Betadine 75mg/ml drm.sol.1000ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Betadine 75mg/ml drm.sol.1000ml používá

• Betadine je dezinfekční prostředek s antimikrobiálním účinkem.
• Používá se k hygienické a předoperační dezinfekci rukou.
• Je určen pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je jodovaný povidon. Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg jodovaného povidonu (odpovídá 7,5% roztoku). Dalšími složkami jsou: nonoxinol 9, diolamid kyseliny laurové, ethoxylovaný tuk z ovčí vlny, hypromelosa, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betadine 75mg/ml drm.sol.1000ml používat

Nepoužívejte Betadine, jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku, jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správně (zvýšená činnost štítné žlázy, nezhoubný nádor štítné žlázy nebo jiné akutní onemocnění štítné žlázy), jestliže máte kožní zánět podobný herpetickému (Dühringova herpetiformní dermatitida), před, během nebo po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě onemocnění štítné žlázy radioaktivním jodem, a současně s přípravky obsahujícími rtuť. Před použitím se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Sporadicky může dojít k přechodnému podráždění kůže, proto se doporučuje poprvé použít roztok zkušebně na malé ploše kůže; v případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo přecitlivělosti přestaňte přípravek používat. Přípravek může přechodně zbarvit kůži v místě aplikace. Před aplikací roztok neohřívejte. U pacientů se strumou, uzly ve štítné žláze nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy existuje při podávání jodu riziko rozvoje zvýšené funkce štítné žlázy; jodovaný povidon nemá být aplikován, pokud to není přesně stanoveno, a i po ukončení léčby je třeba sledovat časné příznaky. Tmavě hnědá barva roztoku je znamením účinnosti; při odbarvování účinnost klesá a rozklad je podporován světlem a teplotami vyššími než 40 °C. Dbejte, aby se roztok nedostal do očí; pokud se tak stane, ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody. Zamezte kontaktu se šperky, zvláště s výrobky obsahujícími stříbro.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek Betadine není určen pro použití u dětí a dospívajících. Během těhotenství a v období kojení je nutno se vyhnout jodovanému povidonu, pokud je to možné; tento léčivý přípravek se smí používat pouze v přísně stanovených případech a pouze na doporučení lékaře.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jodovaný povidon se nesmí používat současně s přípravky obsahujícími rtuť; současné použití může poškodit kůži. Současné použití s přípravky na ošetření ran obsahujícími enzymatické sloučeniny a antiseptickými přípravky obsahujícími stříbro, peroxid vodíku, taurolidin a tanin vede k oslabení účinků současně používaných látek, a proto se tyto látky nemají používat současně. Betadine se nemá používat současně s alkáliemi, redukčními činidly a kysele reagujícími látkami. Přípravky s jodovaným povidonem použité před nebo po aplikaci dezinfekce s obsahem oktenidinu mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti. Použití může vést k falešně pozitivním laboratorním výsledkům při některých vyšetřeních (např. testy s toluidinem nebo guajakovou pryskyřicí pro stanovení krevního barviva nebo cukru ve stolici nebo moči), proto před laboratorními vyšetřeními informujte lékaře. Během použití mohou být ovlivněny výsledky některých vyšetření štítné žlázy a může to znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem; mezi ukončením podávání a provedením nové scintigrafie mají uplynout 4 týdny. Betadine nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje ethoxylovaný tuk z ovčí vlny (lanolin), který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Jak se Betadine 75mg/ml drm.sol.1000ml používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Betadine je určen pouze k vnějšímu použití a vždy se používá koncentrovaný, před použitím se neředí. Hygienická dezinfekce rukou: ruce a předloktí se umyjí pod tekoucí teplou vodou, potom se 5 ml roztoku nalije do jedné dlaně a rozetře se rovnoměrně po obou rukou a předloktích; v případě nutnosti je možno přidat trochu vody k vytvoření pěny a ruce se myjí nejméně jednu minutu, poté se ruce a předloktí dokonale opláchnou dostatečným množstvím tekoucí teplé vody. Předoperační dezinfekce rukou: ruce a předloktí se důkladně umyjí mýdlem pod tekoucí teplou vodou a mýdlo se opláchne velkým množstvím vody tak, aby nezůstaly žádné zbytky; poté se do jedné dlaně nalije 10 ml roztoku a rovnoměrně se rozetře po obou rukou a předloktích, případně lze použít kartáček na čištění nehtů, a v případě nutnosti přidat trochu vody k vytvoření pěny; ruce se myjí 2,5 minuty, poté se důkladně opláchnou a celý postup se ještě jednou opakuje s dalšími 10 ml po dobu dalších 2,5 minuty; nakonec se ruce a předloktí opláchnou sterilní vodou a osuší sterilizovanou textilií. Doba nutná pro dezinfekci je 5 minut (2×2,5 minuty) a potřebné množství je 20 ml (2×10 ml). Pokud omylem požijete přípravek ústy, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a všímejte si příznaků jako nepřítomnost tvorby moči, oběhová nedostatečnost, dechové obtíže, metabolické abnormality, zrychlený tep, pokles krevního tlaku, záchvaty křečí nebo horečka.

Možné nežádoucí účinky

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) zahrnují reakce z přecitlivělosti a kontaktní dermatitidu se zarudnutím, malými puchýřky a svěděním. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 10 000 osob) zahrnují anafylaktickou reakci s potížemi s dýcháním, závratěmi a poklesem krevního tlaku, hypertyreózu se zvýšenou chutí k jídlu, úbytkem na váze, pocením, zrychlením srdečního tepu nebo neklidem a angioedém s otokem obličeje nebo krku. Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí zahrnují hypotyreózu s únavou, nárůstem tělesné hmotnosti a pomalejším srdečním tepem, poruchy elektrolytové rovnováhy, metabolickou acidózu, problémy s ledvinami (akutní selhání ledvin) a abnormální osmolalitu krve. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Betadine 75mg/ml drm.sol.1000ml uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Betadine je tmavě červenohnědá homogenní viskózní tekutina charakteristického zápachu. Balení: hnědá plastová lahvička s kapacím uzávěrem obsahující 120 ml a hnědá plastová lahev s kapacím uzávěrem obsahující 1000 ml roztoku. Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38, Maďarsko. Výrobce: Egis Pharmaceuticals PLC, 9900 Körmend Mátyás király utca 65, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.