peroxid vodíku, taurolidin a tanin vede k oslabení účinků současně používaných látek, a proto se tyto látky s jodovaným povidonem nemají používat současně. Dále se nemá používat současně s alkáliemi, redukčními činidly a kysele reagujícími látkami. Přípravky s jodovaným povidonem použité před nebo po aplikaci dezinfekce s obsahem oktenidinu mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti. Použití může vést k falešně pozitivním laboratorním výsledkům při některých vyšetřeních; před laboratorními vyšetřeními informujte lékaře, že používáte Betadine. Během použití mohou být ovlivněny výsledky některých vyšetření štítné žlázy a může to znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem; mezi ukončením podávání a provedením nové scintigrafie mají uplynout 4 týdny. Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje ethoxylovaný tuk z ovčí vlny (lanolin), který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Jak se Betadine 75mg/ml drm.sol.120ml používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Betadine je určen pouze k vnějšímu použití a vždy se používá koncentrovaný, před použitím se neředí. Pro hygienickou dezinfekci rukou se ruce a předloktí umyjí pod tekoucí teplou vodou, potom se 5 ml roztoku nalije do jedné dlaně a rozetře se rovnoměrně po obou rukou a předloktích; v případě nutnosti je možno přidat trochu vody k vytvoření pěny a ruce se myjí nejméně po dobu jedné minuty, poté se ruce a předloktí dokonale opláchnou dostatečným množstvím tekoucí teplé vody. Pro předoperační dezinfekci rukou se obě ruce a předloktí důkladně umyjí mýdlem pod tekoucí teplou vodou, mýdlo se opláchne velkým množstvím tekoucí vody a nesmí zůstat žádné zbytky mýdla; poté se do jedné dlaně nalije 10 ml roztoku a rovnoměrně se rozetře po obou rukou a předloktích, případně lze použít kartáček zejména na čištění nehtů, a v případě nutnosti je možno přidat trochu vody k vytvoření pěny a ruce se myjí po dobu 2,5 minuty. Následně se ruce a předloktí důkladně opláchnou velkým množstvím teplé tekoucí vody a celý postup se ještě jednou opakuje s dalšími 10 ml po dobu dalších 2,5 minuty; nakonec se ruce a předloktí důkladně opláchnou sterilní vodou a osuší se sterilizovanou textilií. Doba nutná pro dezinfekci je 5 minut (2×2,5 minuty) a potřebné množství je 20 ml (2×10 ml). Pokud omylem požijete přípravek ústy, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a všímejte si příznaků uvedených v příbalové informaci.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti a zánět kůže (kontaktní dermatitida) s příznaky jako zarudnutí, malé puchýřky a svědění. Velmi vzácně se může objevit anafylaktická reakce s potížemi s dýcháním, závratěmi a poklesem krevního tlaku, hypertyreóza se zvýšenou chutí k jídlu, úbytkem na váze, pocením, zrychlením srdečního tepu nebo neklidem, a angioedém s otokem obličeje nebo krku. Není známo, jak často se mohou objevit hypotyreóza s únavou, nárůstem tělesné hmotnosti a pomalejším srdečním tepem, poruchy elektrolytové rovnováhy, metabolická acidóza, problémy s ledvinami (akutní selhání ledvin) a abnormální osmolalita krve. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Betadine 75mg/ml drm.sol.120ml uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Betadine je tmavě červenohnědá homogenní viskózní tekutina charakteristického zápachu. Balení: hnědá plastová lahvička s kapacím uzávěrem obsahující 120 ml a hnědá plastová lahev s kapacím uzávěrem obsahující 1000 ml roztoku. Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38, Maďarsko. Výrobce: Egis Pharmaceuticals PLC, 9900 Körmend Mátyás király utca 65, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.