DESLORATADIN VIATRIS

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Desloratadin Viatris 5mg tbl.flm.10 používá

• Používá se ke zmírnění příznaků alergické rýmy a kopřivky.
• Pomáhá kontrolovat alergickou reakci a její příznaky, jako je kýchání, výtok z nosu, svědění a slzící oči nebo svědění a kopřivkové pupeny.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je desloratadin. Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadin Viatris 5mg tbl.flm.10 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na desloratadin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na loratadin. Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty), nebo jestliže máte sníženou funkci ledvin. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při požívání alkoholu během užívání desloratadinu je třeba opatrnosti. Při užívání v doporučené dávce by neměl způsobit ospalost či sníženou pozornost, nicméně velmi vzácně se u některých lidí vyskytuje ospalost, která může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Hlinitý lak oranžové žluti (E 110) může způsobit alergické reakce a tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Desloratadin není vhodný pro děti do 12 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek užívat.

Jak se Desloratadin Viatris 5mg tbl.flm.10 používá

Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let) je jedna tableta jedenkrát denně. Tabletu spolkněte vcelku a zapijte vodou, lze ji užívat s jídlem i bez jídla. Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich obtíží; pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 3 měsíce; pokud budete mít i po této době pocit, že potřebujete pokračovat v léčbě, poraďte se se svým lékařem. Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku, než jste měl(a), informujte svého lékaře; při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům. Pokud zapomenete užít dávku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v pravidelném dávkování; nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky jsou únava, sucho v ústech a bolest hlavy; u dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy. Velmi vzácně se mohou vyskytnout závažné alergické reakce (např. potíže s dýcháním, dušnost, sípání, svědění, kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiné části těla a vyrážka), záchvaty (křeče) a onemocnění jater (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit celkové nepohody, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí, světlá barva stolice, tmavě zbarvená moč); při těchto příznacích přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Není známo, jak často se může objevit změna srdečního rytmu, která může vyvolat pocit závratě nebo mdloby a může být pozorována v EKG. Po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny také rychlý srdeční tep, bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep, zvracení, závratě, bolest svalů, neklid se zvýšeným pohybem, bolest žaludku, žaludeční nevolnost, ospalost, halucinace, pocit na zvracení, průjem, nespavost a abnormální výsledky jaterních testů. Není známo, jak často se mohou vyskytnout abnormální chování, agresivita, neobvyklá slabost, zvýšená citlivost kůže na slunce a UV záření, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, depresivní nálada a suché oči; u dětí a dospívajících není známo, jak často se může vyskytnout pomalý srdeční tep.

Jak se Desloratadin Viatris 5mg tbl.flm.10 uchovává

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Blistr uchovávejte při teplotě do 30 °C a lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a lahvičce za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevýhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Dalšími složkami jsou magnesium-stearát, natrium lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza a předbobtnalý kukuřičný škrob; potahová vrstva obsahuje polyvinylalkohol, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), hlinitý lak oranžové žluti (E 110), makrogol, mastek (E 553b) a oxid titaničitý (E 171). Tablety jsou modré, kulaté, potahované, s ven zkosenými hranami, označené „DE 5“ na jedné straně a „M“ na druhé straně. Tablety jsou baleny v blistrech obsahujících 10, 15, 20, 30 tablet a v lahvičkách obsahujících 30 tablet; na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irsko, a výrobci jsou McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories (Irsko), Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. (Maďarsko) a VIATRIS SANTE (Francie). Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 12. 2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.