Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20 používá

• Používá se k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D.
• Je určen při nedostatku vápníku a vitamínu D a může být po poradě s lékařem doplňkem léčby osteoporózy (řídnutí kostí).
• Je vhodný pro dospělé a děti pouze při nedostatku vápníku a vitamínu D.

Léčivé látky

Léčivými látkami jsou calcii carbonas 1250 mg (odpovídá calcium 500 mg) a colecalciferoli pulvis (vitamín D3) 200 IU/5 mikrogramů v jedné žvýkací tabletě.

Jak se Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20 používá

Tableta se má rozžvýkat nebo rozpustit na jazyku. Dospělí při nedostatku vápníku a vitamínu D užívají obvykle 1 tabletu 1–3krát denně a starší osoby stejnou dávku. Děti užívají obvykle 1 tabletu 1–2krát denně, přípravek není vhodný pro děti do 4 let a děti starší 4 let jej mohou užívat pouze po poradě s lékařem. Při doplňkové léčbě osteoporózy rozhoduje o dávkování a délce léčby lékař; dospělí obvykle užívají 1 tabletu 2–3krát denně a starší osoby stejnou dávku. Bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle 4 týdny; při předávkování ihned informujte lékaře nebo lékárníka a při vynechání dávky nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20 používat

Neužívejte tento přípravek, pokud jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na kteroukoli další složku, pokud máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči, závažné problémy s ledvinami, ledvinové kameny nebo nadměrné množství vitaminu D v krvi. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, zejména při dlouhodobém užívání (zvláště při současném užívání diuretik nebo srdečních glykosidů), při snížené funkci ledvin nebo sklonu k tvorbě ledvinových kamenů, při zvýšené hladině vápníku v krvi, při sarkoidóze, pokud jste nepohyblivý(á) a máte osteoporózu, nebo pokud užíváte jiný přípravek s vitamínem D. Pokud užíváte Calcichew D3 při léčbě osteoporózy, lékař Vám před léčbou stanoví hladinu vápníku v krvi a rozhodne o vhodnosti léčby. Při současném užívání dalších přípravků s vitamínem D a/nebo přípravků či potravin s obsahem vápníku (včetně doplňků stravy) se může zvýšit hladina vápníku v krvi a může dojít ke vzniku milk-alkali syndromu s následnou poruchou funkce ledvin; lékař pak může často sledovat hladinu vápníku v krvi a funkci ledvin.

Další léčivé přípravky a Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20

Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Tetracykliny užívejte nejméně 2 hodiny před nebo 4–6 hodin po užití přípravku. Orlistat může narušit vstřebávání vitamínů rozpustných v tuku, jako je vitamín D3. Bisfosfonát má být podán nejméně 1 hodinu před podáním přípravku. Při souběžné léčbě levothyroxinem dodržte mezi podáním levothyroxinu a vápníku nejméně 4hodinový interval. Chinolonová antibiotika podávejte nejméně 2 hodiny před a 6 hodin po podání přípravku. Některá diuretika snižují vylučování vápníku v moči a při souběžném užívání má být pravidelně sledována hladina vápníku v krvi. U pacientů užívajících digitalisová léčiva je nutné se vyhnout zvýšení hladiny vápníku v krvi a lékař bude sledovat EKG a hladinu vápníku v krvi. Přípravky obsahující soli vápníku mohou snižovat vstřebávání železa, zinku a stroncium ranelátu, proto je užívejte nejméně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po podání přípravku. Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit působení přípravku nebo jejich účinnost jím může být ovlivněna, jsou thiazidová diuretika a srdeční glykosidy.

Užívání s jídlem a pitím

Calcichew D3 lze užívat s jídlem a pitím nebo bez nich.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V těhotenství může být přípravek užíván při nedostatku vápníku a vitamínu D, přičemž je třeba zabránit předávkování vápníkem a vitamínem D kvůli spojitosti trvale vysoké hladiny vápníku v krvi s nežádoucími účinky pro vyvíjející se plod. Během kojení může být přípravek užíván; vápník a vitamín D přecházejí do mateřského mléka a je třeba to vzít v úvahu, pokud má být dítěti podán další vitamín D. Děti mohou přípravek užívat pouze v případě nedostatku vápníku a vitamínu D; přípravek není vhodný pro děti do 4 let a děti starší 4 let jej mohou užívat pouze po poradě s lékařem.

Možné nežádoucí účinky

Okamžitě informujte lékaře nebo vyhledejte pohotovost a přestaňte přípravek užívat, pokud se objeví bolest a pálení při močení, poruchy srdečního rytmu nebo kterýkoli z níže popsaných účinků ve zvýšené míře. Méně časté nežádoucí účinky jsou zvýšení vápníku v krvi a moči. Vzácné nežádoucí účinky jsou zácpa, porucha trávení, plynatost, nevolnost, bolest břicha a průjem. Velmi vzácné nežádoucí účinky jsou svědění, vyrážka, kopřivka a milk-alkali syndrom; jeho příznaky jsou časté nucení na močení, neustávající bolest hlavy, přetrvávající ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, zvýšená hladina vápníku v krvi, zvýšení pH krve a porucha funkce ledvin. Není známo, jak často se vyskytují reakce z přecitlivělosti, jako je otok obličeje a krku nebo otok hrdla.

Další důležité informace

Přípravek obsahuje isomalt a sacharózu; obsahuje sacharózu 0,4 mg, což může být škodlivé pro zuby, a tableta obsahuje také isomalt (E953). Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užíváním. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Přípravek nemá žádný známý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Jak Calcichew D3 500mg/200IU tbl.mnd.20 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, a uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Jsou to bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety o průměru 14 mm, které mohou mít světle žluté skvrny. Velikost balení je 20, 60 a 100 žvýkacích tablet a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dánsko (info-CZ@orifarm.com) a místním zástupcem je Aaragon Pharma s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Česká republika. Výrobcem je Asker Contract Manufacturing AS, Drammensveien 852, 1383 Asker, Norsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 3. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.